一种药物组合物的新用途制造技术

本发明专利技术属医药领域，具体而言是涉及一种药物组合物在制备抗氧化药物中的应用。该药物组合物是由黄芪，丹参，川芎，苍术，石菖蒲，黄连，冰片组成。本发明专利技术经过体外抗氧化活性试验，结果证实该药物组合物在一定浓度条件下，具有较强的抗氧化活性，抗氧化的新用途可用于心脑血管疾病的治疗，其可以通过抗氧化作用减轻自由基对血管内皮细胞的损伤等。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属医药领域，具体而言是涉及一种药物组合物在制备抗氧化药物中的应用。
技术介绍
黄芪是中医补气要药，味甘，微温，具有补气固表，托疮生肌、利水的功效，主治气血虚弱、自汗、久泻脱肛、子宫脱垂、肾炎浮肿、蛋白尿、糖尿病、慢性溃疡等症。近年来临床用来治疗高血压和急慢性肾炎。现代研究发现，黄芪的这种“补气”作用主要表现在增强免疫力、改善心功能和血液微循环等方面。近来国内外研究表明，黄芪具有降血压的作用。黄芪化学成分复杂，包括皂苷类、多糖类、黄酮类以及各种氨基酸、微量元素和胆碱、β-谷甾醇、甜菜碱等。以往的研究结果表明，黄芪对血压有一定的影响，且黄芪的降压作用同血管的扩张、影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统以及利尿、增加一氧化氮释放等有关，并且目前认为β-氨酪酸、β-氨基丁酸、黄芪皂苷等是其主要的降压成分。丹参(Salvia miltiorrhiza bunge)为唇形科多年生草本植物，药用其根茎部，药用成份大略分为两大部分脂溶性成份和水溶性成份。中药理血药，特别是活血化瘀类药物是历代医家所常用的药物，本类药物具有活血调经、破血消癥、化瘀止痛、消肿生肌的功效，现代药理学证实，理血药具有扩展冠状动脉、增加冠脉流量，降低心肌耗氧，降低外周血管阻力，抑制血小板聚集，改善微循环，抑制血栓形成，增强纤维蛋白溶解活性，抗凝血系统，改善微循环，降压，缓解平滑肌痉挛等作用。有人在此基础上选用黄芪，丹参，川芎，苍术，石菖蒲，黄连，冰片为药物组成，用于治疗痴呆病，慢性痴呆、血管性痴呆病，老年痴呆，阿尔茨海默病，慢性脑功能不全综合征，学习和记忆能力障碍，脑血栓、脑动脉硬化、脑创伤、脑卒中、脑炎引起的意识障碍等疾病。该药物选择黄芪补气健脾，善大补中气、益元气而通调血脉、助血运行为君药；丹参、川芎活血去瘀，疏通经脉，苍术燥湿健脾，三者共用共为臣药；黄连、菖蒲、清心醒脑，开窍益智为佐药；冰片引药入脑为使药。诸药合用，共奏补气活血、清心开窍，醒脑益智之功。目前关于该药物组合物的研究主要集中在治疗痴呆病，慢性痴呆、血管性痴呆病，老年痴呆，阿尔茨海默病的研究上，关于由黄芪、丹参、川芎、苍术、石菖蒲、黄连、冰片组成的药物组合物在抗氧化药物中的应用尚无报道。本专利技术正是在此基础上对该药物组合物进行试验，以发现该药物的新用途。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种药物组合物的新用途，具体而言是提供一种药物组合物在制备抗氧化药物中的新用途。本专利技术的目的在于提供该药物组合物在制备抗氧化药物；制备减轻自由基对血管内皮细胞损伤药物；制备减轻自由基对心、脑血管内皮细胞损伤药物；制备减轻自由基对脑细胞损伤药物；制备高血压脑病药物；制备脑动脉硬化症药物中的新用途。大量实验研究已证明氧化压力能导致心脑血管系统的损伤。对脑血管而言，主要表现为损害脑血管内皮细胞，导致其功能障碍，并促进脑动脉粥样硬化的发生，使脑动脉管腔狭窄，引起血液流动不畅，易引起栓塞；氧化压力还可直接引起细胞损伤。体内氧化压力主要来源于超氧阴离子的生成。在生理情况下，血管内皮细胞、平滑肌细胞以及单核细胞均可产生一定量的超氧阴离子以及羟基(OH·)、过氧化氢等自由基。在高血压及内皮细胞功能障碍时，体内自由基生成增多，与其他致病因素共同作用于脑动脉，引起脑动脉硬化。氧化是许多疾病的根本原因，降低氧化可减轻自由基对血管内皮细胞损伤；对心、脑血管内皮细胞损伤；对脑细胞损伤以及高血压脑病、脑动脉硬化等疾病的损伤，因此，抗氧化是治疗上述疾病中的基础。本专利技术经体外抗氧化活性实验，证实该药物组合物具有抗氧化作用，以减轻自由基对血管内皮细胞的损伤等。所述的本专利技术药物组合物的组成为黄芪、丹参、川芎、苍术、石菖蒲、黄连、冰片；优选的本专利技术药物组合物的组成为配比为黄芪8.5-25.5份、丹参8.5-25.5份、川芎5-15份、苍术5-15份、石菖蒲5-15份、黄连1.5-7.5份、冰片0.01-0.8份；进一步优选的本专利技术药物组合物的组成为配比为黄芪12-20份、丹参12-20份、川芎7-12份、苍术7-12份、石菖蒲7-12份、黄连2-5份、冰片0.03-0.08份；最佳的本专利技术药物组合物的组成为配比为黄芪16.7份、丹参16.7份、川芎10份、苍术10份、石菖蒲10份、黄连3.3份、冰片0.0667份。