【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种替硝唑粉针及其制备方法。
技术介绍
替硝唑是一种咪唑类抗厌氧菌及抗滴虫药，被广泛地应用于临床，适用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染。临床广泛应用的替硝唑注射液具有疗效高、剂量小、不良反应小的特点，但存在稳定性差、见光易分解发黄、在低温环境下易析出等问题。β-环糊精是一种优良的包合材料，在环状中空的分子-CH基和糖甙键上的氧原子呈疏水性。空穴的一端开口处有葡萄糖分子上C2、C3连结的羟基，另一端开口有C6连结的羟基存在，筒状结构的两端为亲水性，因此作为一种优良的包合材料，可以改善难溶药物的溶解性，被广泛地应用于制剂研究及生产。其中羟丙基-β-环糊精水溶性极高，在室温下可达50％以上，且无毒、无刺激性，是一优良的静脉注射用辅料。根据胡正明等的报道(正交法优选替硝唑羟丙基-β-环糊精包合物制备工艺[J].江苏药学与临床研究，2003，11(4)，3-5)，替硝唑经羟丙基β-环糊精包合后，溶解度由0.08mg/ml提高到1.77mg/ml，溶解性得到一定改善，由于临床常...
【技术保护点】
一种替硝唑粉针及其制备方法，含有活性成分替硝唑和β－环糊精或者其衍生物，其特征在于：各组分按重量比为替硝唑１份，β－环糊精或者其衍生物５～５０份，赋型剂０～１０份，注射用水１０～１００份，通过研磨或超声的方法制备。
【技术特征摘要】
1.一种替硝唑粉针及其制备方法，含有活性成分替硝唑和β-环糊精或者其衍生物，其特征在于各组分按重量比为替硝唑1份，β-环糊精或者其衍生物5～50份，赋型剂0～10份，注射用水10～100份，通过研磨或超声的方法制备。2.根据权利要求1所述的替硝唑粉针及其制备方法，其特征在于所述的β-环糊精衍生物是指2、6-二甲基-β-环糊精、2、3、6-三甲基-β-环糊精、2、6-二乙基-β-环糊精、2、3、6-三乙基-β-环糊精、羟乙基-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、磺烷基-β-环糊精、麦芽糖基-β-环糊精，或以上两种或两种以上物质的任意组合，其中优选羟丙基-β-环糊精。3.根据权利要求1所述的替硝唑粉针及其制备方法，其特征在于所述的赋型剂是指乳糖、甘露醇、右旋糖酐、葡萄糖、水解明胶、蔗糖、山梨醇，或以上两种或两种以上物质的任意组合，其中优选甘露醇、乳糖或水解明胶。4.根据权利要求1所述的替硝唑粉针及其制备方法，其特征在于它是通过以下方法制备的将处方量的替硝唑、β-环糊精或者其衍生物混合，加入一定量的注射用水，研磨使替硝...
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