一种抗免疫紊乱的药物及其生产工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种抗免疫紊乱药物及其生产工艺，它是由药食同源的植物药材按下述重量比加工而成：枸杞１％－９７％，黄芪１％－９７％，红花１％－９７％。其生产工艺包括如下步骤：（１）取枸杞、黄芪、红花用水浸泡后煎煮２次；（２）合并水煎液，浓缩成每ｍｌ煎液含１ｇ生药；（３）加入乙醇，使含醇量达３０％－５０％，静置８－１２小时；（４）离心处理后取上清液，回收乙醇至无醇味，制得浸膏；（５）加入水和矫味剂，调ｐＨ至５．５－７．０；（６）再次离心处理，取上清液，灌封；（７）１０５℃下流通蒸汽灭菌２０－４０分钟，即制得成品口服液。本发明专利技术药物配方独特，疗效可靠，不仅可用于肿瘤病人放化疗的辅助治疗，还可用于年老体弱，久病体虚者。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及的是一种抗免疫紊乱的药物，特别是涉及一种以植物药材为原料制成的抗免疫紊乱药物。
技术介绍
目前，我国抗免疫紊乱药品生产企业存在不少问题，其中最典型的是产品重复多，科技含量低。同一产品甚至多达数百家企业同时生产，互相模仿。特别是目前市场上的抗免疫紊乱类药品大多仍属于第一代的传统滋补品，配方不够合理，疗效很难作出确切评价。因此，很有必要研制开发一些组方合理、疗效确切的新型抗免疫紊乱类药品。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题就是现有的抗免疫紊乱药品配方不够合理，疗效不够确切的问题，为人们提供一种新的药效可靠的抗免疫紊乱药物及其生产工艺。本专利技术由药食同源的三味植物药材枸杞、黄芪、红花加工而成，各味药的重量比如下枸杞1％-97％，黄芪1％-97％，红花1％-97％。本专利技术各味药的优化重量配比为枸杞40％-60％，黄芪30％-50％，红花5％-15％。本专利技术的生产工艺包括下列步骤(1)枸杞、黄芪、红花用水浸泡后煎煮2次；(2)将水煎液合并，浓缩成每ml煎液含1g生药；(3)加入乙醇，使含醇量达30％-50％，静置8-12小时；(4)离心处理后取上清液，回收乙醇至无醇味，制得浸膏；(5)在所得浸膏中加入水和矫味剂，调pH至5.5-7.0；(6)再次离心处理，取上清液，灌封；(7)在105℃下流通蒸汽灭菌20-40分钟，即制得成品口服液。本专利技术专利药物经动物实验及人体观察，有以下优点 1、本专利技术药物全部选用药食同源的天然植物药材作为原料，利用各味中药的综合作用防治免疫紊乱性疾病，配方独特，对人体无毒无害。2、本专利技术药物口感好，服用方便。3、本专利技术药物有明显的抗免疫紊乱作用，可用于年老体弱，多病体虚及肿瘤病人放化疗的辅助治疗，疗效可靠。下面是用本专利技术的中间产品浸膏稀释后给予动物的部分测试结果(表1-6)表1本专利技术对小鼠免疫器官重量的影响剂量 给药途径免疫器官重量(mg)(mg/Kg.d) 脾脏 胸腺(一)成年小鼠0 腹腔注射92.4±9.3 -25×7 腹腔注射167.2±10.3-(二)老龄小鼠0 灌胃- 16.3±5.24×180 灌胃- 29.4±6.3用药组与0mg/Kg即未用药组相比较，P＜0.01。表1结果表明，本专利技术在整体水平上无论对成年动物，还是老龄动物，均能明显增加免疫器官重量。表2本专利技术腹腔给药对小鼠免疫细胞功能的影响剂量 巨噬细胞功能 T细胞增殖功能 自然杀伤细胞功能 杀伤性T细胞功能(mg/Kg.d) (吞噬％) (cpm) (杀伤％) (杀伤％)(一)成年小鼠0 2828410±311012335×7 8637354±25711867(三)老龄小鼠0 - 6333±2371 - -5×7 - 49028±4018- -用药组与0mg/Kg即未用药组相比较，P＜0.01。表2结果表明，本专利技术药物在细胞水平上，不仅能明显增强成年小鼠巨噬细胞、T淋巴细胞、自然杀伤细胞及杀伤性T细胞功能，也能逆转处于低下状态的老龄小鼠T淋巴细胞增殖功能。表3本专利技术腹腔给药对小鼠淋巴细胞数目的影响剂量 外周血T淋巴细胞 抗体形成细胞(mg/Kg.d) (％)(PFC)(一)成年小鼠0 64.2±3.2 -5×7 81.3±5.4 -(二)老龄小鼠0 - 126.5±30.11×7 - 325.4±50.5用药组与0mg/Kg即未用药组相比较，P＜0.01。