本发明专利技术通过给予由南瓜子、红花、车前草及忍冬形成的组合物，不仅使丙型慢性肝炎患者的自觉症状，例如全身倦怠感及腹胀感消失，还可使医生诊断的他觉症状，例如肝肿大及手掌红斑等现象减轻或消失。另外，投予上述组合物１个月后至３个月后，因为丙型肝炎病毒ＲＮＡ量逐渐明显减少，因此本发明专利技术的组合物至少作为丙型慢性肝炎治疗用组合物有效。对丙型慢性肝炎患者中的丙型慢性肝炎病毒ＲＮＡ量为高值的患者特别有用。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及丙型肝炎治疗用组合物。具体涉及减少丙型慢性肝炎病毒RNA量用组合物，改善或减轻丙型慢性肝炎症状用组合物，抑制丙型慢性肝炎的肝硬化用组合物及这些组合物的调制方法。
技术介绍
导致丙型肝炎的原因为丙型肝炎病毒(HCV RNA病毒)，例如通过血液等体液感染。丙型肝炎病毒(HCV)因其基因型可分类为几种亚型。大致上可将HCV株分类为1至6型，作为亚型将它们记为a、b及c等，使用命名为1a、1b、2a、2b、3a及3b等的分类法(例如，加藤宣之编著丙型肝炎病毒，IPC株式会社，东京，2000，168页)。如果感染HCV，虽约60％的人经过1至2个月的潜伏期会引发急性肝炎，但丙型肝炎的肝功能障碍或症状多较轻微，在急性肝炎的发病时期并不明确。丙型急性肝炎以高比率(60至70％)进展成慢性肝炎。该慢性肝炎的AST[天冬氨酸转氨酶(也称为GOT；谷氨酸—草酰乙酸转氨酶)]及ALT[丙氨酸转氨酶(也称为GPT；谷氨酸—丙酮酸转氨酶)]显示异常值，在2至3年间该数值暂时接近正常值范围或恢复至正常值范围。此状态因为持续数年至十年，所以有时感染HCV10年以上才被诊断为丙型慢性肝炎。在20至30年间肝细胞重复地慢性坏死及炎症反应中，由肝炎进展成肝硬化，再过10年则进展为肝癌(例如，熊谷直树丙型肝炎，参考「每日生活」2002年9月号第23页，读卖新闻社，2002年发行)。丙型慢性肝炎者中，认为有自觉症状的仅限活动期。症状为全身倦怠感，易疲劳感、饮食不振、恶心或呕吐等。如果进展为肝硬化，则伴随自觉症状的患者比率约上升至80％，附加腹部膨胀感或皮肤搔痒感等症状。还发现有腹痛或吐血或便血等症状。他觉症状中最常见的是肝肿大，频率约为6成，其它出现如肝左叶肿大、脾肿、水肿、腹水、手掌红斑或黄疸等症状(例如，加藤宣之编著丙型肝炎病毒，IPC株式会社，东京，2000，189页)。丙型肝炎的一般治疗方法是使肝功能正常化，使肝炎停止发展及抑制病情发展。基于即使病毒在体内存在、但只要能抑制肝炎就能抑制病情发展的想法，以改善及减弱肝炎症状为目的，广泛进行服用乌索脱氧胆酸(熊胆所含成分)、小柴胡汤(柴胡、黄蓍、半夏、(干)生姜、人参、大枣及甘草这7种生药所煎制成的中药配方)、以含甘草成分的甘草酸为主体的制剂[强力neominophagen-C(SNMC)](商品名)的疗法。然而，为阻止病情的发展，一直努力地进行以排除体内HCV为目的的[干扰素(IFN)疗法]开发。作为抗病毒剂所使用的IFN有α及β两种，被使用的有nIFNα(天然型干扰素α)、recombinant IFNα(基因重组型干扰素α)、nIFNβ(天然型干扰素β)及consensus IFNα[复合干扰素α干扰素αcon-1(基因重组)]。有报告使用这些IFN而完全除去病毒的有效例及改善一般肝功能的有效例，另外，也确认使用IFN降低肝癌的发病率的抑制病情发展的效果。作为对HCV显现抗病毒作用的IFN以外的物质，可例举乳铁蛋白。乳铁蛋白是在1根聚肽链上结合了由半乳糖或甘露糖等形成的糖链的分子量约为80,000的糖蛋白质，属于铁结合性反式家族(trans-family)。认为乳铁蛋白的作用机制是中和存在细胞外的病毒而使其不能感染。此外，揭示了通过在饲料中添加一种以上的南瓜子(Cucurbita moschata)、车前草或忍冬，可特别防止寄生虫、细菌及病毒病的自然感染，强化生体的防御力，且改善肉质及蛋品质量的技术。另外，揭示了配有南瓜子、车前草、忍冬及红花这4种生药的饲料可提高产蛋鸡的健康状态、存活率及蛋品质量，以及抗白细胞虫病效果、鹌鹑的抗新城病效果、抑制肠内球虫及葡萄球菌数的效果(例如，参考美国专利5,882,672号公报)。