含有拉米夫定和转移因子的药用组合物制造技术

一种含有拉米夫定和转移因子的药用组合物，涉及一种新型治疗乙肝的药用组合物，其药用组合物的配方范围（均以重量比计算）：拉米夫定（Ｌａｍｉｖｕｄｉｎｅ）为２０－５００、转移因子（Ｔｒａｎｓｆｅｒ ｆａｃｔｏｒ，ＴＦ）为１－１００；其优点是：该药物组合赋予两种药协同使用的上述适宜比例，两种药的长处可同时发挥，并远远超出分别用两种药治疗乙肝的治愈疗效，并可缩短疗程；同时因转移因子的成本低廉，因此该药用组合物的成本也较低。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，涉及一种新型治疗乙肝的药用组合物。目前，在治疗乙肝的药物中，疗效较好的有以下几种(1)α——干扰素对有明显坏死性炎症、血中乙肝e抗原阳性和检测到乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)阳性的成年人，仅有30％-40％病人有效；治疗过程中不良反应较多，其中以发热(40％)最为显著。(2)刚进入临床的拉米夫定(Lamivudine)已被证明能持续地抑制乙肝病毒(HBV)复制，能明显降低坏死性炎症过程；它对HBV复制的抑制作用强于α——干扰素，90％的病人可以达到抑制HBV复制，转氨酶(ALT)降至正常；但该药不能清除病毒，且常出现耐药和反跳(HBV复制的复发)。(3)抗乙型肝炎转移因子采用基因乙肝疫苗强化免疫动物，取其淋巴细胞提取而得的分子量小于5000道尔顿的寡核糖核苷肽；它能将针对HBV的特异性细胞免疫功能转移给乙肝患者(这些患者往往缺乏对HBV的细胞免疫功能)，使他的淋巴细胞迅速获得对HBV的免疫功能，从而可以清除定居于细胞内的HBV，治愈乙肝；但其不足之处是成本偏高。(4)转移因子是一种生物制品类药物；它可将对HBV的免疫信息传递给乙肝患者的淋巴细胞，使其变成对HBV敏感的致敏淋巴细胞，当其与HBV相遇后，引起一系列细胞免疫反应，致敏的小淋巴细胞变为淋巴母细胞，并进一步增殖，释放出多种免疫活性物质，如a、巨噬细胞移动抑制因子(MIF)能聚集巨噬细胞于HBV所在部位。b、转移因子能使淋巴细胞活化，共同参与细胞免疫反应，对付HBV。c、促分裂因子能诱导淋巴细胞转变为母细胞，增强细胞内RNA和DNA与蛋白质的合成比及细胞分裂。d、巨噬细胞激活因子能活化巨噬细胞，使其吞噬作用增强。e、趋化因子能吸引嗜中性白细胞。f、干扰素具有广谱抗病毒作用。g、淋巴毒素一种细胞毒因子，能杀灭多种靶细胞(包括HBV定居细胞)。上述免疫活性物质协同作用，加速了HBV的清除，有利于乙肝的治疗。本专利技术的技术方案如下经实验证明，拉米夫定(Lamivudine)和转移因子(Transfer factor，TF)在同一剂型中互相未产生不利于双方各自药效的药物之间的反应，可以组成一种新的药用组合物。该药用组合物的配方范围(均以重量比计算)拉米夫定(Lamivudine) 20-500转移因子(Transfer factor，TF)1-100本专利技术的优点是该药物组合赋予两种药协同使用的上述适宜比例，两种药的长处可同时发挥，并远远超出分别用两种药治疗乙肝的治愈疗效，因拉米夫定具有较强抑制HBV复制的作用，可迅速制止HBV复制，保护肝细胞，降低转氨酶(ALT)，收到立杆见影的效果；而转移因子发挥细胞免疫作用，可清除定居于细胞内的HBV，除掉隐患，防止停药后反跳现象，大大提高了治愈率，并可缩短疗程。同时因转移因子的成本低廉，因此该药用组合物的成本也较低。下面通过实施例对该药用组合物做进一步描述(该配制是以单人/次用药剂量为单位)1、拉米夫定(Lamivudine)150mg转移因子(Transfer factor，TF) 20mg此组方适于ALT水平较高，病情较重的慢性乙肝患者，二药用量皆较大，可快速抑制HBV复制，迅速降低ALT。2、拉米夫定(Lamivudine)100mg转移因子(Transfer factor，TF) 10mg此组方适于ALT水平不很高，病情较轻的慢性乙肝患者；或者用于那些ALT水平较高，病情较重的慢性乙肝患者已用(实施例1)治疗一个疗程后ALT降至正常水平的改用该药用组合物加以巩固治疗效果。权利要求1.一种含有拉米夫定和转移因子的药用组合物，该药用组合物的配方范围(均以重量比计算)拉米夫定(Lamivudine) 20-500转移因子(Transfer factor，TF)1-100全文摘要一种含有拉米夫定和转移因子的药用组合物,涉及一种新型治疗乙肝的药用组合物,其药用组合物的配方范围(均以重量比计算):拉米夫定(Lamivudine)为20－500、转移因子(Transfer factor,TF)为1－100;其优点是:该药物组合赋予两种药协同使用的上述适宜比例,两种药的长处可同时发挥,并远远超出分别用两种药治疗乙肝的治愈疗效,并可缩短疗程;同时因转移因子的成本低廉,因此该药用组合物的成本也较低。文档编号A61K38/02GK1360946SQ0013601公开日2002年7月31日 申请日期2000年12月25日 优先权日2000年12月25日专利技术者唐群雁, 李一新 申请人:吉林省达升实业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有拉米夫定和转移因子的药用组合物，该药用组合物的配方范围（均以重量比计算）：拉米夫定（Ｌａｍｉｖｕｄｉｎｅ） ２０－５００转移因子（Ｔｒａｎｓｆｅｒ ｆａｃｔｏｒ，ＴＦ） １－１００。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：唐群雁，李一新，
申请(专利权)人：吉林省达升实业有限公司，
类型：发明
国别省市：82[中国|长春]