The present invention discloses a kind of water soluble high purity with specific crystalline, stable, and good decitabine freeze-dried preparation, comprises the following components by ratio of lyophilized preparation and prepared: decitabine 50g, potassium dihydrogen phosphate 68g, sodium hydroxide 11.6g, organic solvent 1000-8000ml, the injection of water, add to 10000ml.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种，通过该方法制备的地西他滨冻 干制剂具有特定晶型，且该制剂具有稳定性好，纯度高，水溶性好的特点。
技术介绍
地西他滨，商品名Dacogen ，是由Supergen公司研发的一种DNA甲基化特异性抑 制剂。地西他滨经磷酸化后，直接掺入至DNA甲基转移酶中，使DNA甲基化，导致细胞分化或 凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。临床用于治疗骨髓发育不良综合症，包括所有符合法-美-英 分类各型及国际预后评分系统为中-1、中-2和高风险组的已经治疗、未经治疗、复发性和 继发型脊髓发育不良综合症的患者。其化学名称为4-氨基-1- (2-脱氧-β -赤式-顺-呋 喃核糖)-I，3，5-三嗪-2 (氢)-1-酮，化学结构如下权利要求1.一种的地西他滨冻干制剂，是由下列配比的组分经配制和冻干制备而成的 地西他滨，50g磷酸二氢钾，68g 氢氧化钠，11. 6g 有机溶剂，1000-8000ml 注射用水，加至10000ml ；2.根据权利要求1所述的冻干制剂，其中，所述的有机溶剂选自乙醇、甲醇、正丙醇、异 丙醇、正丁醇、叔丁醇、或丙酮。3.—种的地西他滨冻干制剂，是由下列配...
【技术保护点】
１．一种的地西他滨冻干制剂，是由下列配比的组分经配制和冻干制备而成的：地西他滨，５０ｇ磷酸二氢钾，６８ｇ氢氧化钠，１１．６ｇ有机溶剂，１０００－８０００ｍｌ注射用水，加至１００００ｍｌ；
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：严荣，程浩，陆洁，许永翔，
申请(专利权)人：南京卡文迪许生物工程技术有限公司，严荣，
类型：发明
国别省市：84
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