双分叉支架移植物制造技术

支架移植物（４０）具有带有第一分叉（５４）的管状体，其中：第一和第二腿（５０，５２）从该分叉延伸。该腿（５２）之一具有限定侧臂的另一分叉（６２）。该支架移植物能够被布置在患者的脉管系统内，其中该管状体在患者的大动脉中；第一腿沿髂骨动脉向下延伸；第二腿指向对侧髂骨动脉；和侧臂指向髂骨动脉之一的内动脉。腿之一可包括阀孔，以使得能够将留置导管放置在其中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种医疗设备，更具体地说，本专利技术涉及一种设备，其通过血管内部装置而被布置到患者的脉管系统中。相关申请在下述描述中涉及下述同时待审的专利申请-2004年 10月 12日申请的第 10/962, 763号的题为Introducer for Iliac Side Branch Device, 并在2005年8月 15日发布为美国专利发布第US-2005-0182476- Al号的美国专利申请；- 题为 A Prosthesis and a Method of Deploying aProsthesis的PCT专利发布第W0 98/53761号；-2006年11月16日申请的题为Stent Graft Introducer的序号第11 /600，655号的美国专利申请；-2005年9月21日申请的序号第11 /231 ,621号的题为SideBranch Stent Graft,并在2006年5月4日发布为美国专利发布第US-2006-0095118-Al号的美国专利申请；这些申请中的每一个的全部内容将参照于此。
技术介绍
已提出能够布置在脉管系统中的分叉脉管内部设备，尤其在大动脉分叉的区域内，使得通过脉管系统内设备的放置能够桥接大动脉中的动脉瘤，其近端部密封入邻近肾动脉的大动脉的非动脉瘤部，其第一腿沿一条髂骨动脉向下延伸到髂骨动脉的非动脉瘤部，并且腿延长物可被放置在其中的另一短腿用以延伸进入对侧髂骨动脉的非动脉瘤部。然而，存在大动脉的动脉瘤向下延伸进入髂骨动脉的一个或是另一个的问题。每个普通髂骨动脉分叉到内部和外部髂骨动脉中，并且在这5需要能够经过脉管内部支架移值物导入这些动脉中的每一个。—本专利技术的目的在于提供可解决这个问题的单个脉管内部布置的医疗设备或者至少为医疗人员提供一种有用的选择方案。在整个说明书中，关于大动脉、布置设备或假体的一部分的术语远端意味沿离开心脏的血流方向更远的大动脉、布置设备或假体的端部；并且术语近端意味着最接近心脏的大动脉、布置设备的部分或修复物的端部。当应用于其它血管时，应该理解诸如尾部和头部的类似术语。
技术实现思路
因此，在一种形式中，本专利技术属于一种支架移植物，包括限定穿过其中的主内腔的生物适合的移植物材料的管状体；在其一端处的管状体中的分叉；和从分叉延伸的第一和第二腿，该第一腿为长腿并且第二腿为短腿，该第一腿和第二腿分别具有穿过其中的第一和第二内腔，并且该第一和第二内腔与主内腔流体连通，其特征在于该第一长腿包括具有穿过其中的侧臂内腔的侧臂，并且该侧臂内腔与第一腿内腔流体连通，从而该支架移植物能够被布置在患者的脉管系统内，其中该管状体在患者的大动脉中；该第一腿沿大动脉向下延伸；该第二腿指向对侧髂骨动脉；并且在第一腿上的侧臂指向髂骨动脉的内动脉。在一个优选实施例中，该侧臂包括波纹状生物适合的移植物材料的管，并且该管部分地螺旋围绕第一腿延伸。在可选实施例中，该侧臂包括:生物适合的移植物材料的管，和在生物适合的移植物材料的管上的至少一个自膨胀支架。题为Side BranchStent Graft 〃的序号第11 /231 ,621号的共同未决美国专利申请公开了适合用于本专利技术的侧臂管。