支架移植体窗孔制造技术

一种支架移植体（２０），具有移植体材料的管状主体（２１），和多个自膨胀支架（６７），所述自膨胀支架与管状主体相关联以便当膨胀支架处于它们的膨胀构造时限定通过支架移植体的流体流动通路。管状主体内的至少一个窗孔（２２）适于容纳侧臂支架移植体（７１），以便提供从管状主体并且通过侧壁支架移植体的流体流动通路。所述窗孔或每个窗孔都具有至少一个内环（２６）和外环（２４），和移植体材料（２８），移植体材料从内环延伸到外环并且外环位于移植体材料的管状主体内。内环能够铰接（３１）到外环或者在外环之内同心。中间环（８６）可以在内、外环之间使用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种支架移植体(stent graft)，尤其是涉及一种支架移植体内的窗孔的定位和构造。
技术介绍
支架移植体用于人体或动物体内的脉管系统的治疗以便绕开脉管系统内的修复或缺陷。例如，支架移植体可以用于跨越腹动脉瘤。在许多情况下，然而，脉管系统的这样的损伤或缺陷部分可能包括诸如肠系膜动脉和肾动脉的分支脉管(branch vessel)。在不提供流到分支动脉内的血流的情况下绕过这种动脉可能会导致问题，并且因此已经提出在支架移植体的壁内设置窗孔，当支架移植体被配置时，窗孔在开口之上被定位到分支脉管上。另一个支架移植体可以通过窗孔配置到分支脉管内以便提供到分支动脉的血流动通路。然而，在绘制(mapping)脉管系统的图从而在构建支架移植体而使窗孔能相对于分支脉管准确定位的时候，会存在问题。在当配置支架移植体时窗孔相对于分支脉管的位置被偏移处，可能会难以从支架移植体将导引金属丝和导管配置到分支脉管内，以便使得能够正确定位分支脉管支架移植体。同样，当窗孔与分支偏移并且支架移植体被从主支架移植体配置到分支脉管内时，分支脉管支架移植体可能会纽结(kink)到血流将无法通过它的程度。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的旨在通过提供一种其中窗孔的定位能够更灵活或者更可变的支架移植体布置对该问题提供解决方案。因此，在一种形式中，本专利技术也就是说在于一种支架移植体，包括壁，和至少一个窗孔组件，所述窗孔组件包括在支架移植体的壁内限定第一孔的第一环，和在第一环内限定小孔的第二环，及在第一环和第二环之间延伸的移植体材料，由此能够使得第二环相对于第一环移动。在第一环和第二环之间延伸的移植体材料提供了通过诸如第二环相对于第一环进行轨道运动或偏心运动，或通过第二环相对于第一环进行角运动而能够使得第二环相对于第一环移动的布置。优选地，第一环和第二环由诸如镍钛诺金属丝、不锈钢金属丝或任何其它生物相容弹性材料的金属丝形成。对各环可以具有两个或者三圈的金属丝。所述环从其可以形成的金属丝可以具有从大约35微米到大约500微米的直径或厚度。在一个实施例中，第一环和第二环可以通过铰链布置接合。铰链布置可以为一体金属丝铰链。即，铰链布置可以由形成环的金属丝或其它材料的一部分形成。在另一实施例中，可以具有位于第一环和第二环中间的第三环。第三环可以通过一体铰链接合到其它环并且由镍钛诺金属丝等形成。在一个实施例中，第一环和第二环可以彼此大体成直角并且第三环在第一环和第二环之间且与它们中的每一个成大约45度角。第三环能够为紧固到它的移植体材料提供额外的支撑。在第一环和第二环之间延伸的移植体材料可以同心地形成波纹状(corrugated)，以便允许第二环在第一环内灵活定位。可选地，在第一环和第二环之间延伸的移植体材料可以由生物相容弹性材料制成，由此允许第二环在第一环内灵活定位(flexiblepositioning)。在第一环和第二环之间延伸的移植体材料可以可选地大体截头圆锥形并且延伸到支架移植体内和延伸离开支架移植体。可以进一步包括在每个窗孔的周围的或与每个窗孔同心的不透辐射标记。不透辐射标记可以由诸如金的生物相容重金属形成。在一个布置中，第一环和第二环可以大体同心或者可选地第二环能够在第一环内偏移中心(off-center)。因此，第二环能够通过一体铰链结合到第一环并且在第一环和第二环之间延伸的移植体材料提供了延伸到支架移植体内和延伸离开支架移植体的偏斜的截头圆锥形的延伸部，从而更小的孔朝向支架移植体的所选择端。