一种注射用清开灵冻干粉针剂的制备方法技术

一种注射用清开灵冻干粉针剂的制备方法，其特征在于以胆酸１６．２５份，猪去氧胆酸１８．７５份，黄芩苷２５份，珍珠母２５０份，水牛角１２５份，板蓝根１０００份，金银花１００份，栀子１２５份的重量份为主要原料，采用以下步骤制成的：　　　　①水牛角和珍珠母均先冷冻－２０℃以下，再行超微粉碎，备用；　　　　②水牛角粉和珍珠母粉分别在搅拌下水解；对水牛角的水解可采用酸水解、碱水解或酶水解法；　　　　③混合水牛角粉和珍珠母粉水解液，加入乙醇使含醇量达６０～８０％，搅匀，离心，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，调节ｐＨ值至６～７，滤液备用；　　　　④栀子、金银花、板蓝根粉碎成粗粉，加入８－１０倍量水，再用３００～６００Ｗ微波处理１０～２０ｍｉｎ。按上述方法处理２－３次后，合并水提取液，浓缩，加入乙醇使含醇量达６０～８０％，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩、浓缩液备用；　　　　⑤取黄芩苷粉、胆酸粉、猪去氧胆酸粉分别溶解，搅拌下加入上述提取液，加入适量葡甲胺，补充注射用水至规定量，搅匀、静置、冷藏、滤过，加入适量冻干赋形剂，调ＰＨ６．５～７，再加入适量活性炭煮沸１５ｍｉｎ，趁热滤过，放冷，得溶液，灭菌后分装，冷冻干燥，压盖即得。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属中药制药领域，具体涉及一种注射用清开灵冻干粉针剂及其制备方法。
技术介绍
清开灵注射液由安宫牛黄丸化裁而得，为一现代中药复方制剂。它主要由胆酸、珍珠母、水牛角、黄芩、栀子、板蓝根、金银花7味药材经提取、精制、混合配制而成，临床广泛用于上呼吸道感染、肺炎、脑出血、脑血栓、脑水肿的治疗。水牛角具有清热解毒，凉血定惊的作用，主要含有蛋白质、肽类、氨基酸、胆甾醇、强心成分等，其中蛋白质、肽类经水解后能得多种氨基酸；珍珠母具有平肝潜阳、定惊止血、清肝明目的功效，作为佐使药入方，为一较重要的药味。但由于水牛角中的蛋白质属于角蛋白，珍珠母90％以上成分为碳酸钙，均不易溶于水，因此对其水解所需时间较长。众所周知，药材粒度越小，与溶媒接触的有效表面积越大，可以提高其有效成分的溶出度，并缩短溶出时间。但是，由于水牛角和珍珠母的特殊质地，使得对其的进一步超细粉碎存在一定的困难。现行清开灵注射液制备工艺对栀子、金银花、板蓝根采用煮沸提取1h(第一次)、0.5h(第二次)，使药材的木栓层和皮层被煮烂，树脂状物、植物蛋白和木质部薄壁细胞中大量的淀粉粒溶出，且在煮沸过程中淀粉粒进一步糊化，以致提取本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张正生，
申请(专利权)人：北京乾露春科技有限公司，
类型：发明
国别省市：