本发明专利技术涉及２多糖降血糖的中药口服剂及其制备方法，其特征在于含有两种中药：中药Ａ和中药Ｂ。中药Ａ为黄芪多糖，含量为５０％～９０％。中药Ｂ为麦门冬多糖，含量为５０％～９０％。二药均为植物药的有效部位。其制备方法是：称取Ａ药材，加水煎煮，滤过，浓缩，加乙醇，静置，滤过，取沉淀，沉淀物低温干燥，溶于蒸馏水中，煮沸，过滤，滤液加乙醇，静置，滤过，沉淀物以８０％乙醇洗涤，低温干燥得粗品；将粗品多糖置蒸馏水中，搅拌下加鞣酸，煮沸后离心弃去沉淀物，再加鞣酸至药液不产生浑浊为止，再去除鞣酸，制备成Ａ药材的活性成分；取Ｂ药材，干燥茎块切碎，用微沸水煎煮两次，将煎煮后的液体浓缩，用５倍的８０％乙醇回流提取３次，回收乙醇，残渣用５倍量的蒸馏水加热提取，滤液用０．１％活性炭搅匀，静置过滤，滤液通过分子量为３００００的超滤膜，减压浓缩至１ＫＧ／升，加４倍量无水乙醇，静置过滤，取上清液，用无水乙醇、丙酮洗涤４次，６０摄氏度真空烘干即成。制备成Ｂ药材的活性成分。该口服制剂对阴虚内热型糖尿病有清热养阴之功效，能明显减轻多饮多食多尿症状，使患者恢复理想体重；本药还具有益气功效，能有效改善乏力症状，同时活血化淤通络，对糖尿病微血管病变导致的糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变都有良好疗效。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种2多糖降血糖中药口服制剂及其制备方法，属于医药技术。
技术介绍
中国目前有糖尿病患者4000万人以上，这个数字在最近10年中增长了5倍。这种因血糖紊乱造成的疾病死亡已经成为中国人死亡的主要原因之一，仅次于心脑血管疾病和癌症。中医认为糖尿病的病因主要是饮食不节；情志失调；肾阴亏虚。糖尿病是多种原因所致的一种代谢紊乱综合症，以胰岛素相对或绝对不足导致血糖、尿糖升高为特点，中医谓之消渴证，临床出现多饮、多食、多尿、消瘦疲劳等症状，尤其中年人以倦怠乏力，夜尿频多为主证，若长期西药控制，便会出现抗体，常可引发心、脑血管、肾、眼底、视网膜及神经系统病变，严重时可发生酮症酸中毒高渗性昏迷等并发症。中医认为糖尿病的病因主要是饮食不节；情志失调；肾阴亏虚。本专利技术的目的根据祖国中医中药理论，结合糖尿病的药理提供一种用于降血糖中药口服制剂及其制备方法。该中药口服制剂为两种中药有效成分合用，对阴虚内热型糖尿病有清热养阴之功效，能明显减轻多饮多食多尿症状，使患者恢复理想体重；本药还具有益气功效，能有效改善乏力症状，同时活血化瘀通络，对糖尿病微血管病变导致的糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变都有良好疗效；另外本方还能增加机体抵抗力，提高免疫力，具有扶正祛邪之功。因而对糖尿病并发的各种感染均有很好的作用。
技术实现思路
1、本专利技术提供2多糖降血糖的中药口服制剂，其特征在于含有两种中药材中药A和中药B。中药A为黄芪多糖，含量为50％～90％，中药B麦门冬多糖，含量为50％～90％。其组分配比(重量份)以生药计A∶B＝10∶90～90∶10。2、本专利技术还提供2多糖降血糖的中药口服制剂的制备方法，其特征在于中药材A活性成分和中药材B活性成分的制备方法如下中药材A活性成分制备方法取A药材，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度1.15~1.20(50℃)，加乙醇使醇含量为80％，静置24小时，滤过，取沉淀。