青光眼导水器制造技术

本发明专利技术涉及一种用于深层非穿刺巩膜切开手术的青光眼导水器，其是由非吸收性的亲水合成材料制成的。本发明专利技术的特征在于：导水器被设计成可被巩膜瓣片完全覆盖住，并完全插入到巩膜内空间中。导水器包括一位于其前端的横向杆（１１０）、以及从所述横向杆纵向延伸出的一个纵向体（１２０）。横向杆（１１０、１０）被设计成沿巩膜静脉窦（ＣＳ）延伸，并覆盖住巩膜静脉窦，且其两相对端被设计成在深层巩膜下方穿刺到巩膜静脉窦（ＣＳ）中。位于横向杆两臂之间的一个孔眼（１２５）作为标靶，用于对可能用来制出微穿刺孔的ＹＡＧ激光进行定位。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种青光眼导水器，以便于使房水能流过小梁—角膜后弹性层。进行外科手术来治疗青光眼的目的是形成一种可降低眼压的机理。目前主要有两种排水手术穿刺手术和非穿刺手术。最常用的手术是穿刺手术，这种手术被称为滤帘切除术。该手术包括在眼前房与结膜下空间之间形成一瘘管的操作。除了要将前房切开之外，这种手术还需要用手术刀在巩膜上拉出一个孔口，这就会增加手术的复杂性，从而导致许多手术失败。非穿刺类型的外科手术包括内导管切开术(viscanalostomie)和深层巩膜切开术，其中，深层巩膜切开术也被称为外滤帘切除术。RobertStegmman医生的内导管切开术(见1999年第25期“J Cataract RefractSurg”)包括根据结膜瓣片而制备一穹窿体；并切去一第一抛物线形瓣片，其厚度为巩膜厚度的三分之一，还切出一第二抛物线形瓣片，其深度几乎为巩膜厚度的三分之二，巩膜随后被摘除掉；揭开巩膜静脉窦，并将高粘度的、非交联透明质钠盐注入到巩膜静脉窦中；随后，在外瓣片下进行缝合。这样，就在外瓣片下形成一巩膜容腔，该容腔中充满了透明质纳盐。近小管的小梁网膜以及角膜后弹性层的生理多孔性使得房水能被排出，从而可降低眼压。但是，在五到六天内，透明质纳盐就会消失，从而，容腔内充满了纤维化的物质，因此限制了手术的有效期。在WO98/35640号PCT申请中，公开了这种技术的进展，该文件描述了一种预制的后弹性层巩膜—角膜切除术植入体，该植入体是由交联的透明质酸组成的，其形状是底面为三角形的棱柱体。原预计该植入体能在很长的时间内占据着由外科手术开出的空间，但该植入体的体积在四个月内就减小了一半，并在随后被完全吸收。按照Mermoud医生开创的深层巩膜切开术的另一种变型方式，用冻干的猪胶原制成了一个圆筒形的青光眼导水器，并将其缝合到巩膜床的深处。该导水器利用毛细作用来运送房水。外表的巩膜瓣片不会封闭住该圆筒形导水器的后端，但该导水器难于与巩膜容腔的构造相适合。在手术后的一个月内，该导水器就会被生物吸收。用交联和非交联透明质酸、或者胶原制成的所有这些青光眼植入体和导水器都是可被吸收的，而并不能构成真正的长效解决措施，从而无法长期排出前房中的房水，不能保证持续地降低眼压。另外，这些来源于动物的植入体和导水器的制造成本很高，并存在传播疾病—尤其是病毒源疾病的风险，并且如果当这些制品是从猪身上获得的、或者是用猪肝素进行了处理，则外科医生会面对这样的尴尬患者出于宗教上的原因而拒绝采用。专利申请WO95/35078中公开了一种巩膜手术植入体，其是用含水量高达40％的异丁烯酸甲脂/乙烯基吡硌烷酮共聚物制成的，该植入体带有或不带有小梁的切口，其包括一内巩膜部件，其适于被设置在巩膜瓣片下方的一孔洞中，并紧靠着小梁；植入体还包括一结膜下部件，其从巩膜中突出，并安置在结膜的下方。植入体的外端倾泄出结膜下方的房水，并形成了一个气孔，通过结膜可看到该气孔。根据本专利技术的第一方面，一种用于深层非穿刺巩膜切开术的青光眼导水器是由不可被吸收的亲水性材料制成的，且其特征在于其被设计成可被巩膜瓣片完全覆盖住，并完全插入到巩膜内空间中。利用该导水器的亲水特性，其自身就可成为房水从小梁—角膜后弹性层流向巩膜内空间的通道的一部分，其中，在巩膜内空间，房水被静脉循环所吸收。该导水器完全设置在巩膜内空间，所以其不会在结膜下形成气孔。优选的是，所述非吸收性亲水材料是浓度为38％的聚甲基丙烯酸羟(38％PolyHEMA)或一种亲水性的丙烯酸衍生物，这些材料还具有非致热性和生物适容性。