含巴西蜡的沃尼妙林注射液制造技术

本发明专利技术是一种外观为乳胶状的含巴西蜡的沃尼妙林注射液，在每升注射液中包含盐酸沃尼妙林150-180g、巴西蜡2.5-11g、体积比为4.5比3比3.3比1的三乙酸甘油酯/苯甲酸苄酯/1，2-丙二醇/乙醇加至1升。在每升注射液中还包含单油酸甘油酯100-150ml。在制备以上所述的每升注射液时，还可加入2水柠檬酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)13.0-31.2g，或加入10水碳酸钠(Na2CO3·10H2O)19.0-31.9g。加入的柠檬酸钠或碳酸钠会与盐酸沃尼妙林发生反应，由此所制备的每升注射液中包含沃尼妙林碱和沃尼妙林酸式盐(盐酸盐或柠檬酸盐)150-180g，巴西蜡2.5-11g，单油酸甘油酯100-150ml，体积比为4.5比3比3.3比1的三乙酸甘油酯/苯甲酸苄酯/1，2-丙二醇/乙醇加至1升。

【技术实现步骤摘要】
含巴西蜡的沃尼妙林注射液
本专利技术属于兽药制剂制备技术，涉及用巴西蜡(又称巴西棕榈蜡)或巴西蜡和单油酸甘油酯为缓释介质，制备含盐酸沃尼妙林或含沃尼妙林酸式盐和沃尼妙林碱的兽用长效注射液。
技术介绍
盐酸沃尼妙林是沃尼妙林碱的盐酸盐，是动物专用的半合成抗菌药物，具有抗菌谱广、活性高、毒副作用低、不易产生耐药性、残留低等特点，主要用于防治猪、牛、羊及家禽的支原体病和革兰氏阳性菌的感染。现阶段已市售的含盐酸沃尼妙林的制剂仅有经过包被(埋)的口服固体制剂，还没有盐酸沃尼妙林注射剂和沃尼妙林碱及其制剂上市。有关含沃尼妙林碱或含盐酸沃尼妙林的注射剂，专利公开的有溶液型油质注射液(CN102119919B、CN1409631A)，有乳剂和纳米乳剂(CN101756899A、CN101947203A)，有脂质体新剂型(CN101744799B)，有以泊洛沙姆407为载体制备的油悬剂(201410005517.X)，还有以聚乙二醇为载体制备的油悬剂，以及以乙酸异丁酸蔗糖酯为介质制备的油悬剂。本专利技术制剂的制备技术不同与已公开的技术。本专利技术是以巴西蜡或巴西蜡和单油酸甘油酯作为缓解材料，来制备含沃本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含沃尼妙林的注射液，其特征在于在每升注射液中包含以下各组分：a.盐酸沃尼妙林  150‑180gb.巴西蜡        2‑11gc.体积比为4.5∶3∶3.3∶1的三乙酸甘油酯/苯甲酸苄酯/1，2‑丙二醇/乙醇加至1升。

【技术特征摘要】
1.一种含沃尼妙林的注射液，其特征在于在每升注射液中包含以下各组分：a.盐酸沃尼妙林150-180gb.巴西蜡2-11gc.体积比为4.5∶3∶3.3∶1的三乙酸甘油酯/苯甲酸苄酯/1，2-丙二醇/乙醇加至1升；在所述的每升注射液中包含60-150ml单油酸甘油酯；还可加入2水柠檬酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)13.0-31.2g，或加入10水碳酸钠(Na2CO3·10H2O)19.0-31.9g，加入的柠檬酸钠或碳酸钠会与盐酸沃尼妙林反应，使沃尼妙林的盐酸盐转化为沃尼妙林碱或转化为柠檬酸盐；在所述的每升注射液中包含0.1-0.3g抗氧剂，抗氧剂包括叔丁基-4-羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯或叔丁基对苯二酚中的一种或一种以上任何比例的混合物。2.按权利要求1所述的注射液，其特征在于在所述的每升注射液中包含以下各组分：a.盐酸沃尼妙林180gb.巴西蜡6.6-7.26gc.叔丁基对苯二酚0.2gd.体积比为4.5∶3∶3.3∶1的三乙酸甘油酯/苯甲酸苄酯/1，2-丙二醇/乙醇加至1升。3.按权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：王玉万，戴晓曦，李蕾，任雅楠，李莹，翁志飞，沈力，
申请(专利权)人：王玉万，
类型：发明
国别省市：北京;11