在白内障摘除以后可植入一囊袋的赤道区中的囊环，其包括一开口或封闭的环形主体，所述环形主体具有锐边，且具有约０．３至０．６毫米或优选约０．５毫米的轴向宽度， 其特征在于，所述具有锐边的环形主体在大部分圆周上用刚性材料制成；并且，在所述用刚性材料制成的环形主体的两区段之间，所述环形主体具有至少一用挠性材料制成的接合区。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及囊环(anneaux capsulaires)，其用于在患有白内障的眼晶状体摘除以后，植入囊袋(sac capsulaire)中，与用于更换眼晶状体的一眼内透镜(lentille)相配合。
技术介绍
这种环称为“张环”(anneaux de tension)，用于保持囊袋的形状，限制其手术后的收缩。最近，囊环用于解决囊袋的后囊变混浊的问题，其为继发性内障的根源，使后囊不透明，需要用钇铝石榴石(YAG)激光束使之开放，以恢复视敏度。后囊变混浊有两方面首先，是相应于前上皮细胞原位转化的纤维化。这是并发症，40％的情况下要摘除白内障，更换眼的晶状体。事实证明，纤维化对视敏度影响不是很大。此外，存在埃耳施尼希氏珠(perles)，其在外科手术后从存在于囊袋中纬线的生殖细胞形成。这些细胞沿后囊转移，形成不透明的珠状物，其为视敏度下降的主要原因，与后囊变混浊关系密切。张环一般对构成细胞转移障壁无效，因为它们没有尖棱或方形边缘和/或过小的轴向或前后尺寸，可以将小带纤维插入在囊上，从而保持开放的生殖中赤道区。公知的还有防变混浊囊环。市场上提供的大多数防变混浊囊环用聚甲基丙烯酸甲酯(有机玻璃，PMMA)制成，其为一种硬刚性材料，可获得尖棱或方形边缘，对构成细胞转移障壁有效。外科医生操纵这种环存在严重问题，因其硬度很大，弹性高，植入到囊袋中，会造成危险。实际上，使用镊子时，在通过角膜切口或巩膜角膜切口以后，第一端部以约270°通过切口插入囊袋，然后，其余部分在松开前翻折在切口内。使用注入器时，环定位在一管子中，用一钩子进行移动，所述钩子滑动通过位于环一端和/或另一端的孔眼孔。在这两种情况下，用刚性材料例如聚甲基丙烯酸甲酯制成的环体，在松开以后，可能强烈刺激囊袋的中赤道区，有损伤囊袋或划破在囊袋外部附属于中纬线的小带的危险。此外，这种囊环必须是开口式的。实际上，成形为闭环，角膜切口或巩膜角膜切口太大，外科医生及其患者不能期望快速愈合。Hara等人在“实验兔研究中中纬线环的功效”(《(眼科文献》第113卷，1995年8月，第1060-1065页)中，提出一种用挠性材料尤其是硅酮制成的轮廓封闭的防变混浊环，其具有方形边缘，用于构成细胞转移障壁。这种环可穿过约为4.5毫米的较小切口插入眼中。公知的挠性材料硬度小，妨碍其用于制造开口囊环。此外，由于材料的挠性使上皮细胞通过，挠性材料环的方形边缘不像刚性材料环的方形边缘那样有效地构成转移障壁。EP-A-0 884 031提出一种呈一般C形的开口囊环，囊袋收缩时，产生“锐角”效应，可阻止上皮细胞转移。该文献中提出的囊环具有0.7毫米的大轴向或前后宽度和0.2毫米的宽度，覆盖囊袋中赤道区的整个宽度，细胞从该区起繁殖。不过，这种大轴向宽度的囊环阻止纤维化和因停止上皮细胞转移而造成的囊粘连或粘接，甚至在相应于更换眼晶状体而植入的眼内透镜的视觉体周边的区域内部在后囊上阻止形成埃耳施尼希氏珠。粘连的好处在于，可使眼内透镜稳定地定位在囊中。此外，显然，由于瞳孔缩小，囊清洗不完全，囊环内必然存在生殖细胞。即使眼内透镜配有构成转移障壁的后尖棱，这些细胞也易于在眼内透镜后面通过。实际上，这种棱或方形边缘仅仅在与后囊紧密接触没有囊粘连时才是有效的。此外，当前尚无用刚性材料制成的与一视觉体制成一整件的防变混浊囊环，用于在可接受的条件下植入，更换切除的眼晶状体。
技术实现思路
