一种银杏叶提取物的用途，其特征在于：它是将银杏叶提取物与辅料采取常规工艺制成制剂，用于视神经的保护。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种银杏叶提取物的新用途，特别是对视神经保护的用途。
技术介绍
视神经保护是针对那些还没有受到损伤或仅仅受到部分损伤，本身处在毒性环境之中的神经元加以保护的方法。这些细胞如果不加以干预，必然受到环境的毒害而逐渐消亡。对于损伤异常强烈的疾病，神经保护措施几乎来不及发挥作用。因此，神经保护不适合于细胞迅速崩解的疾病，而是适合于细胞缓慢丢失的疾病，如Alzhiemer病和青光眼等。在神经系统病变中，原发性损伤(Primary injury)可能多种多样，包括缺血、缺氧、外伤、变性、离子浓度改变、氧自由基、神经营养因子缺乏、免疫异常等，然而，神经元的继发性丢失并不因为原发病变的不同而有所改变，它们都采取了细胞凋亡的方式。所以，作为神经保护药物的一种，视神经保护药物并不是针对特定的病因，而是针对基本上共同的损伤通路，即继发性损害导致的视网膜节细胞凋亡，以及引起凋亡的各种因素。青光眼是一种主要致盲性眼病，所造成的视功能损害不能逆转。根据世界卫生组织调查，全球有青光眼患者6600多万人，40岁以上人群的发病率为2％，根据这一比例进行推算，随着人口老龄化的加剧，青光眼患者逐渐增多。这种疾病严重影响我国影响人民的健康水平，阻碍经济的发展。以往认为青光眼是一种眼压增高的疾病，临床上发展起来名目繁多的降眼压药物和手术治疗方法，用以降低患者的眼压，力求阻断病情的发展。到目前为止，降眼压治疗是青光眼唯一的治疗方法。然而，在青光眼患者中，即使眼压降低到正常范围，仍然有40％的患者视神经病变继续进展，临床上表现为视野的进一步损害，视功能的进一步下降，最终引起患者盲目或失明。这是因为青光眼即使做过手术或用其他方法控制了眼压，眼底的一种神经细胞——节细胞也会缓慢进行丢失，这种细胞丢失的越多，视功能就越差，最终失明。因此，人们大有谈青光眼而色变的感觉。如何保护节细胞是当前的一个重要课题。经研究发现，青光眼是一种慢性进行性的视神经病变，视网膜节细胞的慢性进行性丢失是其最主要的病理生理学特征。高眼压、缺血等原发性损伤(Primary injury)首先引起一部分视网膜节细胞的丢失，丢失的节细胞产生出许多毒性物质，使其周围节细胞的生存环境恶化，细胞膜离子通透性增加，线粒体膜遭受损害，致使细胞进入凋亡程序，导致细胞丢失，这样的损伤被称为继发性损害(Secondarydegeneration)。继发性损害一直持续下去，病变就一直进展。由此可见，继发性损害是青光眼患者视神经病变进展的最重要原因。目前治疗青光眼美国有两种化学合成药物，美金刚和莫尼定，已经FDA同意做药物的临床实验，还没有得出最后的结果。世界各国多家实验室研究过的化学合成物很多，最终都因副作用太大不能进入临床实验结果。银杏叶在中医界实用已经有几千年的历史了，近几十年人们发现了许多新用途。它含有黄酮和内酯成分，具有扩张血管、抗氧化-抗血小板凝聚、抗神经组织的作用，特别适用于帕金森综合症、海默氏病等神经细胞凋亡的疾病，取得良好效果，该药在欧美国家受到广泛欢迎。特别是在德国，应用十分广泛。目前在眼科疾病领域也有应用银杏叶提取物进行治疗的，但主要集中在视网膜动脉硬化、病变、改善视网膜血液循环，以及视疲劳、近视眼等方面的治疗，对于视神经的保护方面还没有更深入的研究。国内有一种药物——灯盏细辛(即本专利技术动物实验中选用的阳性对照药物)对视神经的保护有一定作用，但该品属非医保范围，且价格较高。通过近年来的实验，初步认为银杏叶提取物具备了视神经保护药物的条件，首先，通过动物实验能够证实它对视网膜节细胞具有保护作用；第二，从目前的研究看，银杏叶提取物的众多成分中起主要作用的有两类，银杏黄酮和内酯成分，分别发挥抗氧化和扩张血管的作用。