沉淀物低温干燥，将所得干燥物溶于蒸馏水中，加热煮沸10分钟，趁热过滤，滤液加乙醇使醇含量为80％，静置24小时，滤过，沉淀物以80％乙醇洗涤三次，低温干燥得粗品。将粗品多糖置蒸馏水中，搅拌下加鞣酸(1％)，煮沸后离心弃去沉淀物，再加鞣酸至药液不产生浑浊为止。继续煮沸15分钟，加入活性炭，搅拌15分钟，滤过，滤液加乙醇使醇含量为70％左右，静置24小时，滤过，沉淀，沉淀以70％乙醇洗涤至液中不含鞣酸为止。中药材B活性成分制备方法取B药材，干燥茎块切碎，用微沸水煎煮两次，将煎煮后的液体浓缩，用5倍的80％乙醇回流提取3次，回收乙醇，残渣用5倍量的蒸馏水加热提取，滤液用0.1％活性炭搅匀，静置过滤，滤液通过分子量为30000的超滤膜，减压浓缩至1KG/升，加4倍量无水乙醇，静置过滤，取上清液，用无水乙醇、丙酮洗涤4次，60摄氏度真空烘干即成。3、本专利技术2多糖降血糖中药口服制剂，经临床试验证实，该中药口服制剂不仅能有效改善患者多饮、多食、多尿、腰酸、五心燥热、肢凉等自觉症状，还能有效控制空腹和餐后血糖，改善各项生化指标。4、本专利技术中药口服制剂为两种中药有效成分合用，对阴虚内热型糖尿病有清热养阴之功效，能明显减轻多饮多食多尿症状，使患者恢复理想体重；本药还具有益气功效，能有效改善乏力症状，同时活血化瘀通络，对糖尿病微血管病变导致的糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变都有良好疗效；另外本方还能增加机体抵抗力，提高免疫力，具有扶正祛邪之功；因而对糖尿病并发的各种感染均有很好的作用。药物作用机理本专利技术中药口服制剂可降低腹腔内注射链脲菌素所致的糖尿病大鼠血糖水平、提高其糖耐量、降低蛋白糖化值以及提高糖尿病大鼠胰岛素含量，且这些作用明显优于优降糖；具有降低实验性糖尿病大鼠的LPO含量、提高SOD活性，同时提高胰腺内GSH-Px的活性，从而抑制糖尿病大鼠体内的氧自由基反应；具有改善雄性和雌性糖尿病大鼠的性腺功能的紊乱状态的作用。本专利技术中药口服制剂对阴虚内热型糖尿病有清热养阴之功效，能明显减轻多饮多食多尿症状，使患者恢复理想体重。还具有益气功效，能有效改善乏力症状，同时活血化瘀通络，对糖尿病微血管病变导致的糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变都有良好疗效。能增加机体抵抗力，提高免疫力，具有扶正祛邪之功。因而对糖尿病并发的各种感染均有很好的作用。药理研究资料1.药效学资料为证实本专利技术中药口服制剂治疗糖尿病的有效性以及探讨其作用机制，我们应用链脲菌素腹腔内注射复制大鼠糖尿病模型，并对大鼠的血液及某些组织作了一系列实验。这些实验包括有糖耐量、血清胰岛素含量、血浆果糖胺含量、血红蛋白和组织蛋白的糖化值、脂质过氧化物(LPO)含量、超氧化物歧化酶(SOD)活性、谷胱甘肽氧化物酶(GSH-PX)活性、血浆睾酮和雌二醇含量。结果显示本专利技术中药口服制剂可降低腹腔内注射链脲菌素所致的糖尿病大鼠血糖水平、提高其糖耐量、降低蛋白糖化值以及提高糖尿病大鼠胰岛素含量，且这些作用明显优于优降糖；具有降低实验性糖尿病大鼠的LPO含量、提高SOD活性，同时提高胰腺内GSH-Px的活性，从而抑制糖尿病大鼠体内的氧自由基反应；具有改善雄性和雌性糖尿病大鼠的性腺功能的紊乱状态的作用。表1.链脲菌素腹腔注射3天后各组大鼠血糖含量和糖耐量(X±SD，n＝10) 注a与正常对照组相比，P＜0.0001表2.