一种药物组合物的新用途制造技术

本发明专利技术提供了含有下述重量配比的原料药制备而成的药物在制备治疗酒精成瘾或/和依赖的药物中的用途：附子或乌头3-10份,人参3-35份。本发明专利技术药物由附子或乌头、人参两味药组成，其中君以附子或乌头功效温补脾肾之阳，化寒祛湿，直指酒精成瘾之主症，臣以人参益气健脾，补脾肾气血，两药合用共奏温阳健脾之功。全方制剂组方严谨，疗效确切。本发明专利技术药物组合物能有效的消除酒精成瘾的心理与行为的“成瘾记忆”，具有良好的戒除酒精成瘾的作用，为临床用药提供了一种新的选择。

【技术实现步骤摘要】
一种药物组合物在制备治疗酒精成瘾或/和依赖的药物中的用途
本专利技术涉及一种药物组合物的新用途。
技术介绍
酒精成瘾是一种失控性的饮酒行为，主要表现为对获得酒精的强烈渴求，强迫性地饮酒，并且发展为酒精耐受和酒精依赖。与其它成瘾性药物所致疾病一样，酒精成瘾的核心特征是戒断后仍长期存在的复饮行为。对于酒精依赖患者来说，如何消除酒精的“成瘾记忆”是从根本上实现治疗和成功的关键，由于患者往往存在对酒精的强烈渴望以及中毒症状的隐蔽性，在临床上要完全实现戒酒是非常困难的。目前针对酒精成瘾患者的治疗主要以药物治疗为主，美国FDA批准上市的针对酒瘾的药物主要有戒酒硫、纳曲酮和阿坎酸。这三种药物在临床使用中可能有一定效果，但对于消除酒精成瘾患者强烈的心理渴求、戒断之后的复饮行为的发生并没有作用，并且戒酒硫临床副作用大，纳曲酮存在相关的肝损害、其确切的疗效及机制仍需进一步研究。总的来说，西医对于酒精成瘾患者戒酒的治疗并没有取得理想的进展。我国传统中医学，明确记载有使用中医药治疗酒精性疾病的历史至少上千年，形成了一套自身完整的而又独特的理论体系。认为酒为外在的湿热之邪，过量饮酒之后，首先损及脾胃，而脾又喜燥而恶湿，故湿浊内生从而阻滞中焦，脾土壅滞，近而肝络不畅，体内气、血、痰、瘀等病理产物与湿热相互瘀结，随着病情的发展最后累及肾脏，成为“顽疾”。并且传统中医学自古就有中草药能解酒毒、戒毒的文献记载。如在《神农本草经》中，就已记载：“葛根解诸毒”，唐·孙思邈《千金方》也有“葛根主解酒毒之说”，明代本草巨著《本草纲目》中解酒药的内容非常丰富，书中记载了解酒药约计100种，广泛分布于矿物药、动物药、植物药之中，至清代随着一系列有关戒毒的专著问世，中医药戒毒应运而生至今已有200多年的历史,积累了宝贵的经验,创立了一系列中医戒毒方法,包括单纯中医辨证戒断方药,中医辨证加鸦片递减戒毒方药,洋金花戒毒等,确立了扶正祛邪、滋阴助阳、补益脏腑、祛除烟毒、调畅气血等总的治疗原则。加之，中草药自身的高效、低毒、价廉、多靶点等优势，因此，中医药治疗酒精成瘾具有一定的优势。附子或乌头功能主治：回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪；人参的功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。目前已有将两味药物组合使用的报道，如申请号：200410013941.5；专利技术名称：一种治疗心动过缓的中药，一种治疗心动过缓的中药，由40～60％的人参和附子或乌头为原料加工得到的口服制剂。本专利技术经大鼠胺碘酮与心得安两种慢性心律模型的药效学试验证明，均可明显升高这两种模型心动过缓的心率。且长期服用安全、无毒副作用。
技术实现思路
本专利技术的技术方案是提供了一种药物组合物的新用途。本专利技术提供了含有下述重量配比的原料药制备而成的药物在制备治疗酒精成瘾或/和依赖的药物中的用途：附子或乌头3-10份,人参3-35份。进一步优选地，所述的药物是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：附子或乌头3-10份,人参3-35份。更进一步优选地，所述的原料药重量配比为：附子或乌头5-10份,人参10-35份。更进一步优选地，所述的原料药重量配比为：附子或乌头10份,人参35份。其中，所述的附子为生附子和/或制附子，乌头为川乌和/或草乌；所述的人参为生人参和/或炙人参。所述的制剂是口服制剂。其中，所述的口服制剂是颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂或口服液。所述的药物的制备方法包括如下步骤：a、称取原料药；b、将原料药直接打粉，或加水煎煮，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。所述的药物是治疗长期饮酒导致脾胃湿热，日久湿从寒化，损伤阳气，形成的脾肾阳虚之证的药物。