预装载的ＩＯＬ注射器制造技术

一种预装载的人工晶状体注射器包括保持器，用于将ＩＯＬ可释放地保持在无应力状态。保持器和ＩＯＬ被以可去除的方式安装至注射器本体，并且被密封在同一包装中，以便传输给医师。在一个替代性实施例中，保持器和ＩＯＬ连接在一起并且密封在一个包装中，注射器本体密封在分开的包装中，医师在手术时将保持器安装至注射器本体。为将ＩＯＬ传送通过注射器本体，保持器被从注射器本体取下，由此导致ＩＯＬ从保持器释放并且以无应力状态安置到注射器本体中。压缩件移动到关闭位置以压缩ＩＯＬ，注射器末端插入眼中的小切口中，柱塞前进以推动ＩＯＬ通过注射器本体末端并由此排出到眼中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及眼科手术装置和方法。特别地讲，本专利技术涉及用于将人工晶状体(IOL)插入眼中的装置和方法，其中IOL可以以传统方式预装载于注射器中并与注射器一起包装。
技术介绍
IOL是一种人工透镜，用于在眼睛的自然晶状体具有白内障或其它疾病时替换自然晶状体。IOL有时被植入眼中以校正眼的屈光不正，在这种情况下，自然晶状体与植入的IOL一起保留在眼中。IOL既可以放置在眼睛的后房中，也可以放置在前房中。IOL以各式各样的形态和材料形成。一些普通IOL样式包括所谓的开环触感部IOL，其中有三块式的，其包括一个光学部和连接并从光学部延伸出来的两个触感部；单块式的，其中光学部和触感部一体地形成(例如，通过由单块材料机将光学部和触感部一起加工出来)；以及闭环触感部IOL。还有另一种IOL样式被称作板状触感部式的，其中触感部被构造成从光学部的相反侧延伸出来的平板。IOL可以有各式各样的材料或材料之间的组合而形成，例如PMMA、硅酮、水凝胶和硅水凝胶等等。用于将IOL植入眼中的各种器具和方法是公知的。在一种方法中，医师简单地使用具有对置叶片的手术镊，所述叶片抓持IOL并将其通过切口插入眼中。尽管目前仍有人使用此方法，但越来越多的医师开始使用更为成熟的IOL插入装置，这种装置具有多项优点，例如医师在将IOL插入眼中时可以更多地进行控制。IOL插入装置的最新研究成果是，具有直径减小的插入末端，从而同仅使用手术镊相比，在角膜上制作的切口可以小得多。减小的切口尺寸(例如，小于大约3mm)优于较大的切口(例如，大约3.2至5mm)，这是因为较小的切口有助于缩短术后愈合时间，并且减少并发症，例如术后散光。由于IOL是非常小且精细的制品，因此在操作它们时必须高度注意。为了通过较小的切口装配IOL，它们在进入眼睛之前需要被折叠和/或压缩，在眼中，它们将呈现出原始的未折叠/未压缩形状。因此，IOL插入装置必须以下述方式设计，即需要使得IOL容易通过插入装置进入眼中，与此同时，不能以任何方式损坏精细的IOL。如果IOL在被传送到眼中时受损，医师极有可能要将受损的IOL从眼中抽出，并且更换为新的IOL，从而导致不理想的高额费用。因此，如前面所解释，IOL插入装置必须被设计成允许IOL容易从中通过。同样重要的是IOL需要以可预知的定向和方式从IOL插入装置的末端排出并且进入眼中。如果IOL从末端排出得太快或方向不对，医师必须在眼中进一步操作IOL，这可能导致眼的周围组织受到损伤。因此及其希望有这样一种插入装置，其能够精确地将IOL装载到插入装置中，并且其能够以受控的、可预知的和可重复的方式使IOL通过并且从插入装置末端排出而进入眼中。为了以受控的方式将IOL通过IOL插入装置的末端挤出，IOL必须首先被装载到IOL插入装置中。因此，将IOL装载到插入装置中是手术过程中的精确且非常重要的步骤。不正确地将IOL装载到插入装置中常被指作为导致错误IOL传送顺序的原因。目前市场上的许多IOL注射器需要在手术时由出席护士和/或医师将IOL装载到注射器中，这就存在一个危险，即护士和/或医师可能会无意中损坏IOL和/或不正确地将IOL装载到注射器中，从而导致植入故障。因此，由护士和/或医师直接操纵和/或将IOL装载到注射器中是不理想的。在一种典型的IOL插入装置中，IOL插入器使用了柱塞，其末端与IOL(被预先装载和压缩在插入器管腔中)接合，以将其移经插入器管腔。IOL因此会接触柱塞末端和插入器管腔。管腔的尺寸通常被构造成朝向其开口末端具有缩窄部，以随着IOL前进通过管腔而进一步压缩IOL。管腔末端的尺寸被构造成可插入手术切口，该手术切口如前所述目前优选位于3mm以下的范围内。