【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及用于一种药物组合物口服制剂的制备方法及其专用的部件，特别涉及一种制备滴丸的新工艺及其专用部件。
技术介绍
滴丸是采用固体分散技术，把药物的活性成分和作为基质的可药用载体一起加热并熔融后(可以是熔融液、乳浊液或混悬液)滴入与之不相混溶的冷凝剂中，利用高温状态下液态药滴突然受到骤冷时表面产生的张力作用而迅速收缩形成丸状，并冷凝固化而成的一种药物组合物口服制剂。利用以上原理制备而成的滴丸与常规的口服制剂相比，存在着本质区别。传统的口服制剂大多数是将固体药物原料和辅料(多为粉状物)直接组合在一起制备而成，因此，常规的口服制剂大都存在着溶散时限长、溶出度低、吸收差、生物利用度低和肝肠首过效应等问题，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗的效果。同时传统口服制剂还存在着辅料用量大，药物含量低，制备成本高，体积大，不便于服用等缺陷。另外，传统的制备方法，在生产过程中粉尘大，卫生条件难以控制，容易对环境造成污染，不利于药品的卫生管理，也不利于生产工人的身体健康。尤其是中药口服制剂的制备更是如此。采用固体分散技术制备而成的滴丸，从药物结构方式上彻底改变了常规口服制剂...
【技术保护点】
一种可用于制备１００ｍｇ以上大规格滴丸的新工艺，由化料、滴制、冷凝三个过程组成，其特征在于：１．１所述滴制过程，是指可以根据需要，通过对滴头的容积控制，预先对滴丸的丸重给以定量的滴制过程，由专用的滴头装置完成；１．２所述的化 料、滴制过程，其工作温度是５０℃～１７０℃；１．３所述的冷凝过程，所使用的冷凝剂是二甲基硅油或液体石蜡或食用油；１．４所述的冷凝过程，对于冷凝剂的选择具有如下规律：含有药物原料的药液粘度增加，或所需制备的滴丸规格增加，则应选 择粘度系数较大的冷凝剂或／和降低冷凝剂温度或／和增加冷却的路程或时间...
【技术特征摘要】
CN 2004-8-10 200410070579.51.一种可用于制备100mg以上大规格滴丸的新工艺，由化料、滴制、冷凝三个过程组成，其特征在于1.1所述滴制过程，是指可以根据需要，通过对滴头的容积控制，预先对滴丸的丸重给以定量的滴制过程，由专用的滴头装置完成；1.2所述的化料、滴制过程，其工作温度是50℃～170℃；1.3所述的冷凝过程，所使用的冷凝剂是二甲基硅油或液体石蜡或食用油；1.4所述的冷凝过程，对于冷凝剂的选择具有如下规律含有药物原料的药液粘度增加，或所需制备的滴丸规格增加，则应选择粘度系数较大的冷凝剂或/和降低冷凝剂温度或/和增加冷却的路程或时间；1.5所述冷凝过程，冷凝剂的工作温度梯度，上部为50℃～10℃，下部为10℃～-10℃。2.如权利要求1所述的用于制备大规格滴丸的新工艺，其特征在于所述的化料过程，是指将药物原料及基质混合并加热，直至得到含有药物活性成分和基质的熔融液或/和乳浊液或/和混悬液的过程，其中2.1所述药物原料可以是任何单方、复方的中药，或它们的有效成分、有效部位，也可以是含有中药有效成分...
【专利技术属性】
技术研发人员：曲韵智，赵志明，刘瑞兰，
申请(专利权)人：北京正大绿洲医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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