一种拉米夫定酯注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种拉米夫定酯注射液及其制备方法，由拉米夫定酯、非水溶剂、助溶剂和注射用水组成，其中拉米夫定酯与非水溶剂的重量体积比（ｇ／ｍｌ）为１∶１０－１００，优选１∶１５－６０，非水溶剂在处方中的用量比为２０～６０％（ｖ／ｖ），助溶剂用量为１～２０％（ｗ／ｖ），每支注射液中含拉米夫定酯０．５或１．０ｇ／ｍｌ。本发明专利技术的拉米夫定酯注射液经加速稳定性试验，动物溶血试验、热源检查、刺激性试验以及过敏性试验，表明完全符合规定标准。具有质量稳定，起效迅速，毒副作用低的特点，避免了在临床稀释使用时出现溶液浑浊、无法给药等问题的发生，可满足临床的需要。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种拉米夫定酯注射液，其特征在于由拉米夫定酯、非水溶剂、助溶剂和注射用水组成，其中拉米夫定酯与非水溶剂的重量体积比（ｇ／ｍｌ）为１∶１０－１００，非水溶剂在处方中的用量比为２０～６０％（ｖ／ｖ），助溶剂用量为１～２０％（ｗ／ｖ），每支注射液中含拉米夫定酯０．５或１．０ｇ／ｍｌ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：宋富智，
申请(专利权)人：天津金世制药有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]