为了消除酒精成瘾患者对于酒精强烈的精神渴求与戒断之后的高复饮率，本专利技术采用国际公认的研究药物性成瘾精神依赖的条件位置偏爱与行为依赖的行为敏化动物两种经典的动物模型，提供一种药效良好、低毒、多靶点、价廉的治疗酒精成瘾的理想药物组合物，及其制备方法和用途。目前己公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是菲常科学的中医药原创理论。中医组方中并药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效治疗手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物妥善配伍，同时也应符合组方的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，对酒精成瘾及依赖这样机制复杂难查、西医疗效、治疗非常困难的疾患或症状进行凋控，可以取得比西药更好、更彻底的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的确切指导之上的，本专利技术组方遵循了这一原则。中医学理论指导下，酒性湿，为辛温燥烈之品,长期饮酒,易耗气伤血,损阴及阳,累及肾脏,命门火衰，其成瘾机制的形成与脾、肾二脏的关系最为密切。酒为湿邪，脾喜躁而恶湿，饮酒初期湿邪入里，脾土先伤，湿从寒化，则脾阳不升，临床可见健忘、头晕等症。同时脾胃又为气血生化之源，为后天之本，肾藏先天之精,是生命本原,为先天之本，肾精及其化生的人体阴阳之气，赖脾气运化的水谷之精及其化生的谷气的不断充养和培养，方能充盛。脾虚水谷，寒湿困脾，清阳不升，不能滋养先天，病久可致肾脏失养，命门火衰，本虚标实互见,气、血、水俱病。成瘾患者在后期临床往往出现耳鸣心跳，肌肉关节、腰背部弥漫性疼痛，四肢困倦、消瘦，便秘或腹泻，早衰，阳痿，头胀眩晕，失眠，胸闷，心悸，厌食厌水，呕哕，脉缓或弦滑，舌淡胖苔白等脾肾阳虚，水湿停滞的临床表现。本专利技术药物由附子或乌头、人参两味药组成，其中君以附子或乌头功效温补脾肾之阳，化寒祛湿，直指酒精成瘾之主症，臣以人参益气健脾，补脾肾气血，两药合用共奏温阳健脾之功。全方制剂组方严谨，疗效确切。本专利技术药物组合物能有效的消除酒精成瘾的心理与行为的“成瘾记忆”，具有良好的戒除酒精成瘾的作用，为临床用药提供了一种新的选择。附图说明图1：各组小鼠适应期的自主活动测试基线，由图可见,与正常对照组比较,中药组、酒精组、中药+酒精组各组小鼠的自主活动基线并没有统计学差异，P>0.05。图2、经历10天5次小鼠自主活动测试结果显示：酒精组与盐水相比在5次测试期间小鼠自主活动次数均具有显著统计学差异，*P＜0.01.第4、5次测试期，小鼠的自主活动次数高于前3次，#P<0.05；在第4、5次测试期，中药+酒精组与盐水对照组、中药组有统计学差异，▲P<0.05；在第2、3、4、5测试期酒精模型组与中药+酒精组相比具有显著统计学差异，▼P<0.01.图3：小鼠在激发阶段分别接受酒精(2.2g/kg)、中药(1.8g/kg)、中药+酒精、盐水的激发，结果显示：模型组酒精激发与盐水激发差异性显著*P＜0.01,模型组酒精激发与中药+酒精激发具有显著差异性▲P<0.01，而中药+酒精组在接受酒精激发后与盐水组激发相比，小鼠的自主活动次数并没有增加，没有统计学差异(P>0.05).图4：在小鼠行为敏化表达期，酒精组小鼠多巴胺(DA)、谷氨酸(GLU)含量与盐水组相比显著升高(*P&本文档来自技高网...

【技术保护点】
含有下述重量配比的原料药制备而成的药物在制备治疗酒精成瘾或/和依赖的药物中的用途：附子或乌头3‑10份,人参3‑35份。

【技术特征摘要】
1.由下述重量配比的原料药制备而成的药物在制备治疗酒精成瘾或/和依赖的药物中的用途：附子或乌头10份,人参35份；其中，所述的药物的制备方法为：各药味按量称取，掺与足量的净水，文火煎煮附子或乌头1h以上去麻，后入人参煎煮，收集水煎液；药渣再加水煎煮2次，合并各次水煎液，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的制剂。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的附子为制附子和/或生附子，乌头为川乌和/...

【专利技术属性】
技术研发人员：扈晓宇，林武，扈晓刚，
申请(专利权)人：成都中医药大学附属医院，
类型：发明
国别省市：四川;51