脉络宁滴丸及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种具有清热养阴、活血祛瘀作用，用于Ⅰ、Ⅱ期动脉硬化闭塞症及血栓闭塞性脉管炎治疗的脉络宁滴丸。本发明专利技术的目的，在于补充现有用于上述病症治疗的口服药物制剂之不足，提供一种能够满足国家药品标准中所规定的有关滴丸制剂的质量指标，同时也具备生物利用度高，快速释药，快速显效，服用方便，价格低廉，且在生产中无污染的脉络宁滴丸。本发明专利技术所涉及的脉络宁滴丸，以牛膝、玄参、石斛、金银花为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种具有清热养阴，活血祛瘀作用，用于I、 II期动脉硬化闭塞症及血栓闭 塞性脉管炎治疗的药物组合物，特别涉及以牛膝、玄参、石斛、金银花为原料制备而成的一 种口服制剂。
技术介绍
根据部颁药品标准WS3-592(Z-72)-2002(Z)中给出的制备方法制备而成的脉络宁口服液， 是一种具有清热养阴，活血祛瘀作用，用于I、 II期动脉硬化闭塞症及血栓闭塞性脉管炎治 疗的口服制剂，经多年临床验证，疗效确切，是临床和家庭的常用药物。以下是药品标准WS3-592(Z-72)-2002(Z)中给出的配方和工艺及简要说明处方牛膝425g、玄参425g、石斛425g、金银花425g制法以上四味，加6倍量水浸泡2小时，煎煮二次，每次1.5小时，过滤，合并煎液， 滤液浓縮至相对密度1.16，加乙醇至含醇量66%，静置，取上清液，回收乙醇并浓縮至相对 密度为1.36,加乙醇至含醇量为80%，静置，取上清液，回收尽乙醇，加水至950ml，冷藏 过滤，加甜菊甙1.2g，吐温-80 5g，调pH至8.0 8.6，过滤，加水至1000ml，灌封，灭菌，即得。由于制备技术等原因，大多数药物的口服制剂，尤其是本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种脉络宁滴丸，以牛膝、玄参、石斛、金银花为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其特征在于：（１）取牛膝、玄参、石斛、金银花各４２５ｇ，以上四味，加６倍量水浸泡２小时，煎煮２次，每次１．５小时，过滤，合并滤液，并浓缩至相对密度 为１．１６，加乙醇至含醇量６６％，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩为相对密度为１．３６的稠膏，或继续使干燥，粉碎成干粉，即得含有上述四味中药有效成分的提取物，备用；（２）所述基质选自聚乙二醇类、山梨醇酐类、聚氧乙烯山梨醇酐类、硬脂酸聚 烃氧４０酯、β－环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶，上述载...

【技术特征摘要】
1. 一种脉络宁滴丸，以牛膝、玄参、石斛、金银花为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其特征在于(1)取牛膝、玄参、石斛、金银花各425g，以上四味，加6倍量水浸泡2小时，煎煮2次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，并浓缩至相对密度为1.16，加乙醇至含醇量66％，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩为相对密度为1.36的稠膏，或继续使干燥，粉碎成干粉，即得含有上述四味中药有效成分的提取物，备用；(2)所述基质选自聚乙二醇类、山梨醇酐类、聚氧乙烯山梨醇酐类、硬脂酸聚烃氧40酯、β-环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶，上述载体其中的一种或两种以上的混合物；以g或kg为单位，所述提取物与基质的混合比例为1∶1～1∶9；(3)按照上述比例，准确称取所述提取物和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有所述提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液，备用；(4)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热，并保持温度在50℃～90℃，冷凝剂冷却并保持温度在40℃～-5℃；(5)待滴丸机...

【专利技术属性】
技术研发人员：曲韵智，
申请(专利权)人：北京正大绿洲医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]