一种钙咀嚼片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种钙咀嚼片及其制备方法，由以下重量份的原料组分：碳酸钙45～55份、脱脂奶粉30～40份、草莓粉8～15份、维生素D3 1～3份；并采用以下制备方法制成：(1)取碳酸钙，加入碳酸钙的4～6重量倍的纯化水，搅拌均匀；(2)搅拌步骤(1)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；(3)将步骤(2)所得料液使用胶体磨研磨3～5遍；(4)喷雾干燥；(5)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；(6)将筛下物料与草莓粉、维生素D3混合均匀；(7)不添加任何辅料，直接压片。

【技术实现步骤摘要】

：本专利技术涉及保健食品领域，具体涉及一种钙咀嚼片及其制备方法。
技术介绍
：骨质疏松症是一种以骨量减少和骨组织微结构异常为特征，导致骨骼脆性增加和易发生骨折的一种全身性代谢性骨病。随着社会经济发展和人口老龄化，骨质疏松症的患病率迅猛增加，骨质疏松症及骨质疏松性骨折所带来的危害也愈加严重。我国人口老龄化趋势明显，2012年我国65岁以上的老龄人口已达到1.27亿，2015年公布的《中国人口和就业统计年鉴-2014年》显示，我国65岁以上的老龄人口至2014年达到13755万，占总人口的10.1％，老龄人口还在以每年800万人的速度增加；有关专家预计，至2050年，我国老龄人口将达到总人口的1/3。骨质疏松症是一种老年人易患疾病，根据WHO的估计，50岁以上女性中约30％罹患此病。因此，骨质疏松症将成为我国所面临的重要公共健康问题。另外，儿童在生长发育过程中，由于饮食摄入钙量不足，又缺少户外活动，导致出现一些缺钙的症状，如生长发育缓慢、晚上睡觉经常腿抽筋、倦怠乏力等，这也是需要补钙的一大人群。目前市场上补钙产品琳琅满目，品种繁杂，按剂型分有粉剂、颗粒剂、片剂、口服液等，按钙源分有动物骨头提取的氨基酸钙、碳酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙等，其中片剂类的补钙产品携带和服用都较为方便，以碳酸钙为钙源的产品居多，普通碳酸钙的松密度比较小，可压性差，在制备片剂的过程中均需要添加一些粘合剂、助流剂等压片辅料，根据中国营养学会推荐的每日补钙量为600mg，所以市场上的钙片体积都普遍偏大，或者体积虽小但载药量(碳酸钙)少须一次服用若干片才能达到每日所需补钙量，造成吞咽困难；还有一些是咀嚼片剂，除了前面吞服片剂提到的弊端外，还存在口感问题，在咀嚼过程中碳酸钙的白垩味会让人心情不悦，很多孩子拒绝再使用此类钙剂产品；再者随着人们对生活品质的追求越来越高，保健意识也在进一步增强，崇尚健康绿色的生活理念使他们对入口食物的营养、安全性要求越来越高，很多人在摄入对人体有益的原料的同时，不愿意食入更多的辅料，但以普通碳酸钙为主要原料组方的保健品在不添加一些压片辅料如粘合剂、填充剂、助流剂的情况下不能够制成片剂。基于越来越强烈的市场需求，亟需一种载药量高、片剂规格小、口感更佳的不添加辅料的钙咀嚼片。
技术实现思路
：针对现有技术存在的不足，本专利技术的目的是提供一种不添加辅料的钙咀嚼片。本专利技术的第二个目的是提供一种不添加辅料的钙咀嚼片的制备方法。本专利技术的技术方案如下：一种不添加辅料的钙咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：(1)按重量份额称取：碳酸钙45～55份、脱脂奶粉30～40份、草莓粉8～15份、维生素D3 1～3份；(2)取碳酸钙，加入碳酸钙的4～6重量倍的纯化水，搅拌均匀；(3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；(4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨3～5遍；(5)喷雾干燥；(6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；(7)将筛下物料与草莓粉、维生素D3混合均匀；(8)不添加任何辅料，直接压片。优选的，本专利技术组合物由以下重量份的原料组分组成：碳酸钙48～52份、脱脂奶粉32～38份、草莓粉10～14份、维生素D3 1.5～3份。更优选的，本专利技术组合物由以下重量份的原料组分组成：碳酸钙49～51份、脱脂奶粉34～36份、草莓粉11～13份、维生素D3 2～3份。进一步优选的，本专利技术组合物由以下重量份的原料组分组成：碳酸钙50份、脱脂奶粉35份、草莓粉12份、维生素D3 3份。优选的，步骤(4)中胶体磨研磨过程中设置胶体磨头转速3300-3600r/min。进一步优选的，步骤(4)中胶体磨研磨过程中设置胶体磨头转速3400-3500r/min。优选的，步骤(5)中喷雾干燥所得混合干粉的水分为1.8～2.5％。优选的，步骤(5)中喷雾干燥设置进风温度170～190℃，进液速度30～45ml/min，雾化压力0.30～0.50MPa。进一步优选的，步骤(5)中喷雾干燥设置进风温度170～178℃，进液速度35～40ml/min，雾化压力0.30～0.40MPa。经大量实验结果统计，本专利技术技术方案中从步骤(2)到步骤(6)碳酸钙和脱脂奶粉的出粉得率约为97.2～97.8％。本专利技术所述的碳酸钙是生物碳酸钙，碳酸钙含量≥97.6％；维生素D3，含量以C27H44O计≥80000IU/g。本专利技术所使用的原料均为可压性差或吸湿性极强的原料，本领域技术人员在选用此类原料做成片剂剂型时，均考虑加入一些片剂常用的辅料，如粘合剂、助流剂，使片子能够顺利成型，而本专利技术的难点就在于原料本身的特性不适合直接压片，但要达到不添加辅料而使片剂顺利成型并符合行业的相关标准要求。针对这一难点问题，专利技术人研究了每种原料的物理特性，设计了一系列的试验方案，考察不同的工艺条件是否能导致原料物理特性发生一些改变。经过大量的试验之后，专利技术人发现了使用本