注成年小鼠抗体形成细胞(PFC)为231.4±51.0。表3结果表明，本专利技术药物在细胞水平上，不仅能明显提高成年小鼠外周血T淋巴细胞数目，对老龄小鼠抗体形成细胞数目的低下也有明显逆转作用。表4本专利技术灌胃给药对老龄小鼠T淋巴细胞产生白介素-2的影响组别剂量 白介素-2生成能力(mg/Kg.d)(cpm)成年小鼠对照组 022221±2340老龄小鼠对照组 010479±3230老龄小鼠用药组 50×721717±1650老龄小鼠对照组与成年小鼠对照组相比，P＜0.01；老龄小鼠用药组与老龄小鼠对照组比较，P＜0.01。表4结果表明，本专利技术药物在分子水平上能明显促进老龄小鼠T淋巴细胞产生白介素-2。表5本专利技术灌胃给药对环磷酰胺引起的小鼠外周血中性粒细胞减少的影响组别动物数外周血中性粒细胞(只) (个/mm3)正常对照组 201822±550环磷酰胺组 20936±235环磷酰胺+本专利技术组 202913±1159环磷酰胺组与正常对照组相比，P＜0.05；环磷酰胺+本专利技术组与环磷酰胺组相比，P＜0.01。表5结果表明，本专利技术药物对化疗药物环磷酰胺引起的小鼠外周血中性粒细胞数目的减少有明显逆转作用。表6本专利技术腹腔给药对小鼠移植性肿瘤生长的影响剂量 瘤重 抑瘤率(mg/Kg.d)(g) (％)(一)实体型肝癌01.16±0.54 -6.25×10 0.61±0.33 51(二)S180肉瘤04.00±0.93 -12.50×102.60±1.38 36用药组与0mg/Kg即未用药组相比较，P＜0.05。表6结果表明，本专利技术药物在体内对实验动物的移植性肿瘤有一定抑制作用。具体实施例方式实施例1首先，按下述配方称取原料枸杞40Kg、黄芪45Kg、红花15Kg。然后，按下述步骤进行生产(1)将上述药材用水浸泡后煎煮，第一次加水8倍(重量比，以下同)煎1小时，第二次加水10倍煎1.5小时。(2)合并煎液，浓缩成每毫升煎液含1g生药；(3)加入乙醇，使含醇量达30％，静置12小时；(4)在蝶片离心机上进行离心处理，离心机转速为5000rpm，共离心20分钟；离心处理后取上清液，回收乙醇至无醇味；(5)在所得浸膏中加入水485升和矫味剂50g，调pH至6.0；(6)再次进行离心处理，离心机转速为10000rpm，共离心1小时后取上清液，加水补足至500升，灌封。(7)在105℃下流通蒸汽灭菌30分钟，即制得成品口服液500升，成品口服液中矫味剂的含量为0.01％(重量比)。实施例2枸杞60Kg、黄芪35Kg、红花5Kg。然后，按实施例1所述工艺步骤进行加工，其不同之处是1、煎煮时第一次加水12倍煎2小时，第二次加水8倍煎0.5小时。2、加入乙醇后，使含醇量达45％，静止10小时，第一次离心处理时离心机转速为7000rpm，共离心15分钟。3、所得浸膏中加入水480升和矫味剂250g后，调pH至6.5。4、再次离心处理时离心转速为12000rpm，共离心50分钟。5、在105℃下流通蒸汽灭菌的时间为40分钟，即制得成品口服液500升，成品口服液中矫味剂的含量为0.05％(重量比)。实施例3首先，按下述配比称取原料枸杞50Kg、黄芪40Kg、红花10Kg。然后，按实施例1所述工艺步骤进行加工，其不同之处是1、煎煮时第一次加水10倍煎1.5小时，第二次加水10倍煎1小时。2、加入乙醇后，使含醇量达50％，静止8小时。3、第一次离心处理时离心机转速为4000rpm，共离心30分钟。4、所得浸膏中加入水486升和矫味剂500g后，调pH至7.0。5、再次离心处理时离心转速为8000rpm，共离心1.5小时。6、在105℃下流通蒸汽灭菌的时间为20分钟，即制得成品口服本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗免疫紊乱的药物，其特征在于它由药食同源的植物药材枸杞、黄芪、红花加工而成。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：王兴旺，孙晔，张蕙，田丽娟，陈希，李书兰，史玉龙，卞家驹，
申请(专利权)人：金陵药业股份有限公司技术中心，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]