各组大鼠血浆胰岛素含量、血浆果糖胺和Hb糖化值及胰腺和肾蛋白糖化值的检测结果 (X±SD，n＝10) 注a与模型对照组相比，P＜0.0001；与正常对照组相比，bP＜0.0001，cP＜0.01；与优降糖组比较，dP＜0.01 各组大鼠血浆LPO含量、SOD和GSH-Px活性的测定结果表3各组大鼠血浆LPO含量、SOD和GSH-Px活性的测定结果(X±SD，n＝10) 注a与模型对照组相比，P＜0.0001；与正常对照组相比，bP＜0.0001，cP＜0.01；与优降糖组比较，dP＜0.012.安全性试验资料急性毒理学研究体重18-22g昆明种小白鼠各20只、雌雄各半、给予最大容积和最大浓度胶囊剂灌胃和腹腔内注射，连续观察7天。本专利技术胶囊剂灌胃(总给药量为66.66g/Kg)小鼠未出现任何异常表现并无一例死亡。因此本专利技术胶囊剂灌胃给药LD50＞66.66g/Kg。腹腔内注射药物(总的给药量为12.5g/Kg)，连续观察7天，小鼠于给药后5-10min出现扭体反应，无一例死亡。长期毒理学研究为了研究本专利技术中药口服制剂对动物的长期毒性作用，我们应用三种不同剂量的本专利技术胶囊剂(剂量分别为20.0/kg，10.0g/kg，5.0g/kg)连续给Wistar大鼠灌胃3个月，每周6次，正常对照组给予相同容积的生理盐水灌胃，实验期间大鼠无死亡。实验结果证实，各剂量组大鼠和正常对照组大鼠的一般状态，外观体征，行为活动、粪便性状等均无明显异常表现。各剂量组大鼠血尿常规、血液生化学及会肾功能等项指标无异常，而且与正常对照组大鼠相比统计学无显著差异。大剂量组(20.0g/kg)大鼠的主要脏器如心、肝、脾、肺、肾上腺、睾丸、子宫等脏器经肉眼和光镜下观察无明显异常，而且各剂量组大鼠的各脏器指数与正常对照组无统计学本文档来自技高网...
【技术保护点】
２多糖降血糖的中药口服制剂，其特征在于含有两种中药材：中药Ａ和中药Ｂ。中药Ａ为黄芪多糖，含量为５０％～９０％，中药Ｂ为麦门冬多糖，含量为５０％～９０％。其组分配比（重量份）以生药计：Ａ∶Ｂ＝１０∶９０～９０∶１０。
【技术特征摘要】
1.2多糖降血糖的中药口服制剂，其特征在于含有两种中药材中药A和中药B。中药A为黄芪多糖，含量为50％～90％，中药B为麦门冬多糖，含量为50％～90％。其组分配比(重量份)以生药计A∶B＝10∶90～90∶10。2.权利要求1的中药A和中药B，其组分配比(重量份)以生药计，还在于A∶B＝20∶80～80∶20。3.权利要求1的中药A和中药B，其组分配比(重量份)以生药计，还在于A∶B＝30∶70～70∶30。4.权利要求1的中药A和中药B，其组分配比(重量份)以生药计，还在于A∶B＝40∶60～60∶40。5.权利要求1的中药A和中药B，其组分配比(重量份)以生药计，还在于A∶B＝50∶50～50∶50。6.权利要求1的一种降血糖的中药口服制剂的制备方法，其特征在于中药材A活性成分和中药材B活性成分的制备方法如下中药材A活性成分制备方法取A药材，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度1.15~1.20(50℃)，加乙醇使醇含量为80％，静置24小时，滤过，取沉...
【专利技术属性】
技术研发人员：高普，
申请(专利权)人：高普，北京普惠天悦生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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