一种治疗糖尿病的口服药物及其用途制造技术

一种治疗糖尿病的口服药物，属于中药组合物技术领域。其主要是以白背三七提取物或白背三七提取物和红曲或白背三七提取物和黄酮类为有效成分，配合口服药物制剂可接受的辅料混合组成。它可以被制成任何一种常用口服剂型。经试验证明本发明专利技术药物组成具有显著的降血糖作用外，还具有降低血液中总胆固醇作用，可适用于糖尿病治疗，同时防治高脂血症。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药组合物
，尤其涉及一种以天然药物为有效成分的治疗糖尿病的口服药物及其应用。
技术介绍
糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病，其危险因素多，发病机理复杂。患者的高血糖常常并发高血压、高血脂、冠心病、肾脏功能衰竭等慢性并发症，给病人带来极大的痛苦。西药虽然近期效果明显，但远期效果较差，治愈率较低，人为降糖易反复，治标不治本，易产生依赖性，长期用药毒副作用较大，而传统的中成药毒副作用小，也不产生依赖性，但效果不及西药。目前常用的一种治疗方法是，采用传统的中药等天然药物或其组合物，同时辅以其他药物进行治疗。文献报道不少中草药具有良好的降低血糖的作用，应用得当对治疗糖尿病很有帮助，如丹参、地黄(生地、熟地)、玉米须、知母、枸杞子、人参等。此外，还有黄芪、淮山药、菟丝子、茯苓、黄连、石膏、乌梅、苍术、白术、玉竹、玄参、仙鹤草、地骨皮、苍耳子、麦芽、泽泻、桔梗、黄精、冬桑叶、仙灵脾等也对治疗糖尿病有帮助。已公开的中国专利，如申请号为02128052，99110758，00108421，01113998，01103594，98111177，95102128，94100453，00123304，00129433的中国专利均介绍了治疗糖尿病的中药组合物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种的以天然药物为有效成分的口服药物组合物，经试验证明，该药物组合物能平稳而有效地降低血糖，同时降低血液中总胆固醇，从而防治并发的高脂血症。所述一种治疗糖尿病的口服药物，其特征在于由白背三七提取物和口服药物制剂可接受的辅料混合组成。所述一种治疗糖尿病的口服药物，其特征在于由白背三七提取物、红曲粉末和口服药物制剂可接受的辅料混合组成。所述一种治疗糖尿病的口服药物，其特征在于由白背三七提取物、黄酮类药物和口服药物制剂可接受的辅料混合组成，所述的黄酮类药物可以为大豆异黄酮、银杏叶总黄酮、葛根总黄酮等。白背三七属菊科，多年生草本，性甘，味微苦，温。具有清热解毒，舒筋接骨，凉血止血等功能。白背三七茎叶主要成份为槲皮素及其糖结合物、谷甾醇、豆甾醇、腺苷、和尿苷等。药理研究表明，槲皮素具有降血糖、降血脂、抗自由基作用。红曲自古以来就是药食二用的佳品，具有消食活血、健脾燥胃的功效。红曲含有HMG-CoA还原酶抑制剂，具有他汀类药物的作用机制。因为是天然品，所以在安全性方面远优于合成的他汀类药物。近几年来国内外学者还发现红曲同时具有降血脂、降压、降血糖的作用。另一方面，从银杏、葛根、大豆等为代表的植物中提取的黄酮类成分能通过多种途径发挥降脂作用，对预防和治疗高脂血症具有一定的意义。如大豆异黄酮可降低机体对血清LDL氧化的易感性，还可提高血清LDL的抗氧化性，预防动脉血管壁粥样斑块的形成，防止血管粥样性硬化，同时增加动脉血管顺应性，扩张血管。植物中提取的黄酮类安全、无毒副作用。糖尿病在传统中医学中属于‘消渴’病症的范围。在中医文献中常把消渴病分为上、中、下三消论治。上消主症为烦渴多饮、口干舌燥；中消主症为多食易饥，形体消瘦，大便干结；下消主症为尿频量多，尿如脂膏。在临床上三多症状并不是截然分开，往往同时存在，仅表现程度上有轻重不同而已，故治疗上应三焦兼顾、三消同治。所述一种治疗糖尿病的口服药物，其特征在于由白背三七提取物、红曲粉末和口服药物制剂可接受的辅料混合组成，其中白背三七原料药与红曲的重量配比为白背三七30％--90％，红曲70-10％；优选为白背三七40％--80％，红曲60-20％；更优选为白背三七60％-70％，红曲40-30％；最优选为白背三七65％，红曲35％。