因此，插入器管腔的尺寸通常在IOL装载区域较大，并且直径逐渐减小直到管腔末端，在此IOL被挤入眼中。可以理解，IOL在管腔末端处压缩后的直径等于管腔末端内径，如前所述优选小于3mm。每个元件界面都是动态的，这是因为，随着IOL被推动着移过管腔，作用于相接触元件(即IOL，柱塞末端和插入器管腔)之间的力是变化的。因此，对这些动态力的控制极为重要，否则的话IOL在传送过程中可能会因受到过大的压缩力而被损坏。例如，随着IOL被柱塞推进通过直径一直减小的管腔，IOL被压缩，与此同时，所需推动IOL通过管腔的力增大。这可能导致柱塞末端和IOL出现过大的力，从而导致可能损坏IOL和/或IOL以不受控的方式从管腔末端释放。另外，柱塞末端的力可能导致IOL在移动通过插入器时扭曲和/或转动，这样，IOL和柱塞末端和/或插入器管腔可能会不可控地增大到导致IOL受损。各种插入装置被提出，以试图解决这些问题，但目前仍需要有一种IOL插入器和方法，其不需要护士和/或医师直接操作IOL，并且其通常能简化IOL注射器的操作和IOL的传送过程。
技术实现思路
在本专利技术的第一个方面，提供了一种注射器，其具有预装载的IOL，并且注射器和IOL以单一的单元的形式被包装在一起。IOL以无应力状态被IOL保持器可释放地保持在预装载位置；无应力状态即基本上没有应力施加在IOL的光学部上的状态。在这个实施例中，从制造场合的最终组装和包装时刻开始，注射器即位于预装载位置，一直到注射器被运输和被医师使用。因此，储存位置是IOL由IOL保持器保持时的位置。注射器本体包括开口和IOL装载舱，其中保持器以可去除的方式安装至注射器本体，IOL被保持器捕获并保持在预装载位置。IOL保持器包括用于可释放地支承IOL光学部的结构。在包括连接至光学部周边并从其延伸出来的一个或多个触感部的IOL中，IOL保持器还包括用于可释放地支承触感部以及光学部的结构。在优选实施例中，触感部被IOL保持器以正确的拱角(即触感部在常态下从光学部的周边延伸出来的角度)保持在预装载位置。在制造时，IOL被可释放地连接至IOL保持器，其中光学部和触感部被保持器的IOL支承元件保持。保持器然后在开口和装载舱处被以可去除的方式安装至注射器本体。剥离元件延伸于IOL光学部和保持器本体之间，以便在保持器从注射器本体取下时防止IOL保持连接在保持器上。这一点将在后文中更充分地描述。在注射器准备好以便被使用时，包装在手术室中在无菌环境下被打开，并且如有必要，根据医师的愿望和/或包装上的使用说明，粘弹性材料(viscoelastic)被施加到IOL和/或注射器本体附近。IOL保持器然后被从注射器拆下。这一点可以通过手工将IOL保持器拉离注射器而实现。在这一点上，手指拔出部或其它结构设置在IOL保持器的本体上，以便于将保持器从注射器本体手动脱离。如前所述，剥离元件设置在保持器和IOL光学部之间。通过这种方式，在保持器被拉离注射器本体时，IOL光学部推压在剥离元件上，由此在保持器脱离注射器本体时防止IOL留在保持器上。因此，保持器在脱离注射器时的运动将导致IOL光学部推压剥离元件，然后从IOL保持器的光学部支承元件释放，此外，IOL触感部从IOL保持器的触感部支承元件释放。在完全从保持器释放后，IOL位于注射器中的装载位置，并且准备好以便被压缩并且通过小切口传送到眼中。在本专利技术的一个替代性实施例中，保持器和安装在其上的IOL可以相对于注射器单独包装，由此，在手术时，而不是在制造本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种ＩＯＬ保持器，其适于以可释放的方式将ＩＯＬ保持在无应力状态，所述保持器适于以可去除的方式安装在ＩＯＬ注射器上，同时将所述ＩＯＬ维持在所述无应力状态；将保持器从ＩＯＬ注射器取下将导致ＩＯＬ脱离保持器并且安置到注射器中，以准备被传送通过注射器而到达眼中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：爱德华瓦克罗，布赖恩D拉瑟特，托马斯M海曼，阿龙M托尔普，马丁P朔平，菲利普L布赖恩，威廉J赛博特，乔治克拉克，罗伯特J伊根，乔恩P卡伦，
申请(专利权)人：博士伦公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]