血管植入件制造技术

一种医疗植入件（２０），包括第一和第二环形元件（２２，２４），每个环形元件包括具有大致圆柱形的弹性框架（２６）。管状套管（２８）被固定到第一和第二环形元件上，以便将环形元件保持为彼此纵向对齐，从而形成穿过环形元件的内腔（３２）。收缩元件（３０）在第一和第二环形元件的中间位置处围绕套管安装，以便减小内腔在该位置处的直径。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体涉及一种可植入治疗装置，具体涉及血管内植入件。
技术介绍
支架植入件通常被用于治疗动脉狭窄和其它不希望出现的身体管道的收缩。支架通常包括金属线圈或网。例如，动脉支架穿过血管系统到达动脉的狭窄点。当支架就位时，其展开使动脉打开到希望的直径。另一方面，也有一些需要支架植入件以收缩血管直径的场合。例如，Ruiz在美国专利US 6,120,534中描述了一种具有可调节收缩的管腔内支架，其公开内容在此被引作参考。该支架包括具有锥形部和可收缩区的可变形网，该可收缩区形成限流收缩部。支架在血管内被释放和展开。然后，网的收缩区可选择地放大以便在血管中调节流阻。Ruiz特别描述了使用其支架以减小在肺动脉中的血流量，如用于具有复杂先天心脏畸形的婴儿的减轻治疗。在Shalev等人的PCT公开文献WO 01/72239中描述了其它类型的收缩支架和这些支架的应用，其公开内容在此被引作参考。这些公开具体描述了在冠状窦中使用减流植入件，以便改善心肌的血管生成(angiogenesis)。植入件通过导管穿过中央静脉，例如颈静脉进入冠状窦中。当植入件就位时，其可以弹性展开或利用球囊塑性展开。
技术实现思路
本专利技术的实施例提供了一种制造简单、价格低廉的收缩植入件，这种植入件在血管以及其它身体管道中很容易展开。这种植入件包括一对大致为圆柱形的环形元件，它们被固定到管状套管上从而形成穿过环形元件和套管的内腔。每个环形元件包括由弹性材料制成的框架，在植入件被插入到血管中的希望位置时该框架可被压缩，然后弹性地或塑性地展开至血管的大致完全直径。套管包括柔性材料，例如织物。环形元件沿着套管纵向定位为在两个环形元件之间具有纵向间隙。在所述间隙处围绕套管安装一收缩元件，以便将内腔在两环形元件之间的直径减小到小于血管的直径。因此，当植入件插入血管(或其它身体通道)中时，环形元件与它们固定到套管上的部分一起扩展。但是，套管在环形元件之间的间隙中的部分由于收缩元件而保持收缩。内腔的收缩区域通常减小了通过血管的血流量。如上述PCT公开文献中所述，该植入件对于限制冠状窦中的血流量尤其有用，但是其同样也可用于静脉或动脉以及其它医疗应用中。在一些实施例中，当不再希望收缩时，所述收缩元件可在血管内就地打开，从而允许植入件的直径增大。因此，根据本专利技术的一个实施例，提供一种医疗植入件，其包括第一和第二环形元件，每个环形元件包括具有大致圆柱形的弹性框架；管状套管，其固定到第一和第二环形元件上，以便将环形元件保持为彼此纵向对齐，从而形成穿过环形元件的内腔；以及收缩元件，其在第一和第二环形元件的中间位置处围绕套管安装，以便减小内腔在该位置处的直径。所述框架可包括被弯曲成曲折形状的丝。通常，所述环形元件适于以径向压缩的形式插入并穿过身体通道到达通道内的目标位置，然后在目标位置处径向展开从而打开其通过的内腔。所述框架包括弹性材料，其可压缩以提供环形元件的径向压缩形式，并且当在目标位置被释放时径向展开。在一实施例中，所述植入件包括与套管并排的一或多个纵向支承件，所述纵向支承件被固定到第一和第二环形元件的框架上以便将第一和第二环形元件接合在一起。在另一实施例中，所述套管包括织物，织物被缝合到第一和第二环形元件的框架上。在又一实施例中，穿过第一和第二环形元件的所述内腔具有第一端部和第二端部，其中所述框架被设计成在所述内腔的一个或多个端部提供细长突起。所述套管在对应于所述突起的一个或多个第一端部和第二端部处被切割。例如，所述套管在对应于所述突起的第一端部处被切割，而所述套管在所述第二端部处覆盖所述突起以及内腔的第二端部处的突起之间的缝隙。所述植入件可适于植入病人的冠状窦中，从而使通过冠状窦的血流被内腔的减小的直径抑止。