优选地，第一腿包括侧臂近端的孔或开窗；和防止流体经孔从腿6的内部流到腿的外部的阀装置。优选地，该孔包括围绕孔的弹性加强环。该阀装置可包括第一腿内的生物适合的移植物材料的套管；和套管内的自膨胀支架，该套管在其近端被紧固到孔近端的第一腿；和自膨胀支架被紧固到套管，从而自膨胀支架强制套管围绕孔靠着第一腿的内表面，以防止流体从腿的内部经孔流到腿的外部。在一个优选实施例中，生物适合的移植物材料的套管包括圆柱形状。在可选实施例中，生物适合的移植物材料的套管包括半圆柱形状。可选地，该阀能够由生物适合的移植物材料的一部分圆柱部沿自膨胀支架的间隔开支柱缝合到其上的自膨胀支架形成。这两个部件一起能够形成可缝合在支架移植物的较长腿中的阀组件。该阀组件还可包括围绕形成阀部件的生物适合的移植物材料的部分圆柱部的远端的半圆形弹性丝。通过确保阀部件的远端保持靠着支架移植物的较长第一腿的壁的内部，围绕生物适合的移植物材料的部分圆柱部的远端的这种半圆形弹性丝将有助于封闭开窗。该生物适合的移植物材料可包括聚四氟乙烯(polytetraf luoroethylene);达可纟仑(Dacron);聚酰胺(polyamide);或任何其它适合的生物适合的移植物材料。虽然达可纶、可扩张聚四氟乙烯(ePTFE)或其它合成生物适合的材料能够用于支架移植物的管状移植材料，诸如胶原质的天然出现的生物材料高度期望，特别是地称作细胞外的基体(ECM)的特殊得出胶原质材料，诸如小肠黏膜下层(SIS)。除了 SIS， ECM's的实例包括心包膜、胃黏膜下层、肝基膜、膀胱黏膜下层、组织黏膜和硬脑(脊)膜。SIS特别有用，并且能够采用Badylak等人美国专利4,902,508;授予Carr的美国专利5,733,337中和17 Nature Biotechnology1083(Nov. 1999)中描述的Intestinal Collagen Layer;Cook等人于1998年5月28日注明的WIP0发布W0 98/22158，其发布为申请PCT/US97/14855中描述方式制成，它们的教授通过参考并入这里。不考虑材料的来源(合成对天然)，该材料能够通过制作多层结构变得更厚，例如在美国专利5， 968， 096; 5,955,110; 5， 885， 619;和5,711 ，9697中描述的SIS结构。除了异种特征材料，诸如SIS，同样可以取得自体同源的组织，用于形成管状移植物材料。另外，弹性蛋白(Elastin)或类弹性蛋白Polypetides (ELPs)和相类似物提供潜力，作为制成管状移植物材料的材料，以形成具有异常生物适合性的设备。SIS可从Cook Biotech, West Lafayette, Indiana, USA获得。将看到利用这个专利技术，提供了一种支架移植物，具有主分叉，以允许进入髂骨动脉的每个，和从分支延伸的脚之一；具有能够进入内髂骨动脉的另一分叉或分支。存在具有双分叉支架移植物的一些优点。如上所述，优选地具有分叉支架移植物的髂骨腿的侧臂或侧分支近端的阀装置。在布置时，该阀使留置导管设备穿过髂骨动脉中的侧臂，以有助于将腿延伸部布置进入内髂骨动脉。题为〃Introducer for Iliac Side Br雄h Device的美国专禾ll申请序号10/962,763公开了使用留置导管以接近内髂骨动脉的装置，并且这个说明书的教授整体加入这里。在这种情况中，留置导管能够被延伸，并且其导线从对侧动脉圈套，并且在腿延伸部放置入髂骨动脉前，腿延伸部放置在内髂骨动脉中。在另一种形式中，本专利技术属于一种支架移植物，包括限定穿过其中的主内腔的生物适合的移植物材料的管状体；在管状体中限定开窗的孔；和防止流体流经孔的阀装置。