猪细小病毒病油乳剂灭活疫苗制造技术

技术编号:600782 阅读:273 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术属兽医生物新医药技术领域,特别是一种猪细小病毒病油乳剂灭活疫苗。它是将灭活的猪细小病毒(PPV)加入油佐剂经乳化配制而成,油佐剂是在按照重量百分比94%白油和6%司本-80组成的稳合液中加入硬脂酸铝,其加入量为100毫升稳合液加入2克硬脂酸铝。本发明专利技术通过改变油佐剂的配方,解决现有产品疫苗的稳定性较差、分层快和保质期等技术问题,并减小疫苗的使用剂量。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属兽医生物新医药
,特别是一种猪细小病毒病油乳剂灭活疫苗
技术介绍
原有的猪细小病毒AEI(乙酰乙烯涯胺)灭活疫苗是将灭活的猪细小病毒(PPV)加入油佐剂经乳化配制而成的双相油乳剂疫苗,油佐剂配方(石腊油∶羊毛脂=9∶1)。该疫苗免疫效果好,但存在以下不足和问题1、疫苗的稳定性较差、分层快,经贮藏后乳剂苗很快分为乳白色和淡红色二层,在乳液面上层可以折出少量油层,外观物理性状欠佳,在保质期内有时发生破乳,影响了疫苗质量。其中的主要原因是油佐剂的问题。2、猪体注射疫苗后有时会出现食欲不振,精神欠佳,有的还会发热、过敏等不良反应,接种部位红肿明显。引起的主要原因与油佐剂有关,也与疫苗使用的剂量大有关。3、该疫苗使用的剂量是1头猪要注射2次,每次5毫升,间隔二周,总剂量10毫升。为此,用户反映疫苗使用的手续麻烦,增加防疫的劳动强度。
技术实现思路
本专利技术提供一种优化后的猪细小病毒AEI灭活疫苗,通过改变油佐剂的配方,解决现有产品疫苗的稳定性较差、分层快和保质期等技术问题,并减小疫苗的使用剂量。为解决上述技术问题,本专利技术是这样实现的一种猪细小病毒病油乳剂灭活疫苗,是将灭活的猪细小病毒(PPV)加入油佐剂经乳化配制而成,其特征在于油佐剂是在按照重量百分比94%白油和6%司本-80组成的稳合液中加入硬脂酸铝,其加入量为100毫升稳合液加入2克硬脂酸铝。采用一步法乳化。采用二步法乳化。本专利技术具有如下技术效果1、改善疫苗的物理性状,提高疫苗质量,将原来使用的油佐剂(由9份石腊油和1份羊脂组成)改用由白油为主组成的油佐剂。对这二种油佐剂配制的疫苗经多次比较,在物理性状方面(外观、粘度、稳定性、剂型等)有明显的差异,即使采用不同的乳化方法也是如此。用新的油佐剂无论采用一步法乳化还是二步法乳化,疫苗在常温下放置1-2天,5000毫升疫苗装量的瓶底仅出现很少量的淡红色乳液,用旧的油佐剂配制的疫苗稳定性差,分层快,配好的疫苗不久就可分成二层。2、使用的剂量减小原有疫苗的用法用量是肌肉注射2次,每次5毫升,间隔两周;优化疫苗的疫苗的用法用量是2毫升1次肌肉注射,2毫升1次免疫。具体实施例方式一种猪细小病毒病油乳剂灭活疫苗,是将灭活的猪细小病毒(PPV)加入油佐剂经乳化配制而成油佐剂是在按照重量百分比94%白油和6%司本-80组成的稳合液中加入硬脂酸铝,其加入量为100毫升稳合液加入2克硬脂酸铝。油佐剂中含硬脂酸铝的量与疫苗的稳定性有关,进行多次乳化试验证明,当100毫升白油和司本-80组成的稳合液中加入1-1.5克时,疫苗经3000r.p.m离心15分钟后,可分二层,上层乳白色,下层淡红色容量占2/5-3/5;当加入2克时,经3000r.p.m 15分钟离心后分二层,下层占1/5-1/6;当加入4克时,疫苗的粘度明显增加,而且会出现少量的白色沉淀。采用新的油佐剂配制疫苗,使得疫苗的外观和物理性状得到明显改善,以白油、司本-80和硬脂酸铝组成的油佐剂为油相,病毒中加2%吐温为水相,按二步乳化法能配制出粘度<2”,稳定性较好,在4℃保存不破乳的双相(W/O/W)油乳剂灭活疫苗。从而建立了检验疫苗物理性状的方法和标准。经优化的猪细小病毒病油乳剂灭活疫苗接种2-3日龄乳鼠,安全通过。接种豚鼠四周后全部产生抗体反应,HI128~1024。接种6批敏感猪无明显不良反应,体温、食欲正常,接种部无明显红肿块。原有疫苗的用法用量是肌肉注射2次,每次5毫升,间隔两周。优化疫苗的疫苗的用法用量是2毫升1次肌肉注射,2毫升1次。本专利技术的具体使用效果,请参阅下表 *安全性指有否非特异性不良反应接种部位有无明显红肿块,食欲、精神、体温是否正常。综上所述,经改造和优化后的猪细小病毒病油乳剂灭活疫苗不仅在外观和物理性状、疫苗的稳定性和安全性明显优于原来的疫苗,而且免疫剂量减少5倍,免疫次数减为1次,疫苗的免疫效果确实,各项免疫力指标不变,从而大大降低了成本,方便了用户。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种猪细小病毒病油乳剂灭活疫苗,是将灭活的猪细小病毒(PPV)加入油佐剂经乳化配制而成,其特征在于:油佐剂是在按照重量百分比94%白油和6%司本-80组成的稳合液中加入硬脂酸铝,其加入量为100毫升稳合液加入2克硬脂酸铝。

【技术特征摘要】
1.一种猪细小病毒病油乳剂灭活疫苗,是将灭活的猪细小病毒(PPV)加入油佐剂经乳化配制而成,其特征在于油佐剂是在按照重量百分比94%白油和6%司本-80组成的稳合液中加入硬脂酸铝,其加入量为...

【专利技术属性】
技术研发人员:叶向阳潘雪珠张婉华潘饶霖许平曹伟明朱永军严仲烈唐骐骏
申请(专利权)人:上海佳牧生物制品有限公司
类型:发明
国别省市:31[中国|上海]

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