可重构的支架移植物递送系统和使用方法技术方案

公开了一种可重构的递送系统(100)，其具有多管腔递送导管构型和递送护套(104)构型，所述多管腔递送导管构型允许递送和分阶段释放自扩张式主血管支架移植物，所述递送护套构型允许引入各种医疗装置以用于递送和植入将与主血管支架移植物配合的各种分支血管支架移植物。公开了一种方法，其中，所述递送系统首先在多管腔递送导管构型中使用以递送和释放主血管支架移植物，然后在递送护套构型中使用以有利于递送分支血管支架移植物，主血管支架移植物被构造成用于放置在腹主动脉中，以用于治疗短颈肾下型、近肾型和/或肾上型动脉瘤，分支血管支架移植物被构造成从主血管支架移植物延伸进入相应的肾动脉中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及支架移植物(stent-graft)递送系统，并且更具体地涉及用于递送和植入配合的支架移植物区段的支架移植物递送系统。
技术介绍
诸如支架、移植物和支架移植物之类的管状假体已知用于治疗人体的各种通路中的异常。在血管应用场合中，这些装置常常用来置换或绕过闭塞的、患病的或受损的血管，例如，狭窄的或有动脉瘤的血管。例如，熟知的是使用由框架支撑的生物相容性移植物材料的支架移植物(例如一个或多个支架或支架状结构)来治疗或隔离动脉瘤。框架提供机械支撑，并且移植物材料或衬里提供血液屏障。当植入支架移植物时，支架移植物通常被放置成使得支架移植物的一个端部位于血管的患病部分的近侧或上游，并且支架移植物的另一端部位于血管的患病部分的远侧或下游。这样，支架移植物延伸穿过并跨越动脉瘤囊，并且延伸越过动脉瘤囊的近端和远端以置换或绕过扩张的壁。这样的管状假体已知在开放式外科手术中或通过微创的血管内入路而被植入。用于在治疗动脉瘤中使用的微创的血管内支架移植物常常相比传统的开放式手术技术是优选的，在传统技术中，患病的血管通过手术打开，并且移植物被缝合到绕过动脉瘤的位置中。血管内入路通常涉及：用针打开静脉或动脉；将导丝通过针的管腔插入静脉或动脉中；撤出针；沿着导丝插入扩张器，该扩张器位于具有止血阀的相关联的护套导引器内部；取出扩张器；以及，将递送导管通过止血阀和护套导引器插入血管内。带有固定在其中的支架移植物的递送导管可接着通过脉管系统被传送至目标部位。例如，载有支架移植物的支架移植物递送导管可经皮引入脉管系统中，例如进入股动脉中，并且支架移植物在血管内递送横过其接着被部署到的动脉瘤。已经开发出用于治疗下文中称为AAA的腹主动脉瘤的专用血管内支架移植物。AAA是形成于腹主动脉的壁中的鼓包，腹主动脉是延伸穿过腹部的人体动脉系统的主要血管。用于腹主动脉中的血管内支架移植物通常包括多个自扩张的支架移植物区段，这些区段在患者体内被组装或配合，以提供最终的支架移植物植入物。支架移植物植入物可包括主支架移植物区段，其构成具有两个下降的分支部段的主干部段，其中分支部段为支架移植物植入物的右髂分支支架移植物区段和左髂分支支架移植物区段的后续血管内置入提供锚固点。通常，主支架移植物区段经由主递送系统而被递送和植入，主递送系统在相应的分支递送系统被引入以递送和植入髂分支支架移植物区段中的每一个之前撤出。虽然与开放式手术相比血管内入路创伤低得多，通常需要较少的恢复时间并且涉及较低的并发症风险，但可能存在关于假体在诸如涉及分支血管的应用之类的相对复杂的AAA应用中的锚固和对准的顾虑。当多于一个分支血管被治疗时，手术变得更复杂，并且完成手术所需的介入装置的数量增加。例如，可能出现这样的AAA：其近端颈部患病或受损到一定程度，使得它不能支持与假体的有效的密封和连接，例如像短颈肾下型、近肾型和肾上型动脉瘤中那样。在一些这样的现象中，主支架移植物区段设有在其上游端下方形成于其侧壁中的窗孔或开口，并且除了需要髂分支支架移植物区段来完成支架移植物植入物之外，还使用在主支架移植物区段的相应的窗孔与其分支血管之间延伸的分支支架移植物区段。为了确保主支架移植物区段的窗孔和分支血管的对准，现有技术涉及在释放主支架移植物区段之前将导丝穿过每个窗孔和分支血管而放置，例如每个肾动脉。然后，分支递送系统被引入以利用附加的递送系统将分支支架移植物区段递送在主支架移植物区段和相应的分支血管之间，该附加的递送系统接着被引入，以将髂分支支架移植物区段递送在主支架移植物区段和其相应的血管之间。通过递送配合在一起以形成部分或整个植入物的多个支架移植物对AAA的现有治疗的后果是漫长的手术时间以及对患者的潜在伤害，这种伤害可能与进行支架移植物区段的递送、定位和组装目前所需的多个介入装置的递送相关联。治疗位于分支血管处或附近的AAA所需要的是用于递送多个配合的支架移植物区段的简化方法以及可起到多个作用以减少进行手术所需的附加介入装置的数量的递送系统，所述方法消除了与主支架移植物区段上的配合特征的插管相关联的手术步骤。
技术实现思路
