【技术实现步骤摘要】
枝术鄉或本专利技术涉及一种脂质体药用制剂,具体涉及一种克林霉素磷酸酯脂质体 的冻干制剂及其制备方法。 背景枝术克林霉素磷酸酯，其化学名称为(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯 烷碳酸胺基H-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳糖吡喃糖苷 -2-二氢磷酸酯，分子式为C18H34C1N208PS，结构式为z 、ci克林霉素磷酸酯为克林霉素的衍生物，临床上多用来治疗革兰阳性球菌 与厌氧菌的感染，对青霉素、四环素、红霉素耐药的细菌本品也有效，对 各种厌氧菌作用突出是本品特色，也是金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选治疗 药物，临床上广泛用于厌氧菌引起的腹腔、妇科感染、敏感的革兰阳性菌 引起的呼吸道、关节、软组织、骨组织、胆道感染及败血症、心内膜炎等 疾病。目前该品种上市销售的剂型有水针剂、输液剂、冻干粉针剂和无菌分装 粉针剂。克林霉素磷酸酯稳定性较差，尤其对热非常敏感，而水针和输液——o剂都要进行高温灭菌，致使分解破坏，严重影响的本品的长期质量稳定性， 即使加入各种附加剂，效果也不明显，而且副作用较大。冻干粉针剂配液 过程中克林霉素磷酸酯溶于水...
【技术保护点】
一种克林霉素磷酸酯脂质体冻干制剂，其特征在于主要由克林霉素磷酸酯、双肉豆蔻酸卵磷脂、胆固醇、抗氧剂和冻干支持剂经冻干制备而成。
【技术特征摘要】
1、一种克林霉素磷酸酯脂质体冻干制剂，其特征在于主要由克林霉素磷酸酯、双肉豆蔻酸卵磷脂、胆固醇、抗氧剂和冻干支持剂经冻干制备而成。2、 根据权利要求1的克林霉素磷酸酯冻干脂质体制剂，其特征在于各组分 及重量份为克林霉素磷酸酯15-25份，双肉豆蔻酸卵磷脂10-40份，胆 固醇1-10份，抗氧剂1-5份和冻干支持剂5-25份。3、 根据权利要求1-2任一项所述的克林霉素磷酸酯脂质体冻干制剂，其特 征在于所述的抗氧剂选自二丁甲苯酚、没食子酸丙酯、特丁基对苯二酚、 甲醛合亚硫酸氢钠、维生素E、抗坏血酸棕榈酸酯、叔丁基对羟基茴香醚 中的一种或多种。4、 根据权利要求1-3任一项所述的克林霉素磷酸酯脂质体冻干制剂，其特 征在于所述的冻干支持剂选自甘露醇、乳糖、葡萄糖、蔗糖、山梨醇、氯 化钠、甘氨酸的一种或多种。5、 根据权利要求l-4任一项所述的克林霉素磷酸酯脂质体冻干制剂，其特 征在于所述的冻干支持剂选自重量比l : 1 : 1的甘氨酸/山梨醇/葡萄糖的三 元冻干支持剂。6、 根据权利要求1-5任...
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