技术实现思路
中的技术方案，根据脱脂奶粉润滑醇香的口感和喷雾干燥的良好流动性，实现了以上的专利技术目的。胶体磨的使用能使碳酸钙变得更加细腻，与脱脂奶粉紧密结合后能够明显改善碳酸钙的白垩味，并提高碳酸钙得可压性和流动性，降低脱脂奶粉的引湿性，使其能够顺利压片，外加草莓粉进一步调节口感，使素片外观得到改善，优化了该产品的感官品质。试验例：下面通过试验数据，进一步说明本专利技术的构思及效果：一、功效试验1资料与方法1.1一般资料：病例总数为80例，男性35例，女性45例，年龄38～50岁，为本单位的产品服用志愿者，所有病例使用美国Lunar公司的双能X线骨密度仪测定骨密度均低于正常值，为骨流失或骨质疏松。随机分成试验A组、试验B组、试验C组和对照组，试验A组20例，男性8例，女性12例，年龄在38～49岁，平均年龄为45.2岁，试验B组20例，男性9例，女性11例，年龄在39～50岁，平均年龄为(45.6岁，试验C组20例，男性9例，女性11例，年龄在38～50岁，平均年龄为44.9岁，对照组20例，男性9例，女性11例，年龄在40～48岁，平均年龄为45.0岁。四组志愿者在年龄、病情等一般资料上不存在显著差异(P＞0.05)，具有可比性。1.2用药方法试验A组给予本专利技术实施例1的药物，每次1片，每日2次；试验B组给予本专利技术实施例2的药物，每次1片，每日2次；试验C组给予本专利技术实施例3的药物，每次1片，每日2次；对照组未服任何钙剂，仅嘱其多食含钙饮食、适当增加运动量和日光照射。所有病例均服用3个月治疗，疗程结束后复查骨密度。1.3观察项目和测量方法骨密度(BMD)：分别于治疗前后采用双能X线骨密度测量仪(法国Midlink公司生产)测量腰椎正位(L1～L4)及股骨颈BMD值，单位采用g/cm2。1.4统计学处理计量资料用均数±标准差表示，采用t检验进行统计分析。2结果2.1四组患者治疗前后骨密度值对比表1四组治疗前后BMD值比较(g/cm2，)注：*与治疗前比较，P＜0.05；**与治疗前比较，P＜0.01△与对照组比较，P＜0.05；△△与对照组比较，P＜0.013结论本专利技术的实施例试验A组、试验B组、试验C组在增加骨密度方面具有显著的效果，P＜0.01。专利技术人对本专利技术所写到的所有的实施例均本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种钙咀嚼片的制备方法，其特征是包括如下步骤：(1)按重量份额称取：碳酸钙45～55份、脱脂奶粉30～40份、草莓粉8～15份、维生素D3 1～3份；(2)取碳酸钙，加入碳酸钙的4～6重量倍的纯化水，搅拌均匀；(3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；(4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨3～5遍；(5)喷雾干燥；(6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；(7)将筛下物料与草莓粉、维生素D3混合均匀；(8)不添加任何辅料，直接压片。

【技术特征摘要】
1.一种钙咀嚼片的制备方法，其特征是包括如下步骤：(1)按重量份额称取：碳酸钙45～55份、脱脂奶粉30～40份、草莓粉8～15份、维生素D3 1～3份；(2)取碳酸钙，加入碳酸钙的4～6重量倍的纯化水，搅拌均匀；(3)搅拌步骤(2)物料的同时将配方量的脱脂奶粉缓缓加入，直至溶解；(4)将步骤(3)所得料液使用胶体磨研磨3～5遍；(5)喷雾干燥；(6)将干燥后的物料过40目筛，筛上物进行粉碎，直至全部通过；(7)将筛下物料与草莓粉、维生素D3混合均匀；(8)不添加任何辅料，直接压片。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)按以下重量份额称取：碳酸钙48～52份、脱脂奶粉32～38份、草莓粉10～14份、维生素D3 1.5～3份。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)按以下重量份额称取：碳酸钙49～51份、脱脂奶粉34～36份、草莓粉11～13份、维生素D3 2～3份。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)按以...

【专利技术属性】
技术研发人员：苗胜昆，黄永亮，
申请(专利权)人：天津天狮生物发展有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12