根据本专利技术的另一方面，所述收缩元件适于在向外径向力的作用下展开以使内腔的减小的直径增大。在一个实施例中，所述收缩元件包括弹性丝，其具有被紧密封闭的弯曲部以提供减小的直径，并且所述弯曲部适于在向外的径向力作用下打开。因此，根据本专利技术的一个实施例，提供一种生产医疗植入件的方法，包括提供第一和第二环形元件，每个环形元件包括具有大致圆柱形的弹性框架；将一管状套管固定到第一和第二环形元件上，以便将环形元件保持为彼此纵向对齐，从而形成穿过环形元件的内腔；以及在第一和第二环形元件的中间位置处围绕套管安装一收缩元件，以便减小内腔在该位置处的直径。根据本专利技术的一个实施例，还提供一种限制通过身体通道的流体流量的方法，包括提供植入件，所述植入件包括第一和第二环形元件，每个环形元件包括具有大致圆柱形的弹性框架；管状套管，其固定到第一和第二环形元件上，以便将环形元件保持为彼此纵向对齐，从而形成穿过环形元件的内腔；以及收缩元件，其在第一和第二环形元件的中间位置处围绕所述套管安装，以便减小内腔在该位置处的直径；以径向压缩的方式将植入件穿过身体通道到达身体通道内的目标位置；使植入件在目标位置处径向展开以打开其通过的内腔。通常，通过植入件包括将植入件装入导管内，使导管穿过身体通道，并且，使植入件展开包括将植入件通过在导管末端的孔排出。在一些实施例中，导管的末端具有大致锥形，并且排出植入件包括展开末端以便打开孔从而使植入件可通过。可选地，排出植入件包括撕开末端以便打开孔从而使植入件可通过。另外，可选地，导管的末端包括弹性插塞，当导管穿过身体通道时插塞封闭所述孔，并且，排出植入件包括径向压缩所述插塞以便打开所述孔并允许植入件的内腔通过所述插塞。根据本专利技术的另一方面，该方法包括在植入件已经在目标位置展开后从植入件内部施加向外径向压力，从而打开收缩元件，从而允许内腔的减小的直径增大。通常，施加向外径向力包括将球囊插入内腔中，并使球囊膨胀。根据本专利技术的一个实施例，还提供一种将植入件输送到身体通道中的目标位置的装置，所述装置包括细长、管状的护套，其适于在将植入件以压缩状态容纳在护套内的同时穿过身体通道，其中，护套具有由弹性材料制成的末端，所述末端大致为锥形并且其中形成有孔；以及排出器，其适于沿末端方向对植入件施力，从而扩展弹性材料以便张开所述孔，从而使植入件穿过所述孔。此外，根据本专利技术的一个实施例，还提供一种将植入件输送到身体通道中的目标位置的装置，所述装置包括细长、管状的护套，其适于在将植入件以压缩状态容纳在护套内的同时穿过身体通道，其中，护套具有大致为锥形形状的末端，所述末端中形成有孔；以及排出器，其适于沿末端方向对植入件施力，从而使护套的末端撕开以便张开所述孔，从而使植入件穿过所述孔。所述护套的末端被划有线，护套沿着所述线撕开。此外，根据本专利技术的一个实施例，还提供一种将植入件输送到身体通道中的目标位置的装置，所述装置包括细长、管状的护套，其适于在将植入件以压缩状态容纳在护套内的同时穿过身体通道，其中，护套具有其中形成有孔的末端；内腔，其纵向穿过护套以及容纳在护套中的植入件，使得内腔在护套末端处的部分扩张从而插入所述孔，同时护套穿过身体通道，内腔的扩张部分包括柔性材料；以及排出器，其适于沿末端方向对植入件施力，从而将植入件通过所述孔排出，并压缩内腔的扩张部分，从而使植入件穿过内腔到达身体通道内的目标位置。此外，根据本专利技术的一个实施例，还提供一种使身体通道变窄的装置，所述装置包括变窄植入件，其包本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗植入件，包括：第一和第二环形元件，每个环形元件包括具有大致圆柱形的弹性框架；管状套管，其固定到第一和第二环形元件上，以便将环形元件保持为彼此纵向对齐，从而形成穿过环形元件的内腔；以及收缩元件，其在第一和第二环形元件的中间位置处围绕套管安装，以便减小内腔在该位置处的直径。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：什穆埃尔本穆夫哈尔，
申请(专利权)人：内奥瓦斯克医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：IL[以色列]