构成整体眼内晶状体的双材料植入物制造技术

构成眼内晶状体的植入物，该植入物包括总体为圆形的至少部分用柔软材料制成的光学部分与在所述光学部分周围的至少部分用硬材料制成的密着性部分。所述植入物的结构是整体的。植入物硬材料是通过至少一种选自起始柔软材料化学反应与聚合反应的方法改变的形式，该柔软材料例如以通过加入如二甲基丙烯酸二甘醇酯之类多官能剂交联的ＰＭＭＡ－ＰＨＭＡ为主要成分。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种构成眼内晶状体的植入物，该植入物用于植入具有晶状体或已被摘除浑浊自然晶状体后的无晶状体患者眼中，或用于校正折射屈光不正的情况。在自然晶状体浑浊导致无晶状体眼睛的情况下，一般地将植入物放在位于虹膜后囊袋中的后室里，但是还可以植入睫毛沟中或虹膜前的前室中。在晶状体眼睛的情况下，为了校正折射屈光不正，更一般地在虹膜前植入，囊袋总是被自然晶状体占据。但是，可以考虑在虹膜与晶状体囊之间，在虹膜后植入。所有构成眼内晶状体的植入物都包括在总体上为圆形的中心光学部分，与位于光学部分周围的密着性部分，这部分用来定位，使植入物稳定。人们知道许多类型的所谓“硬”植入物，通常，它们是用聚甲基丙烯酸甲酯(P.M.M.A.)制成的。这样一些植入物要求巩角膜切口很大，并且还有损伤眼组织的危险。为了解决这个问题，人们寻求研制出所谓的柔软植入物，具体是甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)与柔软的丙烯酸材料水凝胶状植入物。这些植入物尤其可以在光学部分直径轴周围被弯曲或缠绕在一起，以便这些植入物可通过较小尺寸的切口放入，这样巩角膜能很快地愈合。已知的柔软植入物包括构成晶状体的中心光学件和两个在光学件周围的密着性件。使用这类所谓“柔软”植入物，具体是甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)与柔软丙烯酸材料水凝胶状植入物，其定位与稳定的问题比使用其他硬植入物要更难以解决。在摘除浑浊晶状体之后进行植入的情况下，人们知道植入物难以保持在稳定位置，因为在前囊中进行切除实际上不是完全置中的。因此，所述前囊切除边缘有区别地覆盖密着性分支。这样，在手术后的数星期里，前囊切除边收缩对密着性分支所施加力的轴向分量可以随植入物在囊袋中的位置而改变。其中一个密着性分支可能被往后扯，因此不能保证植入物在囊袋中处于合理的位置。同样地，在晶状体眼睛中进行植入时，为了防止任何位移和植入物的某些部分与眼内组织接触，植入物的位置应是稳定的。为了解决这些困难，人们期望制出双材料的眼内植入物，即包括用第一种材料制成的一般柔软且能够弯曲与缠绕的光学部分与用第二种材料的密着性部分，这一第二部分很硬，如PMMA，以保证晶状体在植入后保持得很好，稳定性也很好。EP208546描述了一种植入物，它包括PMMA光学部分与处在光学部分周边的聚丙烯密着性部分。然后，借助激光光束保证机械连接，而激光束可使材料软化，而在冷却后材料就硬化。这样一种操作很复杂，大大增加了生产晶状体的成本。人们还知道，眼内晶状体包括柔软材料光学部分与如PMMA之类的硬材料密着性部分，并通过将接触区域中的两种材料熔融而保证这种连接。这样一种晶状体生产方法也有许多缺陷。事实上，密着性部分相对于光学部分周边的定位不容易完成，这样导致晶状体生产成本增加。在连接区域也有许多缺陷，而这些缺陷有可能使密着性部分脱开。本专利技术的一个目的是提供一种构成眼内晶状体的植入物，这种植入物既没有用硬材料或柔软材料制成的整体眼内晶状体的缺陷，也没有涉及密着性部分与光学部分熔融或连接的双材料植入物的缺陷。本专利技术晶状体或无晶状体眼睛的植入物包括光学部分与密着性部分，光学部分至少部分用柔软材料制造，而密着性部分至少部分用硬材料制造，其特征在于所述植入物具备整体结构。根据本专利技术的方案，硬材料呈现通过至少一种选自化学反应或聚合反应的反应获得的柔软材料的改性形式。光学部分可以完全用柔软材料制成，或有一条或多条与硬材料带交替配置的柔软材料带。无论实施方式如何，光学部分的硬材料都能允许光学部分弯曲或缠绕，以便让其光学部分通过已减小尺寸的切口放入。根据一种方案，光学部分包括邻接密着性部分并与光学部分硬材料续接的硬材料区域。