此外，它能够抑制谷氨酸导致的NMDA受体毒性兴奋，抑制PAF受体兴奋导致的细胞损伤，抑制淀粉样物质的前体(APP)向淀粉样物质转化，这些都从分子生物学水平上阐述了银杏叶提取物做为视神经保护剂的可行性；第三，该药物能够达到靶细胞，经给动物口服银杏叶提取物，发现在视网膜上有足够的该药物及其代谢产物，说明银杏叶提取物能够通过血眼屏障，达到视网膜节细胞而发挥保护作用。近年来的研究表明，银杏叶提取物对实验性糖尿病视网膜病变具有良好作用，这从另一个侧面反应出它能够在视网膜上发挥作用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用银杏叶提取物制成的视神经保护药物，能透过血眼屏障直接作用于视网膜，使视网膜血流增加，并能直接扩张眼底血管；还具有抗血小板凝聚、拮抗NMDA受体、抗氧化、对抗凋亡，在视网膜上达到有效的药物浓度等作用，以达到修复和保护视网膜节细胞、进而治疗青光眼等疾病的目的。本专利技术是这样实现的它是将银杏叶提取物与辅料采取常规工艺制成制剂，用于视神经的保护。所述的制剂可以是胶囊剂、片剂、注射剂、口服液、颗粒剂。所述的视神经保护包括青光眼的治疗。所述的制剂中银杏叶提取物与辅料的重量比例为20％-80％∶80％-20％。所述的视神经保护是对视网膜节细胞的修复和保护。本专利技术与现有技术相比，由于其来自于植物，含有60多种成分，其中30多种成分都是它在自然界中所特有的，具有毒副作用小，在神经系统疾病和心血管疾病有独特的疗效等优点。下面对本专利技术对大鼠视神经夹伤模型节细胞保护及对大鼠急性高眼压节细胞的保护实验作详细说明。附图说明附图1为本专利技术对大鼠视神经夹伤模型节细胞保护存活率的对照图；附图2为本专利技术对大鼠视神经夹伤模型节细胞保护药物量效关系曲线图；附图3为本专利技术对大鼠视神经高眼压节细胞保护存活率的对照图；附图4为本专利技术对大鼠视神经高眼压节细胞保护药物量效关系曲线图。一、对大鼠视神经夹伤模型节细胞保护作用的实验(一)、实验目的通过大鼠视神经夹伤模型，观察银杏叶提取物对视网膜节细胞的保护作用，为临床应用提供实验依据。(二)、实验材料实验动物实验用SD大鼠，SPF级，购自中国药品生物制品鉴定所繁育场。实验药品实验用药银杏叶提取物浸膏(以下简称百路达)申请人提供阳性对照药 灯盏细辛浸膏购自云南省玉溪万方天然药物有限公司阴性对照药 生理盐水华北药业有限公司逆行标记物 荧光金(FG) 购自美国荧光金公司(Fluorochrome LtD)麻醉药品盐酸氯胺酮注射液上海第一生化药业有限公司地西潘注射液天津金耀氨基酸有限公司固定液 多聚甲醛购自北京化学试剂品有限公司(三)、实验方法1、动物及分组实验用SD大鼠90只，雄性，体重200-240克，眼前部检查、Mydrine散瞳眼底检查无异常。用随机数字表将大鼠随机分为5组分别为阴性对照组、阳性对照组、低剂量用药组、中剂量用药组和高剂量用药组，每组大鼠各18只。各组大鼠右眼为损伤眼，左眼未做视神经夹持，作为正常对照。2、夹伤模型及给药方法大鼠腹腔注射盐酸氯胺酮3ml/kg进行麻醉，剪开外眦，在手术显微镜下(OMS-85，拓扑康公司日本)剪开球结膜并做相应的分离，暴露视神经。用夹持力40g的微型视神经夹(TKF-2型美国)在球后2mm处夹持视神经60秒，恢复球结膜并缝合外眦伤口。夹持视神经时可见一过性眼底血管痉挛，夹伤后2分钟内完全恢复。阴性对照组、阳性对照组、低剂量用药组、中剂量用药组和高剂量用药组于视神经夹伤后2小时及此后每天腹腔分别注射生理本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：徐亮，马科，胡林森，谢跃进，
申请(专利权)人：上海信谊百路达药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。