此外，揭示了来自日本南瓜等瓜科植物的干扰素诱导剂的制造方法(例如，参考美国专利4,421,746号公报)。报告虽指出西洋南瓜(苏丹药用植物)的甲醇萃取物显示抗HCV蛋白酶抑制效果，其抑制活性为47.4±0.0％，但该文献中对于减少体内丙型肝炎病毒并未揭示也无提示(PhytochemistryResearch(2000)14，510-516)。另外，虽然不知道车前草(Plantago major L.)是否对丙型肝炎的治疗有用，但有将其用于对抗肝炎病毒的报告例，但是对于实际上是否有效并未揭示也无提示(American Journal of ChineseMedicine，(1990)Vol.XVIII，Nos.1-2，pp.35-43)。此外，揭示了由红花萃取的干扰素诱导剂的抗病毒活性及抗肿瘤活性(例如，参考美国专利4,456,597号)。另外，揭示了由金银花或车前子等萃取干扰素诱导剂，对于预防及治疗人及动物的病毒感染症有效(例如，参考美国专利4,469,685号)。还揭示了组合南瓜子与红花这2种生药所形成的巨噬细胞活化剂(例如，参考日本专利特开平11-116498号)。还揭示了组合南瓜子、红花、车前草及忍冬这4种生药所形成的嗜中性细胞活化剂(例如，参考日本专利特开2000-281584号)。然而，这些文献中，虽然揭示了作为本专利技术的有效成分的各生药的干扰素诱发作用、巨噬细胞活化作用、嗜中性细胞活化作用或IgE抗体产生抑制作用等，但对于抗丙型肝炎病毒活性既无揭示也无提示。丙型慢性肝炎中，将1b型的丙型肝炎患者的血液中的病毒量尤其高的情况(一般在100KIU/ml以上)称为「难治性丙型慢性肝炎」，因此希望进一步开发出对于这些病例的治疗方法(例如，熊谷直树丙型肝炎，每日生活9月号，读卖新闻社，东京，2002年)。另外，即使是目前发售的根治率最高的干扰素αcon-1，如果病毒量不在850KIU/ml以下，仍无法获得根治，已知病毒量愈低时干扰素疗法的治疗效果愈佳(参考厚生省「非甲非乙型肝炎研究班」1995年报告，别册医学的进行「探讨肝功能障碍的发病及进展机制」1999年2月5日发行，医齿药出版株式会社发行，肝胆胰43，(2)，pp.281-288，2001)。因此，在导入干扰素疗法前，要求病毒量处于尽量低的状态。专利技术的揭示本专利技术提供了以南瓜子、红花、车前草及忍冬为有效成分的丙型慢性肝炎治疗用组合物，该组合物可与传统的丙型肝炎治疗法并用，且通过与这些疗法的并用，利用了对以往难以治疗的丙型慢性肝炎的治疗有效的生药。更具体提供了抑制丙型慢性肝炎的症状发展或改善症状用组合物，以及这些组合物的调制方法。本专利技术者对于植物性生药进行认真探讨后发现，对于丙型慢性肝炎患者，尤其是血液中显示丙型慢性肝炎病毒RNA量为高值的患者，给予南瓜子、红花、车前草及忍冬所形成的组合物后，令人惊讶地确认患者的自觉症状，具有代表性的是全身倦怠感或腹胀感得到了改善，此外，通过医生的诊断确认他觉症状，具有代表性的是肝肿大或手掌红斑现象有所改善，给予本专利技术的组合物1个月后及3个月后，发现丙型肝炎病毒RNA量有所减少。即，本专利技术涉及由南瓜子、红花、车前草及忍冬形成的减少丙型慢性肝炎病毒RNA量用组合物，由南瓜子、红花、车前草及忍冬形成的改善或减轻丙型慢性肝炎的症状用组合物，以及以南瓜子、红花、车前草及忍冬为有效成分的用于抑制丙型慢性肝炎进展为肝硬化的组合物。另外，还涉及上述的减少丙型慢性肝炎病毒RNA本文档来自技高网...
【技术保护点】
丙型慢性肝炎病毒ＲＮＡ量减少用组合物，其特征在于，由南瓜子、红花、车前草及忍冬形成。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】JP 2003-3-5 059056/20031.丙型慢性肝炎病毒RNA量减少用组合物，其特征在于，由南瓜子、红花、车前草及忍冬形成。2...
【专利技术属性】
技术研发人员：吉田哲，金子周一，
申请(专利权)人：创新免疫调节材料株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]
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