一种治疗上呼吸道感染的药物组合物及其制备方法技术

一种治疗上呼吸道感染的药物组合物及其可工业化应用的制备方法，其主要由女贞子、黄芪、丹参、泽漆的乙醇及水的提取物组成，它对急慢性咽喉炎、气管炎、扁桃体炎等，尤其是对病症复杂的慢性咽炎，养中寓清，补中有化，养阴益气、化痰祛瘀，具有标本兼治的作用，本发明专利技术利用现代提取工艺及药理实验，将中医中药特有的多靶点、全身调节与局部病灶治疗相协同的治疗理念具体地、特征性地显现。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种源于中药的治疗上呼吸道感染的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
上呼吸道感染常引起气管、咽喉和扁桃体等炎症，并常与全身状况密切相关。目前市场上治疗上呼吸道感染的中成药，可分成两大类有以清热解毒利咽为主的，此类药物治疗上呼吸道感染疗效较差；有以清热养阴润喉为主的，此类药物对虚火上炎者疗效较好，但对兼有气虚，特别是痰凝、血瘀证者，疗效欠佳。现行市场上缺少兼顾气虚、血瘀等治疗上呼吸道感染的药物。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是利用中医中药传统理论，提供具有协同作用的治疗上呼吸道感染的中药组合物，其既对炎症引起的早期渗出和后期肉芽组织增生有抑制作用，又可抗过敏、增强免疫、抑菌、改善血液流变学、抑制血小板聚集、生津润燥与理气化痰，从而在抗感染的同时，兼顾气虚特别是痰凝、血瘀等的调整，达到标本兼治。本专利技术的技术方案如下一种治疗上呼吸道感染的药物组合物，它主要由下列质量组份的药材所得的提取物组成女贞子2～4份，黄芪0.5～2份，丹参0.5～2份，泽漆1～3份。一种制备上述药物组合物的方法，其特征是由以下步骤组成步骤一、按上述药物组合物的质量组份取女贞子、黄芪、丹参，以三种药材的总质量每千克3～5升的比例加85～95％乙醇提取2～4次，每次1～2小时，过滤，得醇提液，步骤二、将步骤一所得的醇提过的药渣与质量组份的泽漆合并，以生药总质量每千克8～15升的比例加水提取1～3次，每次1～3小时，滤过，浓缩水提液至65℃时相对密度为1.03～1.10，加乙醇至含醇量为40～50％，静置，过滤，得上清液，步骤三、合并步骤一的醇提液和步骤二的上清液，回收乙醇，浓缩，干燥，得浸膏粉，即得本专利技术的药物组合物。上述药物组合物的制剂，它是将药物组合物与药剂学上可接受的载体混合，制备口服制剂。上述药物组合物的制剂，它是将药物组合物与药剂学上可接受载体混合，制成的口服制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸或口服液。上述药物组合物的颗粒剂的制备方法，它是将浸膏粉与附加剂混合，加入70～80％乙醇适量制成药物组合物的颗粒剂。上述药物组合物的口服液的制备方法，它是将浸膏粉溶于水，加入矫味剂，制成药物组合物的口服液。上述药物组合物的硬胶囊的制备方法，它是将浸膏粉与附加剂混合，装入胶囊，制成药物组合物的硬胶囊。上述药物组合物的软胶囊的制备方法，它是将浸膏粉与软胶囊常用辅料混合，密封于由明胶制成的软质囊材中，制成药物组合物的软胶囊。上述药物组合物的片剂的制备方法，它是将浸膏粉与片剂常用辅料润滑剂、崩解剂、黏合剂等混合，压片，制成药物组合物的片剂。上述药物组合物的滴丸的制备方法，它是将浸膏粉与滴丸常用辅料混合，滴制，制成药物组合物的滴丸。本专利技术用女贞子为主药，一则取其补肺肾之功，由于肺肾为子母之脏，肺肾之阴可以互相滋养，肾阴得补，则肺阴得滋，咽喉自可得以濡养。女贞子滋补中兼苦泄凉清，为清补之品，补而不腻，既可补阴又可兼清虚热。辅以黄芪调补脾胃之气，使气血津液生化有源，“培土生金”，以助女贞子滋补之功，与女贞子滋肾润肺相得益彰，另一方面，黄芪本身就可直补肺气，肺气得补，“百关通畅”，津液输布有常。不仅气虚诸症可除，咽喉亦可得以濡养。佐以泽漆化痰散结。由于上呼吸道感染咽部常有痰滞感，咽部粘膜附有分泌物，淋巴滤泡增生或咽侧索肿大，常表现为“痰结”之候，故用泽漆化痰散结。佐以丹参活血化瘀。四味中药合用，养中寓清，补中有化，标本同治，共奏养阴益气、化痰祛瘀之功，故适用于气阴两虚夹有痰凝血瘀之上呼吸道感染。实验数据证明本专利技术的药物组合物能抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加及巴豆油所致的小鼠耳壳肿胀，说明其对炎症早期的渗出有抑制作用。