一种治疗糖尿病的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗糖尿病的药物组合物，所述药物组合物是将本发明专利技术所述原料进行超微粉碎作为主药，然后与选自崩解剂、黏合剂、助悬剂、助流剂、矫味剂、矫色剂的辅料混合，用制剂学常规技术制成制剂，其中所述的主药和辅料的颗粒度均小于75μm粒径。

Medicine composition for treating diabetes

The invention relates to a pharmaceutical composition for treating diabetes, the pharmaceutical composition is the raw material of superfine grinding as the main drug, and then from the disintegrating agent, binder, suspending agent, flow agent, flavoring agent, the color agent mixing with conventional preparation technology made preparations among them, the main drug and excipients particles were less than 75 mu m diameter.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体的说，本专利技术涉及一种治疗糖尿病的药物组合物。
技术介绍
糖尿病严重威胁人类健康，其发病率不断上升，由于其发病原因和机理尚未完全阐明，因而尚无根治药物。糖尿病是一种复合病因的综合病症，是由于体内胰岛素缺乏或拮抗胰岛素的激素增加，或胰岛素在靶细胞内不能发挥正常生理作用而引起的葡萄糖、蛋白质及脂质代谢紊乱的一种综合病症。其特征为血循环中葡萄糖浓度异常升高及尿糖、血糖过高时出现典型的“三多一少”症状，即多次、多尿、多食及体重减轻，且伴有疲乏无力。严重者可发生酮症酸中毒、高渗性糖尿病昏迷，且易合并多种感染。随着病程的延长，其代谢紊乱可导致眼、肾、神经、血管及心脏等组织器官的慢性病变。若得不到及时、恰当的治疗，则发生心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏死等情况，成为致残、致死的主要原因。且糖尿病发病率高，1995-1996年的全国抽样调查，20岁以上自然人群患病率为高达3.21％，1980年全国30万人口调查结果，60岁以上患病率4.21％，单江苏老年人群糖尿病、糖耐量低减患病率则分别为14.49％和10.21％，而且无论是发达国家或发展中国家，糖尿病的发病率都在逐年上升。目前临床治疗药物除胰岛素外，多是化学药物，应用广泛的大致可分为磺脲类、双胍类、其他降糖药及辅助用药。磺脲类降糖药物是最主要的糖尿病治疗药物。能使肝糖原合成增多，再通过对细胞受体或受体后的作用，使周围组织对胰岛素的敏感性增强，对葡萄糖的摄取增多，从而达到降低血糖的作用。但较易引发低血糖、粒细胞减少及心血管疾病等不良反应。双胍类降糖药大剂量可引起消化道反应，在肺、肝、肾有病变的患者易致乳酸性酸中毒。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗糖尿病的药物组合物。为了实现本专利技术的目的，本专利技术提供一种治疗糖尿病的药物组合物，所述药物组合物由以下原料制成：所述药物组合物是将上述原料进行超微粉碎作为主药，然后与选自崩解剂、黏合剂、助悬剂、助流剂、矫味剂、矫色剂的辅料混合，用制剂学常规技术制成制剂，其中所述的主药和辅料的颗粒度均小于75μm粒径。优选地，所述的主药和辅料的颗粒度均小于30μm粒径。优选地，所述的主药和辅料的颗粒度均小于10μm粒径。优选地，所述崩解剂选自超级羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素、淀粉、微晶纤维素；黏合剂选自聚维酮、代羟丙纤维素钠；助悬剂选自黄原胶、卡伯姆、HPMC、瓜儿胶；助流剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁；矫味剂选自各种香精，矫色剂为任意可药用的色素或者是使制剂最终的使用状态呈现一定色彩状态的符合药用标准的有色物质。本专利技术还提供化合物在制备治疗糖尿病的药物中的用途，所述化合物具有下列结构：本专利技术药物在动物实验中对于糖尿病具有很好的疗效，有望继续开发成临床上有效的新药。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术做进一步详细的描述，但不以此限制本专利技术。实施例本专利技术药物对于糖尿病的治疗效果供试药物LC-HRMS:C26H22F3N3O5。计算值：512.1434(M-H)实测值：512.1475(M-H)；1HNMR(CDCl3，ppm):8.23(s，1H)，8.16(d，1H)，8.0(dd，1H)，7.88(t，1H)，7.55(d，1H)，7.4(t，1H)，7.3(d，2H)，7.14(d，1H)，7.11(t，1H)，6.94(d，2H)，5.1(s，2H)，4.15(t，2H)，3.79(t，2H)，3.49(s，3H)。选取昆明种小白鼠，鼠龄2个月，健康，雌雄各半。将小鼠分成四组：空白对照组20只、模型组20只、阳性对照(盐酸二甲双胍)组20只、本专利技术药物(供试药物)组20只。除了空白对照组，其余各组进行造模。用四氧嘧啶腹腔注射，按220mg/kg体重剂量，蒸馏水溶解后注射，一次完成。测定造模前、注射四氧嘧啶后5d血糖。空白对照组、模型组均给生理盐水2mL/100g灌胃，阳性药物组1mg/100g、本专利技术药物0.5mg/100g灌胃，1次/d。连续灌胃7d，测定治疗后血糖。按照文献(安乙敏.生化检验学[M].成都:四川科学技术出版社出版，1990:68.)，血糖用邻甲苯胺微量法，从小鼠尾巴取20μ1全血测定。总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)分别使用总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)试剂盒(购自四川成都迈克试剂公司)测定，具体操作按说明书。数据用SSTP软件统计，方差分析，Q检验。结果用(x±s)表示。造模前各组血糖含量无明显差异(P>0.05)，造模后造模组血糖含量明显升高，P＜0.05；治疗后阳性对照组和本专利技术药物组血糖明显降低，以本专利技术药物组降低幅度较大，见表1。表1造模前后与治疗后血糖含量比较注：*造模后与空白对照组比较，P<0.05；Δ治疗后与模型组比较，P<0.05；治疗后血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)含量测定结果见表2。表2治疗后血清总胆固醇、甘油三酯含量比较注：*与空白对照组比较，P<0.05；Δ与模型组比较，P<0.05。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下原料制成：所述药物组合物是将上述原料进行超微粉碎作为主药，然后与选自崩解剂、黏合剂、助悬剂、助流剂、矫味剂、矫色剂的辅料混合，用制剂学常规技术制成制剂，其中所述的主药和辅料的颗粒度均小于75μm粒径。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下原料制成：所述药物组合物是将上述原料进行超微粉碎作为主药，然后与选自崩解剂、黏合剂、助悬剂、助流剂、矫味剂、矫色剂的辅料混合，用制剂学常规技术制成制剂，其中所述的主药和辅料的颗粒度均小于75μm粒径。2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述的主药和辅料的颗粒度均小于30μm粒径。3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述的主药和辅料的颗粒度均小于10μm粒径。4.根据权利要求3...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋桂荣，
申请(专利权)人：蒋桂荣，
类型：发明
国别省市：河北;13