一种用于制备滴丸及其它滴制剂型的设备制造技术

本实用新型专利技术公开了一种制造滴丸或其它滴制剂型的设备，它利用模具成型原理生产滴丸。设备主要由供料装置、成型装置及相应的控制系统组成，其成型装置上开有成型腔，位于不同成型装置上的成型腔相互对准，形成一个完整的成型腔空间，供料装置将物料注入成型腔空间并充满，形成与成型腔空间形状相同的滴丸或其他滴制剂型。其成型装置可以为成型滚筒、成型平板、成型冲模或多个开有成型腔的成型块组合而成。供料装置可以采用重力自流、螺杆供料、柱塞推送、气压输送、泵输送之中的一种或多种的组合。通过采取模具成型原理，该设备能够方便地生产出规格在１００ｍｇ以上的各种滴丸或滴制剂型。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
专利说明 本技术涉及一种用于制备滴丸或其它滴制剂型的新设备，该设备适用于制药领域制备滴丸以及与滴丸制备原理相同的各种异型丸剂和片剂，尤其是能够方便的生产出规格在100mg以上的各种滴丸或滴制剂型。滴丸是采用固体分散技术，把药物和固体基质加热并熔融至液态(溶液、混悬液或乳浊液)后滴入与之不相混溶的冷凝液中，利用液态药滴突然受到骤冷时表面产生的张力作用迅速收缩并冷凝成固态而得到的丸剂。利用现有技术制造的滴丸机，正式用于滴丸生产的，全部是根据以上工艺原理设计的，因而需用大量的冷凝液和冷凝液的制冷、循环系统，不仅使生产成本大大增加，而且冷凝液的种类对于滴丸的成型影响很大，故需对冷凝液反复选择、试验，同时也使得设备系统结构复杂，能耗高，成品率低。本领域的2.中国专利CN02233558.7“实心滴丸机”(申请日2002年4月30日，授权公告日2003年5月28日，授权公告号CN2552538Y)也公开了基本相同的内容一种实心滴丸机，包括料桶、放料阀、滴头组、定型桶、定型管和分离箱，料桶的下端通过放料阀与其下方的滴头组连接，定型桶位于滴头组下方，定型管的一端与定型桶的下端连接，另一端连接分离箱，还包括包围在所述的定型桶外的回油箱，在其上部有加热器；所述的定型管为螺旋形，盘绕在所述的回油箱外。其专利技术的创新点在于药液滴入冷凝液后，随冷却液循环进行冷却的具体实施方式，滴丸的成型机理依然是与中国专利CN01267426.5相同，仍需要使用大量的冷凝液促使滴丸冷却。文中提到的的定型桶和回油箱也是为了盛放并提供冷凝液冷却、循环而设置的。二.现有技术存在的问题利用现有技术制造的滴丸机，受到滴丸的成型工艺设计原理影响，无论怎样千变万化，在基本结构上并无新的突破。这种滴丸机在实际使用中存在下述难以克服的缺陷1.滴丸剂型本来非常适合中药制剂，在中药的新剂型研究中有着非常广阔的前途。然而现有滴丸机的滴制原理，都是依靠药物熔融后自身重力所形成的药滴滴入冷凝液中，利用骤冷收缩而成，因而形成药滴的大小、形状和速度等，主要取决于药物本身的特性，如熔融温度、熔融液(或混悬液、乳浊液)的密度及粘稠度等因素，因而对丸重差异、形状圆整率等参数很难人为加以控制，使得设备的性能在不同品种之间一致性很差，很难满足不同品种的成型要求；2.两篇专利参考文献所述的滴丸机滴制原理都是依靠药物自身重力将滴头细孔中流下的药流拉断，形成药滴滴入冷凝液成型。受滴头细孔直径所限，难以制成60mg以上的大规格滴丸制剂；如果加大滴头孔径，则药液容易成流无法拉断成为药滴。这就使得许多需要较大服用量的中药的传统方剂制备成生物利用度高，快速释药，快速显效，且方便服用的滴丸受到很大制约；3.药滴在滴入冷凝液的瞬间，由于与冷凝液的液面接触时发生撞击而产生的作用力影响，常常会使滴丸的形状发生变化，这就给冷凝液的选择以及冷凝液温度的试验和控制带来麻烦，而且不同品种之间也有较大差异；4.由于滴丸在液体介质中成型，表面不可避免会沾带冷凝液，所以还要经过擦干或甩干的工序去除表面的冷凝液，不仅增加了工艺过程的复杂程度，而且迄今为止还没有一种真正实用的设备能够很好的解决以上问题，从而也难以满足滴制剂型工艺和产品质量的要求。5.利用现有技术制造的滴丸机，需用大量的冷凝液和冷凝液的制冷、循环系统，不仅使生产成本大大增加，而且冷凝液的种类对于滴丸的成型影响很大，故需对冷凝液反复选择、试验，同时也使系统结构复杂，能耗高，成品率低。三.现有技术中新的技术思想彭松等人的文章“中药滴丸制备工艺与设备的改进”(《中国中药杂志》，2000，8-25(8)P.511-512)中介绍了关于滴丸成型的新思想按处方取原料粉碎至合适粒度后，与固体分散基质混匀，加热至熔融状态，搅拌均匀，在保温状态下采用手工或机械装置将药料滴入不锈钢模孔，室温冷却成型，整形后脱模即得。但此方法也有很多问题1.该方法受到模具的限制只能制成类似片剂的长圆柱形滴制产品，况且模具为敞开式，也难以制备出外观质量符合要求的片剂；2.该方法只能完成试验室的小型试验，难以形成一种能够真正实用于生产的现代化制药设备。该文章虽然也介绍了一种自己研制的设备，但由其所公开的内容得知，该设备也是利用敞开式模具对药物成型并凝固的，所以如前所述的缺陷仍然存在，因其在具体设计和制造上并未作实质性的公开，也未见有类似机型用于滴制剂型的生产，因此对其在使用中所存在的问题无法作出评价。本专利技术的目的，在于补充现有技术的不足，为我国中医药制剂领域提供一种结构简单，能耗低，且能够方便的制备出100mg以上的大规格滴丸或异形滴丸及片剂或异形片剂的专用设备。为解决上述技术问题本专利技术是通过以下技术方案实现的在滴丸的成型机理上舍弃了药液流过滴头细孔靠重力拉断成为药滴，滴入冷凝液靠表面张力收缩成球状的技术方案。而是采用了模具成型的机理，将多个成型装置上的成型腔相互对准，形成一个完整的与产品形状相一致的成型腔空间；供料装置以一定的速度经出料口将熔融或半熔融的药料送往成型装置，注入成型腔空间中，使物料表面迅速固化成形以形成含有药物和基质的药丸，脱模后即得初步成形的滴丸。此时所得的滴丸尚未完全固化，还需要再经过专用的低温设备进行二次固化，使达到硬度指标即可。本专利技术所涉及的制备滴丸的设备，主要由供料装置、成型装置及相应的控制系统组成，所述的成型装置开有成型腔，位于不同成型装置上的成型腔相互对准，形成一个完整的成型腔空间，供料装置将物料注入成型腔空间并充满，形成与成型腔空间形状相同的滴丸及其他滴制剂型。主要构成部分功能细述如下1.供料装置供料装置的作用是把经过化料工序得到的含有药物和基质并经充分搅拌的熔融液或混悬液、乳浊液，通过一个与成型装置相适应的物料出口，匀速送往成型装置。供料装置改变了现有滴丸机只依靠物料自身重力滴制的状况，采用施加外力的方式，使物料的输送速度可以根据工艺条件人为加以控制。其具体方式可以为重力自流、螺旋输送、活塞加压、气压输送、泵输送之中的一种或多种的组合等方式再配以与之相适宜的物料流速控制部分构成，也可以采用专门设计的其它装置。为了保证物料在适宜的温度下送往成型装置，该供料装置还装有温度传感器及温度控制元件或保温设施，以保证物料保持在工艺条件所需的温度。2.成型装置成型装置的作用是把供料装置送来的物料，利用模具成型的原理使之表面迅速固化成型。成型装置上开有成型腔，位于不同成型装置上的成型腔相互对准，形成一个完整的成型腔空间，供料装置供送过来的物料注入成型腔空间并充满，形成与成型腔空间形状相同的滴丸及其他滴制剂型。在此总的设计思想下，成型装置可以衍生出许多技术方案，如依靠两个成型滚筒上面的成型腔相互对准形成完整的成型腔空间；通过两块或更多块表面加工有一个或多个成型腔的成型板相互叠合时，形成一个或多个完整的成型腔空间；或由至少一对头部开有成型腔的成型冲模相对运动到位后，冲模头部的成型腔形成完整的成型腔空间。形成完整的成型腔空间的方法也可由上面所述的技术方案相互搭配而形成。为了适应不同品种含有药物和基质的熔融液或混悬液、乳浊液凝固成形所需要的温度参数，成型装置也装有温度传感器及温度控制元件。只要改变成型装置上成型腔体的形状，即可以方便的得到丸剂或异形丸剂、片剂或异形片剂等。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于制备滴丸或其他滴制剂型的设备，主要由供料装置、成型装置及相应的控制系统组成，其特征在于：所述的成型装置上开有成型腔（１５），位于不同成型装置上的成型腔（１５）相互对准，形成一个完整的成型腔空间，供料装置（３）将物料注入成型腔空间并充满，形成与成型腔空间形状相同的滴丸（４）或其他滴制剂型。