这些材料除了不能被生物吸收之外，还不会象其它非吸收性的生物适容材料—典型地如硅酮那样造成纤维化。因而，所述导水器可在其自身周围保持一个位于巩膜瓣片下方的永久性巩膜内空间，该空间对房水的流动是长期有利的。由于随后在排流部位只会产生少量的纤维化物质，则可以对此进行维护—尤其是重新建立房水的流动。优选的是，本专利技术的青光眼导水器是一个整体件，其包括一横向杆、以及从横向杆纵向延伸出的一个纵向体。根据一种优选实施例，导水器的形状为T形，其包括设置在前端的横向杆、以及从横向杆的中央向后延伸的纵向体。根据另一优选特征，横向杆在其背面上包括一对突起，这对突起位于一中位区的两侧，突起和中位区构成了一条通道。对于深层的非穿刺性巩膜切开手术，横向杆沿小梁—角膜后弹性层延伸，并至少部分地覆盖小梁—角膜后弹性层，且横向杆的两端从未经切割的巩膜下穿过而伸入到巩膜静脉窦中。在此位置上，导水器的前边缘靠近小梁—角膜后弹性层，实际上，前边缘是与小梁—角膜后弹性层接触。本体的长度是这样的使得其后端不会延伸出巩膜内空间之外。根据一第二实施例，至少导水器的一个前部是凸面的，因而，当横向杆的两臂与小梁—角膜后弹性层相互对准时，前凸面边缘将后弹性层张展开，以便于张开网膜、并增大孔隙度，由此便于房水从前房流到巩膜内空间。优选的是，在横向杆的两臂之间设置有一个孔眼，该孔眼构成了一个标靶，用于瞄准由YAG(钇铝石榴石)激光器在小梁—角膜后弹性层上打出的微穿刺孔，为改善房水排流到巩膜内空间的状况，已证明设置所述的微穿刺孔是必须的。根据本专利技术，青光眼导水器是由某种具有生物适容性的材科制成的，此种材料是非吸收性、亲水性、且非致热性的。这种亲水材料对于房水是可渗透性的，从而，房水可从该导水器透过，具体来讲，房水是从该导水器所谓的前端流向其所谓的后端，其中，前端接近于—实际上是接触到小梁—角膜后弹性层，而后端则被眼球的循环系统所占据。该导水器最好是具有很高的含水量。可采用浓度为38％的聚甲基丙烯酸羟(38％PolyHEMA)和亲水性的丙烯酸衍生共聚物，例如由Loltech公司以POLYMEGMATM商标名销售的材料就是合适的。由于这种植入体是由不可被植入环境所吸收的材料制成的，所以其可以在几年的长时间内保证原位导流的效果，且该导水器不会有几何形状上的改变。用于制造导水器的优选亲水材料不会造成纤维化，因而可在自身周围保持一个隔膜内空间，该空间将有利于房水的流动。类似地，由于植入部位只具有很少的纤维化物质，所以在需要时可对其进行维护。导水器1包括一横向杆10以及一纵向体20。横向杆10位于所谓的前端，并包括一对在相反方向上延伸的臂11。纵向体20从横向杆向后纵向延伸。因而，横向杆10与纵向体20的中轴线大体上是相互垂直的。优选的是，纵向体是从横向杆的中央部位处延伸出的，因而，导水器1基本上为T形。导水器的外轮廓是由横向杆10和纵向体20的边缘围成的，其外轮廓包括横向杆10的前边缘14，该边缘位于横向杆的两滚圆端13之间，前边缘与位于两臂另一侧的侧边缘15连续为一体，然后再与纵向体20的侧边缘24平滑对接，纵向体20的两个侧边缘24终止于纵向体20后端处的滚圆端23。导水器的前面在图中未示出，其基本上为平面，因而不带有浮凸部分。纵向体20的背面30也基本上为平面，横向杆10两臂11之间中位区31的背面也属于同样的情况。根据一优选实施例，臂11的背面上设置有突起12，其基本上为锥形，优选为半锥台形，此锥台形状的顶点分别位于两臂的滚圆端13。位于两突起12之间的中位区31与两突起一道构成了一条通道，该通道适于将背面上的房水流沿纵向体20引流向后方本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于深层非穿刺巩膜切开手术的青光眼导水器，其是由不可被吸收的亲水性合成材料制成的，其特征在于：所述导水器被设计成可被巩膜瓣片完全覆盖住，并完全插入到巩膜内空间中。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：埃利达昂，
申请(专利权)人：IOL技术产品有限责任公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]