【技术实现步骤摘要】
一种清热养阴活血祛瘀的脉络宁口服液成分检测方法
本专利技术属于分析化学领域，特别涉及一种清热养阴活血祛瘀的脉络宁口服液成分检测方法。
技术介绍
中药复方成分极为复杂，仅仅使用定性鉴别和指标成分的含量测定方法，很难准确的判断其内在的质量。同时中药复方是多种化学成分综合作用的结果，因此以某种单一的成分作为质量控制的指标明显不适应中药复方质量控制的要求。脉络宁口服液是脉络宁注射液剂型改革而成的口服剂型，是脉络宁系列产品之一，具有清热养阴、活血祛瘀的功效。文献研究发现，脉络宁口服液的药学研究相对比较薄弱，仅见肉桂酸、哈巴俄苷的含量测定和薄层色谱鉴别。申请人采用脉络宁注射液指纹图谱的研究方法(CN200410008733.6实施例1色谱条件)，对脉络宁口服液和脉络宁注射液进行了比较，结果发现除原儿茶酸和原儿茶醛出峰不明显无法确定外，其余在注射液指纹图谱中存在的共有峰均能在口服液中找到，但是口服液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)、肉桂酸的含量小于注射液，其余成分口服液均大于注射液；同时，由于脉络宁口服液的制备工艺与注射液不同，注射液中还含有其他新的成分，申请人采用注射液指纹图谱...
【技术保护点】
1.一种清热养阴活血祛瘀的脉络宁口服液成分检测方法，其特征在于包括取脉络宁口服液供试品溶液以及标准品溶液进行HPLC检测，所述HPLC检测的色谱条件为：色谱柱为C18色谱柱，柱温25～40℃；以甲醇为流动相A，酸水溶液为流动相B，梯度洗脱程序为：0～10min，3％A→20％A；10～45min，20％A→55％A；45～50min，55％A；50～51min，55％A→3％A；51～65min，3％A；流动相流速为0.8～1.2mL/min；检测波长为260nm～340nm；理论板数按绿原酸峰计算不低于3000；记录色谱图，以脉络宁口服液的指纹图谱为参照，由相似度软件计算...
【技术特征摘要】
1.一种清热养阴活血祛瘀的脉络宁口服液成分检测方法，其特征在于包括取脉络宁口服液供试品溶液以及标准品溶液进行HPLC检测，所述HPLC检测的色谱条件为：色谱柱为C18色谱柱，柱温25～40℃；以甲醇为流动相A，酸水溶液为流动相B，梯度洗脱程序为：0～10min，3％A→20％A；10～45min，20％A→55％A；45～50min，55％A；50～51min，55％A→3％A；51～65min，3％A；流动相流速为0.8～1.2mL/min；检测波长为260nm～340nm；理论板数按绿原酸峰计算不低于3000；记录色谱图，以脉络宁口服液的指纹图谱为参照，由相似度软件计算供试品相似度；并用外标一点法计算脉络宁口服液中成分含量。2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述的HPLC检测的色谱条件为：色谱柱为C18色谱柱，柱温35℃；以甲醇为流动相A，酸水溶液为流动相B，梯度洗脱程序为：0～10min，3％A→20％A；10～45min，20％A→55％A；45～50min，55％A；50～51min，55％A→3％A；51～65min，3％A；流动相流速为1.0mL/min；检测波长为280nm；理论板数按绿原酸峰计算不低于3000。3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述的C18色谱柱为phenomenexLunaC18(4.6mm*250mm，粒径5μm)。4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述的酸为磷酸、甲酸或冰乙酸中的一种或者两者以上的混合，优选为磷酸。5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述的酸水溶液中酸的体积百分数为0.05％～0.5％，优选为0.1％～0.5％。6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述的供试品溶液的制备方法：取脉络宁口服液，50％甲醇定容，过0.22μm滤膜，取续滤液，即得；所述的标准品溶液的制备方法：取5-羟甲基糠醛、原儿茶酸、新绿原酸、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、木犀草苷、4,5-二咖啡酰奎宁酸、肉桂酸、哈巴俄苷标准品中的至少一种，精密称定，50％甲醇定容。7.根据权利要求1或6所述的检测方法，其特征在于所述的标准品溶液为5-羟甲基糠醛、原儿茶酸、新绿原酸、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰...
【专利技术属性】
技术研发人员：周红燕，张蕙，汤卫国，徐向阳，夏云，崔凌云，
申请(专利权)人：金陵药业股份有限公司技术中心，
类型：发明
国别省市：江苏,32
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