一种注射用麝香冻干粉针剂的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种主要用于外周神经疾病治疗的注射用麝香粉针剂的制备方法，该麝香粉针剂由麝香的有效成分和注射用水溶性药用辅料组成。本发明专利技术所述粉针剂较水针剂产品的稳定性好，便于贮存，运输方便，可大规模生产，加入注射用水后所得注射液各项指标均符合要求。该产品芳香开窍，止痛，主要适用于外周神经疾病治疗，可用于小儿麻痹后遗症，乙脑，流脑后遗症，大脑发育不全，腰腿痛，偏瘫等。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属医药
，具体涉及。
技术介绍
环糊精以其特殊的分子结构能与许多客体分子形成包结配合物，因此在药学上主要用来提高药物在制剂中的稳定性，增加难溶性药物在水中的溶解度等，但β-环糊精(β-CD)本身的低溶解度限制了它的应用，在众多的环糊精衍生物中羟丙基β环糊精(HP-β-CD)衍生物被认为是最有前途的高级药物载体材料。HP-β-CD在水中的溶解度为75％，远远大于β-CD1.85％(25℃)，它比β-CD的水溶解度提高近40倍，所以难溶性药物经HP-β-CD包合后，不仅能增加药物的溶解度和溶解速度，还可以提高药物的生物利用度和稳定性。动物实验表明，HP-β-CD本身安全性好，无毒副作用，并且HP-β-CD已被美国药典作为药用辅料收载。因此，采用HP-β-CD包合脂溶性成分或水溶性小的成分，能很好解决其在注射液中溶解度小的问题。麝香是一种名贵中药，为麝科动物雄性麝脐下腺囊的分泌物。祖国医药文献记载其具有芳香开窍，醒脑回苏，镇心安神，通痹和镇痉作用。药典记载麝香辛香温通，行十二经，有通经活血，开窍醒脑之功效。麝香在药理作用研究上，主要侧重于其对中枢神经系统的影响，麝香可以本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射用麝香冻干粉针剂的制备方法，其特征在于：将麝香用水蒸气蒸馏法提取麝香酮，用羟丙基β环糊精包合；将提取后的药渣用水提取氨基酸类成分；将上述包合物与水提取物混合制成冻干粉针剂。

【技术特征摘要】
1.一种注射用麝香冻干粉针剂的制备方法，其特征在于将麝香用水蒸气蒸馏法提取麝香酮，用羟丙基β环糊精包合；将提取后的药渣用水提取氨基酸类成分；将上述包合物与水提取物混合制成冻干粉针剂。2.根据权利要求1的制备方法，其特征在于(1)取麝香加蒸馏水适量，按水蒸汽蒸馏法蒸馏提取，蒸馏液用乙酸乙酯萃取3次，醋酸乙酯液自然挥干，得麝香酮提取物；药渣及药液置煎煮器中加水适量，煎煮3次，第1次1小时30分，第2、3次各1小时，煎煮液合并，滤过，滤液过截留分子量为3000的中空纤维柱超滤，超滤...

【专利技术属性】
技术研发人员：张正生，
申请(专利权)人：北京乾露春科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]