【技术特征摘要】
1.一种用于制备滴丸或其他滴制剂型的设备，主要由供料装置、成型装置及相应的控制系统组成，其特征在于所述的成型装置上开有成型腔(15)，位于不同成型装置上的成型腔(15)相互对准，形成一个完整的成型腔空间，供料装置(3)将物料注入成型腔空间并充满，形成与成型腔空间形状相同的滴丸(4)或其他滴制剂型。2.根据权利要求1所述的制备滴丸或其它滴制剂型的设备，其特征在于所述及的成型装置由两个紧靠在一起的轴线平行且相向运转的成型滚筒(11)构成，在两个滚筒的外表面加工有按圆周方向排列的，相互对准的多个成型腔(15)，两个成型滚筒(11)相向转动时，两个成型滚筒(11)表面的对应成型腔(15)在接触过程中形成一个完整的成型腔空间。3.根据权利要求1所述的制备滴丸或其它滴制剂型的设备，其特征在于所述及的成型装置由两块或更多块表面加工有一个或多个成型腔(15)的成型板组成，当成型板相互叠合时，在其内部形成一个或多个完整的成型腔空间。4.根据权利要求1所述的制备滴丸或其它滴制剂型的...

【专利技术属性】
技术研发人员：石海峰，赵志明，曲韵智，张庆夫，陈彬，
申请(专利权)人：北京长征天民高科技有限公司，北京正大绿洲医药科技有限公司，
类型：实用新型
国别省市：11[中国|北京]