本专利技术药物可以采用中药制剂常规方法制备。本专利技术药物有效成分的制备可以采用以下方法水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法制备。例如，可将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎，然后浓缩水煎液，制成口服液；但是这不能限制本专利技术的保护范围。本专利技术药物组合物优选采用下述制备方法制备(1)、取黄芪8.5-25.5、丹参8.5-25.5、川芎5-15、苍术5-15、石菖蒲5-15、黄连1.5-7.5、冰片0.01-0.8备用；(2)、黄芪、丹参加6-14倍量水，回流提取1-4次，每次0.5-3小时，提取液滤过，备用；川芎、苍术、石菖蒲加6-14倍量水用挥发油提取器提取挥发油4-12小时，挥发油备用，滤出水提液，药渣再加6-14倍量水提取0.5-3小时，合并水提液，滤过与黄芪丹参提取液合并减压浓缩至1ml约等于0.5-3g生药，放凉，加入86-99％乙醇，使醇浓度为70-85％，静置过夜后，滤过，回收乙醇至1ml约等于1-5g生药，加入86-99％乙醇，使醇浓度为70-85％，静置过夜后，滤过，回收乙醇，在40-80℃条件下浓缩出膏，至相对密度1.10～1.45；(3)、黄连加4-12倍量50-95％乙醇回流提取1-4次，每次1-4小时，合并提取液，滤过，回收乙醇至1ml约为0.1-0.5g生药，加入浓盐酸调PH1～2，0-8℃冷藏过夜，滤过，滤饼用蒸馏水多次洗涤，60-90℃烘干，粉碎，过80目筛，冰片粉碎，过80目筛；(4)、取川芎、苍术、石菖蒲混合挥发油加入黄连提取物、黄芪等混合浸膏、及冰片细粉和适当辅料混和均匀后，制成本专利技术的中药制剂。本专利技术药物组合物可制成口服制剂和注射剂形式；优选制成口服制剂形式，所制成的剂型可以是片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、软膏剂、硬膏剂、喷雾剂、滴丸剂；优选的是滴丸、胶囊、片剂、冲剂、散剂、口服液制剂形式。以上各组成中的单味中药，尤其是佐药、使药或佐药与使药，可以单独或同时被适当的具有相同药性、功效的中药替换，替换后中药制剂及其药物作用不变。本专利技术的药物在使用时可根据病人的情况确定用法用量，每日各生药用量以国家药典用药量为准，不超过药典规定量。以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。为了更好地理解本专利技术，下面用本专利技术药物组合物抗氧化活性测定的试验结果，说明其在制药领域中的新用途，为方便叙述，本专利技术药物组合物按照实施例1方法制备，，以下将本专利技术药物组合物称为醒脑滴丸。一、邻苯三酚红(pyrogallol red，PR)试验1.实验材料药物及试剂醒脑滴丸，天津天士力集团研究院提供；邻苯三酚红Sig本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物在制备抗氧化药物中的应用，其中所述的药物组合物的组成为：黄芪、丹参、川芎、苍术、石菖蒲、黄连、冰片。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物在制备抗氧化药物中的应用，其中所述的药物组合物的组成为黄芪、丹参、川芎、苍术、石菖蒲、黄连、冰片。2.如权利要求1所述的应用，其中所述的药物组合物的组成配比为黄芪8.5-25.5份、丹参8.5-25.5份、川芎5-15份、苍术5-15份、石菖蒲5-15份、黄连1.5-7.5份、冰片0.01-0.8份。3.如权利要求2所述的应用，其中所述的药物组合物的组成配比为黄芪12-20份、丹参12-20份、川芎7-12份、苍术7-12份、石菖蒲7-12份、黄连2-5份、冰片0.03-0.08份。4.如权利要求3所述的应用，其中所述的药物组合物的组成配比为黄芪16.7份、丹参16.7份、川芎10份、苍术10份、石菖蒲10份、黄连3.3份、冰片0.0667。5.如权利要求1所述的应用，其特征在于所述的药物组合物是以下述方法制备的(1)、取黄芪8.5-25.5、丹参8.5-25.5、川芎5-15、苍术5-15、石菖蒲5-15、黄连1.5-7.5、冰片0.01-0.8备用；(2)、黄芪、丹参加6-14倍量水，回流提取1-4次，每次0.5-3小时，提取液滤过，备用；川芎、苍术、石菖蒲加6-14倍量水用挥发油提取器提取挥发油4-12小时，挥发油备用，滤出水提液，药渣再加6-14倍量水提取0.5-3小时，合并水提液，滤过与黄芪丹参提取液合并减压浓缩至1ml约等于0.5-3g生药，放凉，加入86-99％乙醇，使醇浓度为70...

【专利技术属性】
技术研发人员：李永强，郑永锋，李旭，
申请(专利权)人：天津天士力制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]