优选地，该孔包括围绕孔的弹性加强环。优选地，该阀装置包括管状体内的生物适合的移植物材料的套管；和套管内的自膨胀支架，该套管在其近端被紧固到孔近端的第一腿；和自膨胀支架被紧固到套管，从而所述自膨胀支架强制套管围绕孔靠着管本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种支架移植物，包括生物适合的移植物材料的管状体，其限定穿过其中的主内腔，在其一端处的管状体中的分叉和从分叉延伸的第一和第二腿，该第一腿为长腿并且第二腿为短腿，所述第一腿和第二腿分别具有穿过其中的第一和第二内腔，并且所述第一和第二内腔与主内腔流体连通，其特征在于：所述第一长腿包括具有穿过其中的侧臂内腔的侧臂，并且所述侧臂内腔与第一腿内腔流体连通，从而所述支架移植物能够被布置在患者的脉管系统内，其中：所述管状体在患者的大动脉中；该第一腿沿髂骨总动脉延伸；该第二腿被引导向对侧髂骨总动脉；并且在第一腿上的侧臂被引导向髂骨动脉的内髂骨动脉。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2006-4-19 60/793,2821. 一种支架移植物，包括生物适合的移植物材料的管状体，其限定穿过其中的主内腔，在其一端处的管状体中的分叉和从分叉延伸的第一和第二腿，该第一腿为长腿并且第二腿为短腿，所述第一腿和第二腿分别具有穿过其中的第一和第二内腔，并且所述第一和第二内腔与主内腔流体连通，其特征在于所述第一长腿包括具有穿过其中的侧臂内腔的侧臂，并且所述侧臂内腔与第一腿内腔流体连通，从而所述支架移植物能够被布置在患者的脉管系统内，其中所述管状体在患者的大动脉中；该第一腿沿髂骨总动脉延伸；该第二腿被引导向对侧髂骨总动脉；并且在第一腿上的侧臂被引导向髂骨动脉的内髂骨动脉。2. 根据权利要求1所述的支架移植物，其中所述侧臂包括波纹状生物适合的移植物材料的管，并且所述管部分地螺旋围绕第一腿延伸。3. 根据权利要求1所述的支架移植物，其中所述侧臂包括生物适合的移植物材料的管，和在生物适合的移植物材料的管上的至少一个自膨胀支架。4. 根据权利要求1所述的支架移植物，其中第一腿包括侧臂近端的孔，和防止流体经孔从腿的内部流到腿的外部的阀装置。5. 根据权利要求4所述的支架移植物，其中所述孔包括围绕孔的弹性加强环。6. 根据权利要求4所述的支架移植物，其中该阀装置包括第一腿内的生物适合的移植物材料的套管；和套管内的自膨胀支架，该套管在其近端被紧固到该孔近端的第一腿，且自膨胀支架被紧固到套管，从而自膨胀支架强制套管围绕该孔抵靠第一腿的内表面，以防止流体从腿的内部经孔流到腿的外部。7. 根据权利要求6所述的支架移植物，其中所述生物适合的移植物材料的套管包括圆柱形状。8. 根据权利要求6所述的支架移植物，其中所述生物适合的移植物材料的套管包括半圆柱形状。9. 根据权利要求4所述的支架移植物，其中所述阀装置包括阀组件，所述阀组件包括自膨胀支架，其中生物适合的移植物材料的一部分圆柱部沿所述自膨胀支架的间隔支柱被缝合到所述自膨胀支架上。10. 根据权利要求9所述的支架移植物，其中所述阀组件还包括半圆形弹性丝，所述半圆形弹性丝围绕生物适合的移植物材料的部分圆柱部的远端，形成阀元件。11. 一种支...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伊K格林伯格，大卫欧内斯特哈特利，迈克尔劳伦斯布朗，
申请(专利权)人：威廉A库克澳大利亚有限公司，库克股份有限公司，克利夫兰医学基金会，
类型：发明
国别省市：AU[澳大利亚]