【技术实现步骤摘要】
本专利技术属中药制药
，具体涉及一种华蟾素冻干粉针剂及其制备方法。
技术介绍
华蟾素为蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍等的干蟾皮经提取制得的制剂，具解毒、消肿、止痛功效，用于中晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症，其水溶性成分中除含有有效成分吲哚类生物碱外，如5-羟色胺，蟾蜍色胺、蟾蜍特尼、蟾蜍硫磺等，另外还含有一定量的氨基酸、还原糖、甾类、肽类、蟾蜍毒甙元与精氨酸复合物，研究表明蟾皮中含有的蟾毒内酯类成分是其抗肿瘤的重要活性成分，又是毒性成分。近年来的药理和临床研究证明华蟾素除用于抗肿瘤和肝炎等之外还可用于顽固性呃逆、脑膜炎、扁平疣及银屑病等。目前以华蟾素为主要成分的制剂有华蟾素口服液、华蟾素片、华蟾素注射液等。华蟾素注射液(WS3-B-30)是干蟾皮经提取加工的灭菌水溶液，该注射液制备方法未能有效提取蟾毒内酯类成分，质量标准中只测定了以5-羟色胺计的吲哚类总生物碱的量，而没有对另一重要既是毒性又是活性成分的蟾毒内酯类成分进行测定和控制，难以保证注射液的质量和疗效，注射液对稳定性要求高，而水针剂存在的固有缺陷就是稳定性问题和携带、储藏、运输时容易破碎，带来许多麻烦。专利(...
【技术保护点】
一种华蟾素冻干粉针剂，其特征在于它是由华蟾素醇提物５．５－７．５重量份和药用辅料９０－１００重量份制成，其中华蟾素有效部位中吲哚类总生物碱含量大于或等于３０％。
【技术特征摘要】
1.一种华蟾素冻干粉针剂，其特征在于它是由华蟾素醇提物5.5-7.5重量份和药用辅料90-100重量份制成，其中华蟾素有效部位中吲哚类总生物碱含量大于或等于30％。2.根据权利要求1所述的一种华蟾素冻干粉针剂，其制备方法包括以下步骤(1)原料药为干蟾皮；(2)取干蟾皮，洗净，加5～6倍80％乙醇回流提取二次，第一次45分钟，第二次30分钟，合并乙醇液，滤过，滤液浓缩至含1g生药/ml，以2500r/min转速浓缩液离心30分钟，取上清液，上大孔吸附树脂吸附，先用3-4倍柱体积水洗脱，再用3-5倍柱体积30％-50％乙醇洗脱，取乙醇洗脱液减压浓缩，干燥，得华蟾素醇提物；(3...
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