所述一种治疗糖尿病的口服药物，其特征在于由白背三七提取物、黄酮类药物和口服药物制剂可接受的辅料混合组成，其中自背三七原料药与异黄酮类的重量配比为白背三七99.9％--50％，黄酮类0.1-50％。优选为白背三七99％--70％，黄酮类1-30％。更优选为白背三七99％--90％，黄酮类0.1-10％。最优选为白背三七97％，黄酮类3％。所述一种治疗糖尿病的口服药物，其特征制剂形式为颗粒、胶囊或片剂。所述一种治疗糖尿病的口服药物，其特征是在制备治疗糖尿病和高血脂症药物中的应用。本专利技术口服药物组合物通过以下步骤制备取配方量白背三七草茎叶，加10-15倍量80％乙醇回流提取二次，每次1.5-2.5小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30(70℃测)的浸膏。将上述得到的浸膏用乙醇制粒，干燥，得白背三七颗粒剂，或装胶囊得白背三七胶囊，或加适当辅料压片得白背三七片剂。将上述得到的浸膏中加入配方量的红曲粉末后用乙醇制粒、干燥，得白背三七红曲组合物颗粒剂，或装胶囊得白背三七红曲组合物胶囊，或加适当辅料压片得白背三七红曲组合物片剂。红曲粉末的细度为80-120目。将上述得到的浸膏中加入配方量的黄酮类药物后用乙醇制粒、干燥，得白背三七黄酮组合物颗粒剂，或装胶囊得白背三七黄酮组合物胶囊，或加适当辅料压片得白背三七黄酮组合物片剂。本专利技术药物有效组分的建议的口服用量，白背三七10g/日；红曲6g/日；大豆异黄酮(以纯品计)120-150mg/日。本专利申请文件中涉及的配比均为重量百分含量或重量配比。根据上述配比，利用常规生产工艺进行白背三七有效成分的提取，按不同剂型添加常规辅料并充分混合后制成成品，可以是片剂或胶囊剂或颗粒剂。因添加的辅料及用量、具体生产工艺均属现有公知技术，在此不再赘述。本专利技术以针对白背三七、红曲以及槲皮素的理论研究为依据，以白背三七提取物或白背三七提取物和红曲为有效组分，配合组成口服药物。经试验证明本专利技术药物组成具有显著的降血糖作用外，还具有降低血液中总胆固醇作用，可适用于糖尿病治疗，同时防治高脂血症。具体实施例方式以下通过实施例对本专利技术作详细说明，并以动物试验进一步说明本专利技术的有益效果。下述组方均为原料药的重量克数。实施例1白背三七口服制剂的制备方法 取5000g白背三七草，加15、10倍量80％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30(70℃测)的浸膏，用乙醇制粒，干燥得白背三七颗粒剂。将白背三七颗粒装胶囊得白背三七胶囊，或压片得白背三七片剂。实施例2白背三七红曲组合物口服制剂的制备方法 取5000g白背三七草，分别加12倍量80％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30(70℃测)的浸膏，加入3000g(80-120目)红曲粉末，用乙醇制粒，干燥得白背三七红曲颗粒剂。将白背三七红曲颗粒装胶囊得白背三七草组合物胶囊，或压片得白背三七草组合物片剂。实施例3白背三七大豆异黄酮组合物口服制剂的制备方法 取1000g白背三七草，分别加15、10倍量80％7醇回流提取二次，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30(70℃测)的浸膏，加入大豆异黄酮粉末，用乙醇制粒，干燥得白背三七大豆异黄酮颗粒剂。将白背三七异黄酮颗粒装胶囊得白背三七大豆异黄酮胶囊，或压片得白背三七大豆异黄酮片剂。试验例1白背三七颗粒剂对大鼠降糖作用试验1材料与方法1.1试剂链脲佐菌素(strepto本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的口服药物，其特征在于由白背三七提取物和口服药物制剂可接受的辅料混合组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：过鑫富，徐加广，胡永萍，
申请(专利权)人：浙江杭州鑫富药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]