一种辅酶Q*冻干粉针剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种注射用的含有辅酶Ｑ↓［１０］的冻干粉针剂，包括辅酶Ｑ↓［１０］和表面活性剂，表面活性剂是吐温和硬脂酸聚烃氧酯的混合物，其中药物活性成分是辅酶Ｑ↓［１０］，辅酶Ｑ↓［１０］和吐温的重量比是１∶１～１∶５０，辅酶Ｑ↓［１０］和硬脂酸聚烃氧酯的重量比是１∶１～１∶５０，本发明专利技术辅酶Ｑ↓［１０］冻干粉针剂直接采用注射进人体，无首过效应，提高了生物利用度；解决了普通小水针的不稳定性和辅酶Ｑ↓［１０］溶解性差的问题。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域，尤其涉及一种注射用的含有辅酶Q10的冻干粉针剂及其制备方法。
技术介绍
辅酶Q10(分子式是C59H90O4)是一类与维生素类有共同特征的脂溶性醌类化合物。辅酶Q10在呼吸链中起传递氢体作用，对许多酶均有激活作用。辅酶Q10在人体内的总含量为0.5mg-1.5mg，在心脏、肝及胰中的水平相对较高，且在细胞内的分布以线粒体最多(45％-50％)，在细胞浆中最少(5％-10％)。内源性辅酶Q10有结合蛋白源的功能，目前已发现有三种辅酶Q10结合蛋白QPs，QPc和QPn。在细胞呼吸链中具有直接调节琥珀酰及NA-DH脱氢酶的作用；另外，作为催化剂在调节细胞色素b-C1复合体中起重要作用。临床研究发现，外源性辅酶Q10有抗氧化及细胞膜稳定作用，可使细胞内外环境的稳定性得以维持；也能清除脂质过氧化产生的自由基，预防心肌缺血致线粒体畸变以及维持缺血时心肌细胞钙离子通道的完整性等药理作用。当前，国外已有辅酶Q10广泛应用于缺血性心脏病、心力衰竭，心律失常及某些心血管性疾患，取得了较理想的效果。目前，国内外上市的辅酶Q10剂型很多，有口服剂型片剂和胶囊剂，注射剂小水针等。由于片剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种辅酶Ｑ↓［１０］冻干粉针剂，包括辅酶Ｑ↓［１０］和表面活性剂，其特征在于表面活性剂是吐温和硬脂酸聚烃氧酯的混合物，其中药物活性成份是辅酶Ｑ↓［１０］，辅酶Ｑ↓［１０］和吐温的重量比是１∶１～１∶５０，辅酶Ｑ↓［１０］和硬脂酸聚烃氧酯的重量比是１∶１～１∶５０。

【技术特征摘要】
1.一种辅酶Q10冻干粉针剂，包括辅酶Q10和表面活性剂，其特征在于表面活性剂是吐温和硬脂酸聚烃氧酯的混合物，其中药物活性成份是辅酶Q10，辅酶Q10和吐温的重量比是1∶1～1∶50，辅酶Q10和硬脂酸聚烃氧酯的重量比是1∶1～1∶50。2.根据权利要求1所述的一种辅酶Q10冻干粉针剂，其特征在于辅酶Q10和吐温的重量比是1∶3～1∶10。3.根据权利要求1所述的一种辅酶Q10冻干粉针剂，其特征在于辅酶Q10和硬脂酸聚烃氧酯的重量比是1∶3～1∶10。4.根据权利要求1所述的一种辅酶Q10冻干粉针剂，其特征在于含有药用冷冻干燥赋形剂。5.根据权利要求4所述的一种辅酶Q10冻干粉针剂，其特征在于药用冷冻干燥赋形剂是甘露醇、乳糖、氯化钠、山梨醇、木糖醇。6.根据权利要求4或5所述一种辅酶Q10冻干粉针剂，其特征辅酶Q10和药用冷冻干燥赋形剂的重量比是1∶5～1∶500，优选1∶10～1∶50。7.一种辅酶Q10冻干粉针剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)、按比例将吐温和硬脂酸聚烃氧酯混合，用50℃～100℃水浴融化，搅拌成均相状态；(2)、继续在温度为50℃～100℃的水浴中，按比例加入辅酶Q10，搅拌混匀，再加入适量的注射用水，搅拌溶解，得到澄明溶液；(3)将得到的溶液用微孔滤膜过滤；(4)、将步骤(3)中过滤后的溶液置于冷冻干燥机中进行冷冻干燥。(5)、冻干完成后，封口，得到辅酶Q10冻干粉针剂。8.根据权利要求7所述的一种辅酶Q10冻干粉针剂的制备方法，其特征在于步骤(2)中得到澄明溶液后，按比例加入药用冷冻干燥赋形剂并搅拌溶解至澄明溶液。9.根据权利要求7或8所述的一种辅酶Q10冻干粉针剂的制备方法，其特征在于步骤(4)中冷冻干燥的条件控制将溶液置于-20℃～-60℃下预冻2小时～8小时；然后在温度-5℃～-30℃时升华干燥15小...

【专利技术属性】
技术研发人员：范敏华，
申请(专利权)人：范敏华，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]