本专利技术的药物组合物还能显著抑制棉球诱发的大鼠肉芽组织增生，提示其对慢性炎症的结缔组织增生有抑制效应。血液流变学实验证实，本专利技术的药物组合物能够降低大鼠的全血粘度和血浆粘度，并能延长白陶土部分凝血活酶时间，降低纤维蛋白原的含量，抑制体外血栓形成，对血小板的聚集有极强的抑制作用，因此，有助于调节微循环、促进病灶局部炎症的吸收。这对上呼吸道感染，尤其是咽喉炎的治疗有促进与协同作用。本专利技术的药物组合物能非常显著地抑制肥大细胞在抗原攻击下的脱颗粒反应，抑制由抗原引起的肥大细胞释放过敏介质的作用，从而减轻炎症症状。小鼠感染仙台病毒后，血清内免疫复合物急剧增加，红细胞清除免疫复合物的能力降低，本专利技术的药物组合物能提高感染仙台病毒小鼠红细胞花环形成率，增强清除循环内免疫复合物的能力，有利于体内感染微生物及病理产物的清除。感染仙台病毒的小鼠T细胞酯酶染色率明显下降，本专利技术的药物组合物有拮抗仙台病毒引起的外周血T细胞酯酶率下降的作用。发育成熟的T淋巴细胞膜表面有一定量的酯酶，其含量与功能呈正相关，这就表明，本专利技术的药物组合物有增强T细胞功能作用。体外抑菌试验表明，本专利技术的药物组合物对甲型溶血性链球菌、乙型溶血型链球菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、卡他奈瑟氏菌，均有不同程度的抑制作用。大鼠毛细血管法及小鼠气管排泌酚红法均证明本专利技术的药物组合物有一定的生津润燥和理气化痰之功效，这一药理作用体现了本专利技术的药物组合物对上呼吸道感染如急、慢性咽喉炎及气管炎有治疗作用。总之，本专利技术的药物组合物对上呼吸道感染，如急慢性咽喉炎、气管炎、扁桃体炎等，尤其是对病症复杂的慢性咽炎，具有标本兼治的作用，本专利技术利用现代提取工艺及药理实验，将中医中药特有的多靶点、全身调节与局部病灶治疗相协同的治疗理念具体地、特征性地展现出来。具体实施例方式实施例1.本专利技术的治疗上呼吸道感染的药物组合物及其颗粒剂的制备取女贞子1000克、黄芪500克、丹参500克加8000毫升的90％乙醇浸泡4小时，回流提取1.5小时，重复提取三次，趁热滤过，合并三次醇提液，保留醇提液。药渣与泽漆700克合并，加27000毫升水浸泡4小时，煎煮2小时，如此提取2次，合并水提取液、过滤，滤液浓缩至相对密度1.05(65℃热测)，冷却，加乙醇使含醇量达45％，静置沉淀，取上清液，上清液与上述醇提液合并，回收乙醇，减压浓缩，真空干燥，粉碎，得浸膏粉，即为本专利技术的治疗上呼吸道感染的药物组合物。取浸膏粉1份，蔗糖1份，糊精0.5份及适量75％乙醇，制颗粒，干燥，整粒，分装，即得本专利技术的治疗上呼吸道感染的药物组合物的颗粒剂。实施例2.本专利技术的治疗上呼吸道感染的药物组合物及其硬胶囊的制备取女贞子650克、黄芪200克、丹参200克，加3150毫升85％乙醇浸泡4小时，回流提取1.5小时，趁热过滤，收集醇提液，药渣再重复用85％乙醇回流提取2次，合并三次醇提液，醇提液留用。取醇提取过的药渣与泽漆400克合并，加11600毫升水浸泡5小时，煎煮1.5小时，如此提取3次，合并水煎液，过滤，浓缩至相对密度1.03(65℃热测)，冷却，加乙醇至含醇量40％，静置沉淀后，保留上清液。将上清液与醇提液合并，减压回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，得浸膏粉，即为本专利技术的治疗上呼吸道感染的药物组合物。取浸膏粉1份、蔗糖1份、糊精1份，混匀，装入胶囊，即为本专利技术的治疗上呼吸道感染的药物组合物的硬胶囊。实施例3.本专利技术的治疗上呼吸道感染的药物组合物及其口服液的制备取女贞子200克、黄芪200克、丹参200克，加3000毫升9本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗上呼吸道感染的药物组合物，其特征在于主要由下列质量组份的药材所得的提取物组成：　　　　女贞子２～４份，黄芪０．５～２份，丹参０．５～２份，泽漆１～３份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙志广，陆茵，王兴旺，徐向阳，孙晔，张蕙，张庆晓，万辉，田丽娟，陈钟，陈希，张杰，倪洁，张春来，夏云，
申请(专利权)人：金陵药业股份有限公司技术中心，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]