在可选的形式中，本专利技术在于一种支架移植体，包括移植体材料的管状主体，多个自膨胀支架，所述多个自膨胀支架与管状主体相关联以便在使用中当自膨胀支架处于它们的膨胀构造时限定通过支架移植体的流体流动通路，管状主体内的至少一个窗孔，每个窗孔具有内环、外环，和从内环延伸到外环的移植体材料，且外环容纳在移植体材料的管状主体内，每个窗孔适于在其中容纳侧臂支架移植体，从而提供从管状主体并通过侧臂支架移植体的流体流动通路。在可选的形式中，本专利技术在于一种支架移植体，包括移植体材料的管状主体；多个自膨胀支架，所述多个自膨胀支架与管状主体相联以便在使用中当自膨胀支架处于它们的膨胀构造时限定通过支架移植体的流体流动通路；安装在管状主体内的孔周围的至少一个窗孔组件，每个窗孔具有内环、外环、中间环；和从内环延伸到外环并且被紧固到中间环的移植体材料，外环安装到移植体材料的管状主体内，每个窗孔适于在其中容纳侧臂支架移植体，从而提供从管状主体并通过侧臂支架移植体的流体流动通路。窗孔可以包括从内环延伸的移植体材料管和延伸出内环的移植体材料管上的至少一个自膨胀支架。窗孔组件可以安装到支架移植体的壁内的孔内，从而窗孔组件延伸在支架移植体的内侧和外侧。进而，根据使用装置的医师是否愿意将引导金属丝和后续的侧臂支架移植体从支架移植体被配置到其中的脉管的远端或近端配置到窗孔组件内，窗孔组件可以从窗孔远离地延伸和近侧地延伸。移植体材料可以是合成材料，诸如涤纶，THORALONTM，膨胀的聚四氟乙烯(ePTFE)，或其它合成生物相容的材料。可选地，诸如胶原(collagen)的自然出现的生物材料是非常有利的，尤其是已知为细胞外基质(ECM)材料的特别衍生的胶原材料，如小肠粘膜下层(SIS)。除了SIS以外，ECM的例子包括心包(pericardium)、胃粘膜下层、肝基隔膜、膀胱粘膜下层、组织粘膜和硬脑脊膜。SIS特别有用，并且能够以下列文献中描述的方式制造Badylak等人的美国专利4902508；Carr的美国专利5733337和17 NatureBiotechnology 1803(1999年11月)中描述的肠胶原层；Cook等人的1998年5月28日的WIPO公开Wo98/22158，其是公开的申请PCT/US97/14855。不考虑材料(合成对自然出现)的起源，所述材料可以通过制成多层构造而制造的更厚，例如，如美国专利5968096；5955110；5885619和5711969中描述的SIS构造。动物数据显示用在静脉瓣内的SIS可以用小到一个月时间的自然组织代替。除了异种基因生物材料，如SIS，也可以获取自体组织。另外，弹性蛋白和弹性蛋白样的多肽(ELPs)等提供作为构造覆盖件或者框架的材料的可能，以便形成具有特殊的生物相容性的装置。另一个可选方案可以使用诸如获取的天然瓣组织的变体(allograph)。这种组织在低温保藏状态下可商业得到。名称为“Expandable transluminal Graft Prosthesis For Repair ofAneurysm(用于动脉瘤修复的可膨胀经皮移植体假体)”的美国专利No.5,387,235公开了一种将移植体保持到部署装置上的设备和方法。美国专利No.5,387,235中公开的这些特征和其它特征能够用于本专利技术且美国专利No.5,387,235的公开整体并入本说明书。名称为“Barb and Expandable Transluminal Graft Prosthesis forRepair of Aneurysm(倒钩和用于动脉瘤修复的可膨胀经皮移植体假体)”的美国专利No.5,720,776公开了一种具有机械连接到支架本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种支架移植体，包括壁和至少一个窗孔组件，所述窗孔组件包括在支架移植体的所述壁内限定第一孔的第一环，在第一环内限定更小的孔的第二环，和在第一环和第二环之间延伸的移植体材料，从而使得第二环能够相对于第一环运动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：大卫E哈特利，弗兰克K克利斯汀森，
申请(专利权)人：威廉A库克澳大利亚有限公司，威廉库克欧洲公司，库克股份有限公司，
类型：发明
国别省市：AU[澳大利亚]