含抗寄生虫药物的缓释注射剂制造技术

一种含抗寄生虫药物的缓释注射剂，其特征在于抗寄生虫药物与疏水性载体材料组合成固体分散体微粒存在于制剂中。所述的疏水性载体材料包括动物蜡、植物蜡、４５℃以下为固体状态的烷烃类化合物、４５℃以下为固体状态的脂肪酸或脂肪酸酯类化合物、４５℃以下为固体状态的由一元醇或多元醇合成的酯类化合物、氢化植物油、松香及其衍生物、乙基纤维素、聚乙烯、聚乙烯醇缩丁醛；优选氢化蓖麻油（Ｈｙｄｒｏｇｅｎａｔｅｄ Ｃａｓｔｏｒ Ｏｉｌ，简称ＨＣＯ）、巴西蜡、乙基纤维素、松香季戊四醇酯等松香酯类，它们可两种或两种以上一起使用。所述的抗寄生虫药物包括抗原虫药物、抗蠕虫药物和抗外寄生虫药物；优选大环内酯类驱虫药（阿维菌素ａｂａｍｅｃｔｉｎ、伊维菌素ｉｖｅｒｍｅｃｔｉｎ、爱玛菌素ｅｍａｍｅｃｔｉｎ、艾普瑞菌素ｅｐｒｉｎｏｍｅｃｔｉｎ、道拉菌素ｄｏｒａｍｅｃｔｉｎ、莫西菌素ｍｏｘｉｄｅｃｔｉｎ）、水扬酰苯胺类抗寄生虫药物（优选氯氰碘柳胺及其钠盐）、有机磷类抗寄生虫药物、四咪唑类（如左旋咪唑）、Ｎ－苯基吡唑类驱虫药（如氟虫腈ｆｉｐｒｏｎｉｌ）、昆虫生长调节剂（如杀铃脲、环丙氨嗪）、三嗪类药物（如地克珠利、百球清）。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种兽用制剂，具体地说，是一种含抗寄生虫药物的缓释注射剂。本专利技术制剂的组成和制备方面的特点如下(1)活性成份是以疏水性固体分散体微粒(载药微粒)状态分散于制剂介质中。(2)将不同比重的分散介质通过两种或两种以上的组合可以使其比重与载药微粒的比重近似，从而可在不加入或少加入助悬剂(增稠剂)的情况下，保证制剂的稳定性。(3)活性成份与疏水性载体材料形成载药微粒后，不但可以延缓药物的释放，而且可以调整载药微粒的比重，使之与分散介质的比重相近似，从而保证制剂的稳定性。(4)利用氢化蓖麻油(HCO)作为缓释载体，制备含抗寄生虫药物载药微粒的缓释注射剂，是本专利技术的突出特点。含HCO和活性成份的载药微粒的制备可采用溶剂蒸发法或熔化分散冷凝法或溶剂-非溶剂法。本专利技术制剂缓释效果好，如含伊维菌素/HCO载药微粒的注射剂药效期可达80余天，通过调整给药剂量，可以调整药物作用的持续时间，这些是本专利技术制剂的临床特征。在以往的药物制剂制备中，用HCO制备的固体分散体是用于制备供口服使用的制剂，如片剂、颗粒剂或胶囊剂等。而专利WO99/27906和专利EP0535734公开了本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王玉万，潘贞德，戴晓曦，薛彦，
申请(专利权)人：王玉万，
类型：发明
国别省市：