本专利技术的实施例涉及一种可重构的递送系统，其具有多管腔递送导管构型和递送护套构型。当构造为多管腔递送导管时，该递送系统允许对自扩张式主血管支架移植物的递送和分阶段释放。当构造为递送护套时，该递送系统允许引入各种医疗装置，以用于递送和植入将与主血管支架移植物配合的各种分支血管支架移植物。本专利技术的另一个实施例涉及一种使用递送系统的方法。递送系统首先以多管腔递送导管构型使用，以用于递送和分阶段释放主血管支架移植物，该主血管支架移植物被构造用于放置在腹主动脉中以治疗短颈肾下型、近肾型和/或肾上型动脉瘤。递送系统接着以递送护套构型使用，以用于引入递送分支血管支架移植物的医疗装置，分支血管支架移植物被构造成从主血管支架移植物延伸进入相应的肾动脉中。附图说明本专利技术的前述和其它特征和优点将从在附图中示出的本专利技术的实施例的以下描述显而易见。并入本文并形成说明书一部分的附图还用来说明本专利技术的原理，并且使得相关领域的技术人员能够制作和使用本专利技术。附图未按比例绘制。图1是根据本专利技术的一个实施例的可重构递送系统的立体图。图1A是图1所示递送系统沿线A-A截取的横截面图。图1B是图1所示递送系统沿线B-B截取的截面图。图1C是图1所示递送系统的柄部部件的触发丝拉舌的放大视图。图2A和图2B是图1所示递送系统的柄部部件的放大的替换视图。图2C是图1所示递送系统的柄部部件的一部分沿线C-C截取的截面图。图2D是图2C所示柄部部件的一部分的远端的放大截面图。图3是图1所示递送系统的远端部分的放大视图。图3A描绘了根据本专利技术的一个实施例的图3所示递送系统的远端部分，其中护套部件向近端回缩以暴露远侧顶端组件的顶端捕获机构。图4是图1所示递送系统的柄部部件的端口部段的立体图，其中入路外壳部件被移除。图5是图2A的柄部部件的端口部段沿线5-5的截面图。图5A是根据本专利技术的一个实施例的图5所示入路密封扩张器的侧视图。图6是根据本专利技术的一个实施例的从图1所示递送系统拆下的中间构件的立体图。图6A是图6所示中间构件部件的远侧部分的放大视图。图7、图8、图8A和图8B是根据本专利技术的一个实施例的图1的递送系统的一部分的各种视图，其中柄部部件的主握把部段和驱动器握把部段被部分地拆卸。<本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于支架移植物递送系统的可重构的端口结构，包括：内密封部件，所述内密封部件限定穿过其中的内部入路端口；以及外密封部件，所述外密封部件限定穿过其中的外部入路端口，并可移除地联接到所述内密封部件，其中，当所述外部和内部密封部件彼此联接时，所述外部入路端口被构造成与延伸穿过其中的导丝保持止血，并且其中，当所述外密封部件被从所述内密封部件移除时，所述内部入路端口被构造成与延伸穿过其中的支架移植物递送系统保持止血。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.04.27 US 13/457,5441.一种用于支架移植物递送系统的可重构的端口结构，包括：
内密封部件，所述内密封部件限定穿过其中的内部入路端口；以及
外密封部件，所述外密封部件限定穿过其中的外部入路端口，并可移
除地联接到所述内密封部件，
其中，当所述外部和内部密封部件彼此联接时，所述外部入路端口被
构造成与延伸穿过其中的导丝保持止血，并且
其中，当所述外密封部件被从所述内密封部件移除时，所述内部入路
端口被构造成与延伸穿过其中的支架移植物递送系统保持止血。
2.根据权利要求1所述的端口结构，其特征在于，所述外密封部件包
括限定所述外部入路端口的密封部分和限定穿过其中的导丝通路的联接部
分，所述导丝通路从所述外部入路端口向远端延伸。
3.根据权利要求2所述的端口结构，其特征在于，所述内密封部件的
所述内部入路端口的尺寸被设计成在其中接纳所述外密封部件的所述联接
部分，以将所述内密封部件和外密封部件可移除地联接在一起。
4.根据权利要求1所述的端口结构，其特征在于，所述内密封部件联
接到所述支架移植物递送系统的柄部部件，使得所述外密封部件经由所述
内密封部件可移除地联接到所述柄部部件。
5.根据权利要求1所述的端口结构，其特征在于，细长的导丝管附接
到所述外密封部件，使得所述导丝管的管腔从所述外部入路端口延伸，以
用于接纳穿过其中的导丝。
6.根据权利要求5所述的端口结构，其特征在于，当所述内密封部件
和外密封部件联接在一起时，所述导丝管穿过所述内密封部件。
7.根据权利要求6所述的端口结构，其特征在于，所述内密封部件固
定地附接到所述支架移植物递送系统的柄部部件，使得所述外密封部件与
所附接的导丝管经由所述内密封部件可移除地联接到所述柄部部件。
8.根据权利要求1所述的端口结构，其特征在于，还包括：
可移除的入路端口扩张器，所述可移除的入路端口扩张器用于与所述

\t外密封部件的所述外部入路端口接合并且扩张所述外部入路端口，其中，
所述入路端口扩张器限定管腔，导丝穿过所述管腔而移动，以插入而穿过
所述外部入路端口。
9.根据权利要求8所述的端口结构，其特征在于，所述入路端口扩张
器包括直径减小的公部分，所述直径减小的公部分在所述外部入路端口内
滑动，以使形成所述外部入路端口的模制孔扩张。
10.根据权利要求1所述的端...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·马戈德，J·阿根泰恩，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：美国;US