一种治疗头痛的咀嚼片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种用于治疗头痛的咀嚼片及其制备方法。本发明专利技术是将当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛通过提取，将提取物于适量辅料制成。本发明专利技术克服现有诸多剂型的不足之处，提高产品质量和疗效，具有释药速度快、生物利用度高、口感好、分剂量准确、服用、携带方便等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体而言，是涉及以。
技术介绍
头痛是一种常见病，虽有部分中西药物可用，但效果均不甚理想，尤其是对治疗血虚、 血瘀型的肝阳头痛的药物，药物的疗效和药物起效速度更是影响患者生活质量的关键因素。 现常用的治疗头痛的西药有麦角胺咖啡因，它是一种血管扩张剂，只适合于脑动脉缺血性痰 病。1988年生产的氟桂嗪胶囊其作用机理是选择性的抑制钙进入细胞，以减少静脉的收縮。 目前报导的治疗头痛的中成药有正天丸，它是中西药合方，其机理是活血化瘀，并配有西药 的止痛剂，此药只适合于外感头痛之类，而对中医称谓的内伤型头痛、血虚血瘀肝阳头痛则 效果不佳。目前治疗头痛的中药很多，剂型多为冲剂、颗粒剂，颗粒剂存在溶解速度较慢，服用药 量大，内服口感不佳，服用及携带不便等缺点。如申请日为1993. 1.9，申请号为93100050. 5， 授权公告号为CN1047938C，专利技术名称为一种治疗头痛的中药的专利申请，该专利技术提供了--种 治疗头痛的中药颗粒剂，该颗粒剂虽然疗效确定且较汤剂服用方便。咀嚼片具有剂量小，口 感好、生产、服用、携带方便，更好地满足医疗需要。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗头痛的咀嚼片。本专利技术的另一目的是提供一种治疗头痛的咀嚼片的制备方法。本专利技术药物包括当归4 9重量份、川芎4 9重量份、白芍2 8重量份、熟地2 8 重量份、勾藤10 15重量份、鸡血藤10 15重量份、夏枯草10 15重量份、决明子10 15重量份、珍珠母10 15重量份、元胡4 9重量份、细辛(X5 2重量份；适量辅料组成。优选的本专利技术药物包括当归5 7重量份、川芎5 7重量份、白芍4 6重量份、熟地 4 6重量份、勾藤12 14重量份、鸡血藤12 14重量份、夏枯草12 14重量份、决明子 12 14重量份、珍珠母12 14重量份、元胡5 7重量份、细辛1 1.5重量份；适量辅料组成。最佳的本专利技术药物包括当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4 重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、 珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、细辛L34重量份；适量辅料组成。本专利技术药物中所述的辅料中包括0 25重量份的矫味剂、0.5 150重量份的崩解剂、0 80重量份的抗湿剂、0.5 45重量份的润滑剂中的至少一种或几种组合所述的矫味剂选自 香精、甜菊素；所述的抗湿剂选自磷酸氢钙、硫酸钙；所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、木 糖醇、淀粉、交联PVP、维晶纤维素；所述的润滑剂硬脂酸镁、二氧化硅中的一种或组合。本专利技术药物中的辅料包括药用高分子包裹材料HPMC， PVP， CMC-Na,环糊精、天然成 胶材料和面活性剂吐温、司盘类。本专利技术药物可以采用中药制剂常规方法制备。本专利技术药物有效成分可以采用以下方法 水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂 吸附法制备。也可将这些原料药粉碎成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起 水煎，然后浓縮水煎液，制成口服液；也也可以将本专利技术药物所用原料药粉碎，将原料药粉 碎成分与辅料混合均匀，直接压片。本专利技术可以采用上述提取方法、制成任何一种药剂学上 所说的剂型；如片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、 口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、软膏剂、硬 膏剂、喷雾剂、滴丸、软胶囊等制剂形式，但优选采用下述方法提取原料药，并制备成咀嚼 片，但这不构成对本专利技术的限制。本专利技术治疗头痛的咀嚼片的制备方法包括 (a):提取物的制备取当归4 9重量份、川芎4 9重量份、白芍2 8重量份、熟地 2 8重量份、勾藤10 15重量份、鸡血藤10 15重量份、夏枯草10 15重量份、决明子 10 15重量份、珍珠母10 15重量份、元胡4 9重量份、细辛0.5 2重量份备用；以1: 十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加热回流，回流液另器储存；药渣与除钩藤外 的其余熟地黄等六味加水煎煮2 4次，在最后一次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓縮， 加乙醇醇沉，静置，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓縮滤液，干燥至千浸 膏，粉碎成细粉备用；(b):取上述药粉与辅料混合，按照常规方法制粒，制成咀嚼片。优选的本专利技术治疗头痛的咀嚼片的制备方法包括(a):提取物的制备取当归5 7重量份、川芎5 7重量份、白芍4 6重量份、熟地 4 6重量份、勾藤12 14重量份、鸡血藤12 14重量份、夏枯草12 14重量份、决明子 12 14重量份、珍珠母12 14重量份、元胡5 7重量份、细辛1 1.5重量份备用；以上十 一味，当归、川芎、白芍、延胡索加60 80%乙醇，加热回流1 3小时，回流液另器储存； 药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮2 4次，每次0.5 2小时，在最后一次煎煮 时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至45 6(TC、相对密度为1.05 1. 15，加乙醇使含醇量达 60 70%，静置18 30小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓縮至45 6(TC、相对密度为1.05 1.25，千燥至干浸膏，粉碎成细粉备用；(b):取上述药粉与辅料混合，按照常规方法制粒，制成咀嚼片。最佳的本专利技术治疗头痛的咀嚼片的制备方法包括(a) :提取物的制备取当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4 重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、 珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、细辛L34重量份备用；以上十一味，当归、川芎、 白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地 黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓縮至55 °C、相对密度为1.09 1. 13，加乙醇使含醇量达65%，静置24小时，滤过，滤液与上述回 流液合并，减压回收乙醇并浓縮至55t:、相对密度为1.10 1.20，干燥至干浸膏，粉碎成细 粉备用；(b) :取上述药粉与辅料混合，按照常规方法制粒，制成咀嚼片。本专利技术药物组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以 吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料 重量配比比例不变。以上各组成中的单味中药，尤其是佐药、使药或佐药与使药，可以单独或同时被适当的 具有相同药性、功效的中药替换，替换后中药制剂及其药物作用不变。本专利技术的药物在使用时可根据病人的情况确定用法用量，可每日l一3次，每日各生药用 量以国家药典用药量为准，不超过药典规定量。本专利技术所制备的片剂给药方便，适于年老的患者服用。本专利技术药物是经过大量试验证实 的，具有治疗头痛的药物。取按照实施例5方法获得的本专利技术药物，经门诊临床试验:应用185例，其中男性85例.女性100例，年龄14一60岁，病程2个月 30年，均为头痛或偏头痛，全部病例无神经系统 异常体征，其中部分病人均曾服过麦角胺咖啡因，天麻素、去痛片等药物其临床观察结果<table&本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗头痛的咀嚼片，其特征在于该药物包括：当归４～９重量份、川芎４～９重量份、白芍２～８重量份、熟地２～８重量份、勾藤１０～１５重量份、鸡血藤１０～１５重量份、夏枯草１０～１５重量份、决明子１０～１５重量份、珍珠母１０～１５重量份、元胡４～９重量份、细辛０．５～２重量份；适量辅料组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李永强，郑永锋，
申请(专利权)人：天津天士力制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]