一种清咽口腔崩解片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种具有疏风清热、解毒利咽功效的口腔崩解片，它是由青黛提取物，甘草提取物，诃子提取物，人工牛黄细粉，薄荷脑和冰片的环糊精包合物以及药用辅料组成，并公开了其制备方法。本发明专利技术还公开了一种口腔崩解片所使用的复合崩解剂，它由３０％－７０％赤藓糖醇和甲壳素或目前常用的崩解剂组成。实验证明，用本发明专利技术的制备方法制得的口腔崩解片和现有剂型相比，有效成分含量更高，崩解时间更短，稳定性更好，药理作用更强。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药
，具体涉及一种具有疏风清热、解毒利咽功效的口腔崩解片及其制备方法。本专利技术的口腔崩解片又称之为清咽口腔崩解片。
技术介绍
口腔崩解片是一种新的药物制剂，它可以经舌下粘膜吸收，直接进入血液，有效地避免了首过效应，因此服用剂量小，安全性好，作用迅速。虽然是口服制剂，却能达到注射制剂的效果。因此正逐步成为医药企业和研发领域关注的热点该剂型主要是选择合适的快速崩解剂，由其制成的片剂既有一定的硬度，又有一定的疏松度。服用时可不需用水辅助吞咽，能在口腔中迅速崩解成细颗粒，仅几个吞咽动作即可完成服药过程。它较普通固体口服制剂吸收快，生物利用度高，且服用方便。制备口腔崩解片要考虑以下几个关键方面的问题1、口腔崩解片的优点就在于迅速崩解，释放药物快，达到起效快的效果，寻找合适的崩解剂，以确保口崩片在口腔内能够迅速崩解；2、寻找相对廉价的药用辅料，以降低生产的成本；3、由于崩解片只需极少量的水便会完全崩解，因此必须考虑在贮藏的过程中相对较高的湿度环境口崩片的稳定性、延长货架期和保质期，对医药生产企业具有重要意义。口腔崩解片辅料中崩解剂常用的有低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联羧本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有疏风清热、解毒利咽功效的口腔崩解片，其特征在于它是由青黛提取物０．１－２重量份，甘草提取物２－１０重量份，诃子提取物２－８重量份，人工牛黄细粉３重量份，薄荷脑和冰片的环糊精包合物２０－４０重量份以及药用辅料组成；药用辅料中崩解剂１０－３０重量份，填充剂４０－８０重量份，矫味剂１－１０重量份，润滑剂０．５－３重量份；所用的崩解剂为含赤藓糖醇的复合崩解剂。

【技术特征摘要】
1.一种具有疏风清热、解毒利咽功效的口腔崩解片，其特征在于它是由青黛提取物0.1-2重量份，甘草提取物2-10重量份，诃子提取物2-8重量份，人工牛黄细粉3重量份，薄荷脑和冰片的环糊精包合物20-40重量份以及药用辅料组成；药用辅料中崩解剂10-30重量份，填充剂40-80重量份，矫味剂1-10重量份，润滑剂0.5-3重量份；所用的崩解剂为含赤藓糖醇的复合崩解剂。2.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其中复合崩解剂是由赤藓糖醇和甲壳素或低取代羟丙甲基纤维素或羧甲基淀粉钠或交联羧甲基淀粉钠或不溶性交联聚乙烯吡咯烷酮组成。3.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其制备方法包括以下步骤(1)原料药材重量配比为青黛20-40份，甘草80-120份，诃子80-120份，薄荷脑1-5份，冰片1-5份，人工牛黄1-5份；(2)取青黛药材粉碎，加入等体积的15％-36％浓盐酸，搅拌，放置15分钟，加入沸水稀释，过滤，不溶物用水洗至中性，干燥，用95％乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，放置，过滤，不溶物用乙酸乙酯回流提取2-4次，每次1-3小时，合并乙酸乙酯提取液，浓缩，干燥，粉碎，即得青黛提取物。(3)取甘草药材，加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，85℃浓缩至相对密度1.18～1.23，加乙醇至75％，静置，...

【专利技术属性】
技术研发人员：张晴龙，
申请(专利权)人：张晴龙，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]