密着性部分实际上完全用硬材料制成。该部分包括一个或多个柔软材料区域。构成眼内晶状体的植入物柔软材料一般是亲水的，但是还可以选自一般是不亲水的聚硅氧烷；它们的柔软性是由于其玻璃态转化温度(Tg)非常低造成的。有利地，构成眼内晶状体的植入物柔软材料选自交联聚合物或共聚物材料，例如像通过加入如二甲基丙烯酸二甘醇酯之类的多官能剂交联的甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸羟甲酯(MMA-HMA)统计共聚物。晶状体柔软材料例如是以用二甲基丙烯酸二甘醇酯交联的PMMA-PHMA共聚物为主要成分的材料。本专利技术植入物的显著特点是，该植入物同时是整体的与双材料的。硬材料是通过改变柔软材料结构得到的。因此，本专利技术植入物由两种材料构成，一种柔软材料与一种硬材料，这两种材料没有熔融或连接。本专利技术植入物整体与双材料两种特性的组合使该植入物的可靠性与使用寿命高于采用熔融或连接法制造的已知双材料晶状体。植入物制造方法包括第一个步骤使用整体柔软起始材料制成与眼内晶状体形状相一致的预形体(毛坯)，一个使所述预形体产生眼内晶状体形状的步骤，其特征在于该方法还包括一个使预形体的至少一个用来变硬的区域发生结构改变的步骤。根据本专利技术的一个方案，改变结构的步骤包括用反应性有机化合物浸渍预形体的所述区域的浸渍工序。可以采用化学反应和/或聚合反应实施改变起始材料结构的步骤。在本专利技术第一个实施方式中，在改变起始材料结构的步骤之前，通常采用机加工的方法实施构形步骤。在这样一种情况下，在改变起始材料结构的步骤之前，要实施一个将有待保持柔软的预形体的至少一个区域保护起来的步骤，接着将有待保持柔软的预形体的这个区域去保护。根据本专利技术另一种实施方式，构形步骤(机加工)在改变结构步骤之后进行。因此，本专利技术方法分成四个不同的步骤-预-机加工步骤(制造预形体或毛坯)-选择性浸渍步骤-采用化学反应和/或聚合反应完成的改变结构步骤-去保护或机加工步骤(预形体的构形)。可以分开或组合地使用多种方法-单官能或多官能化合物与晶状体材料的反应性元素之间的化学反应。-晶状体材料中一种或多种单体发生聚合反应。-在晶状体材料外单体与聚合物的混合物发生聚合反应。根据本专利技术第一种实施方式，基团与晶状体材料结合和/或生成互相渗透的聚合物网能够长期地、不可逆地改变已改变结构的有待构成硬部分的区域的特性，尤其增加它的刚度(增加模量，降低亲水性等)。根据本专利技术另一种实施方式，结合在晶状体材料上的官能团允许与单体和/或聚合物的混合物共聚合(生成MOPO)。在MMA-HMA共聚物的情况下，例如可以利用HMA结构单元的羟基反应性，以固定能够改变材料特性的基团。在这种情况下，可以将可能进行的反应分成五类-使用的反应性化合物是单官能的。它与晶状体材料的反应性官能反应能够导致材料的结构发生化学变化，还导致亲水性的降低。作为实例，可以列举官能单体，如苯乙烯官能衍生物(氯甲基苯乙烯、羧基苯乙烯)、丙烯酸和甲基丙烯酸及其衍生物(丙烯酰卤与甲基丙烯酰卤、丙烯酸酐与甲基丙烯酸酐)、烯丙基卤等、羧酸化合物及其衍生物，具体是酰卤、异氰酸酯、烷基卤、环氧化物等。-反应性化合物是多官能的。不同的官能团对晶状体材料的官能团是拮抗的，并能够与它们反应。这种化合物这时是该材料聚合物不同链之间的偶联剂。这种方法能使材料的亲水性降低，使交联密度增加，这样增加了材料的硬度。作为实例，可以列举二乙烯基砜及其衍生物、羧酸化合物(多官能)及其衍生物、多官能烷基卤、二-与三-异氰酸酯、多官能环氧化物等。-使用的反应性化合物是多官能的。其中一个或多个官能团对材料官能团是拮抗的并能与它们反本文档来自技高网...

【技术保护点】
构成晶状体或无晶状体眼睛的眼内晶状体的植入物，该植入物包括光学部分与密着性部分，光学部分至少部分用柔软材料制成，而密着性部分至少部分用硬材料制成，其特征在于所述植入物的结构是整体的。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：M多拉特哈尼，A德菲奥克斯，
申请(专利权)人：IOL技术产品有限责任公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]