一种藿香正气口腔崩解片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种藿香正气口腔崩解片及其制备方法，其特征在于它是由中药苍术、陈皮、厚朴（姜制）、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏中提取的有效部位、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油和药用辅料组成；其特征还在于采用了含赤藓糖醇的复合崩解剂，采用赤藓糖醇与甲壳素或低取代羟丙甲基纤维素或羧甲基淀粉钠或交联羧甲基淀粉钠或不溶性交联聚乙烯吡咯烷酮按照一定比例进行组合成为复合崩解剂，赤藓糖醇具有矫味剂的作用，减少了本发明专利技术制剂的药用辅料的用量；药理实验表明，本发明专利技术的藿香正气口腔崩解片具有崩解快、起效迅速、药理作用更好的特点。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制药
，具体涉及一种藿香正气口腔崩解片及其制备方法。
技术介绍
口腔崩解片是一种新的药物制剂，它可以经舌下粘膜吸收，直接进入血液，有效地避免了首过效应，因此服用剂量小，安全性好，作用迅速。虽然是口服制剂，却能达到注射制剂的效果。因此正逐步成为医药企业和研发领域关注的热点。该剂型主要是选择合适的快速崩解剂，由其制成的片剂既有一定的硬度，又有一定的疏松度。服用时可不需用水辅助吞咽，能在口腔中迅速崩解成细颗粒，仅几个吞咽动作即可完成服药过程。它较普通固体口服制剂吸收快，生物利用度高，且服用方便。制备口腔崩解片要考虑以下几个关键方面的问题1、口腔崩解片的优点就在于迅速崩解，释放药物快，达到起效快的效果，寻找合适的崩解剂，以确保口崩片在口腔内能够迅速崩解；2、寻找相对廉价的药用辅料，以降低生产的成本；3、由于崩解片只需极少量的水便会完全崩解，因此必须考虑在贮藏的过程中相对较高的湿度环境口崩片的稳定性、延长货架期和保质期，对医药生产企业具有重要意义。口腔崩解片辅料中崩解剂常用的有低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联羧甲基纤维素钠(CCNa)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种藿香正气口腔崩解片，其特征在于它是由中药苍术、陈皮、厚朴（姜制）、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏中提取的有效部位、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油和药用辅料组成，其制剂组成为白芷有效部位为１．６－４．５重量份，厚朴醇提有效部位１．５－５重量份，陈皮、厚朴、苍术、茯苓、大腹皮、生半夏有效部位６６－１５１重量份，挥发油包合物１２－４４重量份，本专利技术复合崩解剂５８－９６重量份，填充剂为１３２．５－２１２．９重量份，润滑剂为５－１０重量份；其特征还在于所用的崩解剂为含赤藓糖醇的复合崩解剂。

【技术特征摘要】
1.一种藿香正气口腔崩解片，其特征在于它是由中药苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏中提取的有效部位、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油和药用辅料组成，其制剂组成为白芷有效部位为1.6-4.5重量份，厚朴醇提有效部位1.5-5重量份，陈皮、厚朴、苍术、茯苓、大腹皮、生半夏有效部位66-151重量份，挥发油包合物12-44重量份，本发明复合崩解剂58-96重量份，填充剂为132.5-212.9重量份，润滑剂为5-10重量份；其特征还在于所用的崩解剂为含赤藓糖醇的复合崩解剂。2.根据权利要求1所述的一种藿香正气口腔崩解片其中的复合崩解剂是由赤藓糖醇与甲壳素或低取代羟丙甲基纤维素或羧甲基淀粉钠或交联羧甲基淀粉钠或不溶性交联聚乙烯吡咯烷酮组成，其中复合崩解剂中赤藓糖醇的重量百分含量为30％-70％。3.根据权利要求1所述的一种藿香正气口腔崩解片的制备方法，其特征包括以下步骤(1)本发明的原料药配比重量份为苍术150-250，陈皮150-250，厚朴(姜制)150-250，白芷250-350，茯苓250-350，大腹皮250-350，生半夏150-250，甘草浸膏20-30，广藿香油1.5-2.5ml，紫苏叶油0.8-1.5ml；(2)本发明的原料药配比重量份为苍术200，陈皮200，厚朴(姜制)200，白芷300，茯苓300，大腹皮300，生半夏200，甘草浸膏25，广藿香油2ml，紫苏叶油1ml；(...

【专利技术属性】
技术研发人员：张晴龙，
申请(专利权)人：张晴龙，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]