本专利技术涉及一种囊环，其确保朝后囊的中纬线细胞转移的障壁，适于弥补公知防变混浊囊环的缺陷。根据本专利技术第一实施例，它涉及一种在白内障摘除以后可植入在囊袋中赤道区的囊环，其包括一开口或封闭的环形主体，环形主体在大部分圆周上具有锐边，且具有约0.3至0.6毫米最好约0.5毫米的轴向宽度，其特征在于，具有锐边的环形主体在大部分圆周上用刚性材料制成，其特征还在于，在用刚性材料制成的环形主体的两区段之间，环形主体具有至少一用挠性材料制成的接合区。用挠性材料制成的一个或多个接合区构成最好是弯曲的区域。根据用镊子插入开口囊环的通常的插入方法，首先插入环的第一端部即前端，然后使环转动地推进，直至插入环形主体的约四分之三。环形主体通过一个或多个用挠性材料制成的接合区，分成两个或多个刚性区段，使动作更容易控制，避免大幅度运动而造成损伤。实际上，所述区段的锐边至少在环形主体90％的圆周上延伸。在这种开口囊环更容易用注入器插入囊袋中时，用挠性材料制成的接合区具有大的弯曲性，使环更好地适应管子的通常为直的构形，或者相对于囊环的半径具有很大的曲率半径，不会使环形主体产生裂纹，植入物的用刚性材料制成的每个区段影响较小。开口囊环通过其第一端部即前端插入，所述第一端部即前端最好包括一无孔眼的末端部分，其用挠性材料制成，略微凹进，以减小甚至消除穿破囊的危险。在囊袋术后收缩时，其作用力由于环的变形而减轻，另一端部或第二端部即后端最好配有一孔眼爪，用于在现场操纵环，其可进入用挠性材料制成的该末端部分的内部，使圆周的不连续性减到最低限度。配置一单个接合区时，最好与前端呈300°布置。根据另一实施例，配置三接合区，彼此约呈120°布置。这种环尤其是用于这样的植入物，其视觉体具有一方形周边边缘，即具有至少一锐边以及两或多个触觉件，其适于支承在囊环的刚性区段上，同时确保良好的稳定性和良好置中。至于视觉部分(partie optique)的周边，借助于前囊和后囊的粘连，确保防止细胞转移的第二有效障壁，虽然囊环的轴向宽度足以阻止赤道区中的上皮细胞的增生。对于封闭囊环来说，最好配置用挠性材料制成的两接合区，使植入物具有明显的椭圆度或扁度，从而使椭圆环或扁环插入穿过比使用刚性材料封闭环更小的角膜或巩膜角膜切口。这种具有大部分刚性或硬材料锐边的囊环，比挠性材料封闭囊环更有效地构成细胞转移障壁。实际上，鉴于挠性材料接合区尺寸小，约为0.4至0.5毫米，普通的通过组装、胶接、熔接或用复制模模制连接刚性材料区段和挠性材料接合区的制造方法，是难以实施的，甚至是不可能的。因此，根据EP-1003446所述的技术，通过有选择的化学改性，由前所未有地完全用挠性材料制成的环形主体制造刚性材料区段，或者由前所未有地完全用刚性材料制成的环形主体制造接合区，起码是很有利的。不言而喻，如果一端用挠性材料制成，其制造方法和接合区一样。附图说明 参照附图及非限制性实施例，本专利技术及其优越性将得到更好的理解。附图如下图1示出本专利技术开口囊环的第一实施例；图2和3是沿图1中II-II和III-III的剖面图；图4是图1至3所示囊环的正视图；图5示出囊收缩以及前囊和后囊粘连后植入在囊袋中的第一实施例；图6示出本专利技术开口囊环的第二实施例；图7示出根据第一实施例的弯曲方式；图8示出本专利技术封闭囊环的第三实施例；以及图9示出开口囊环与一眼内透镜制成一整件的组件。具体实施例方式图1至5所示的囊环10包括一基本上呈圆形的开口环形主体11。环的直径在静止状态下大于要植入的囊袋的直径，实际上约为10.5至11.5毫米。环形主体11的通常部分具有一第一端部13和一第二端部14。在静止状况下，所述端部在圆周上彼此隔开约0.5毫米。环形主体具有基本上呈矩形的径向截面，其轴向尺寸约为0.5毫米，大于径向尺寸，所述径向尺寸为0.本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
【专利技术属性】
技术研发人员：C·沙桑，
申请(专利权)人：IOL技术产品有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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