蛋白多肽注射液的制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种用于血容量扩充剂的明胶类蛋白多肽注射液。主要起到补充人体血液血浆或全血丢失、组织器官之间血容量改变而导致循环血量不足。它是由健康牛骨或猪骨明胶水解复配电解质制成的灭菌水溶液。具有可靠性、安全性、大规模供应等特点。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于蛋白多肽注射液的生产工艺，具体涉及机以牛骨、猪骨或其他明胶蛋白生产蛋白多肽注射液的工艺。
技术介绍
国内现在进口少量的牛骨明胶水解制成的海脉素。在国内各个医院广泛应用于各种手术、外伤性失血、中毒性休克等补充血容量，代替血浆。而目前欧洲疯牛病传播，各国对牛及其制品进口进行了严格控制。并且海脉素的生产工艺还没有公开。复方氧化明胶注射液在我国八十年代已有研制，但由于当时的产品质量与进口的产品还有一定的差距，尤其在重均分子量的测定，相对粘度、游离氨基值等方面应给予提高。
技术实现思路
将得到的干粉再加入注射用水，本专利技术蛋白多肽注射液制备工艺技术方案为1、溶解用注射用热水溶解牛骨、猪骨或其他明胶；2、酸降解或酶解调牛骨、猪骨或其他明胶水溶液PH值在5.0-6.0之间，升温至110℃-120℃，保持这一温度，每间隔5分钟测定其重均分子量，至分子量到10000-15000之间时，停止加热，迅速冷却至25℃-35℃；3、交联降解液调节PH值至10.6-12.4，，维持温度25℃-35℃，加入明胶蛋白多肽含量为为0.3％-0.7％的交联剂，搅拌4-6小时，测定其重均分子量为27500-395本文档来自技高网...

【技术保护点】
蛋白多肽注射液的制备工艺，其特征工艺步骤为：１、溶解：用注射用热水溶解牛骨、猪骨或其他明胶；２、酸降解或酶解：调牛骨、猪骨或其他明胶水溶液ＰＨ值在５．０－６．０之间，升温至１１０℃－１２０℃，保持这一温度，每间隔５分钟测定其 重均分子量，至分子量到１００００－１２５００之间时，停止加热，迅速冷却至２５℃－３５℃；３、交联：降解液调节ＰＨ值至１０．６－１２．４，维持温度２５℃－３５℃，加入明胶蛋白多肽含量为为０．３％－０．７％的交联剂，搅拌４－６小时，测定 其重均分子量为２７５００－３９５００。４、干燥：将交联完成的蛋白多肽水解液使用升温干燥制成粉。５...

【技术特征摘要】
1.蛋白多肽注射液的制备工艺，其特征工艺步骤为1、溶解用注射用热水溶解牛骨、猪骨或其他明胶；2、酸降解或酶解调牛骨、猪骨或其他明胶水溶液PH值在5.0-6.0之间，升温至110℃-120℃，保持这一温度，每间隔5分钟测定其重均分子量，至分子量到10000-12500之间时，停止加热，迅速冷却至25℃-35℃；3、交联降解液调节PH值至10.6-12.4，维持温度25℃-35℃，加入明胶蛋白多肽含量为为0.3％-0.7％的交联剂，搅拌4-6小时，测定其重均分子量为27500-39500。4、干燥将交联完成的蛋白多肽水解液使用升温干燥制成粉。5、加入电解质将得到的干粉再加入注射用水，调节PH值6.5-7.5，加入氯化钠、氯化钾、氯化钙等电解质，使电解质完全溶解；6、澄清加入活性炭0.5％-1.0％，边加入边搅拌，升温至60℃-80℃，密闭容器，维持30分钟，调节PH值6.5-7.5，搅拌吸附，然后经过滤，分装。7、灭菌；8、灯检包装；2.如权利要求1所述蛋白多肽注射液的制备工艺，其特征在于溶解工序中，注射用水的温度为70℃-75℃，牛骨...

【专利技术属性】
技术研发人员：吉学文，
申请(专利权)人：吉学文，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]