注射笔的附加电子监测记录装置制造方法及图纸

一种注射笔的附加电子监测记录装置，依附并安装在注射笔的笔身上使用，它的PCB板上还设置有麦克风，并通过麦克风采集的注射笔开始注射和注射完成的声音来判断注射过程，并自动记录注射时间，并通过蓝牙功能与手机或其他接收器进行数据传导。它采用了接触式或非接触感应开关来保证注射笔的头部与皮肤准确接触，减少误判。它作为注射笔的智能化模块，体积小巧，可以重复使用，为患者带来方便。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种医用器材，特别是一种注射笔的附加电子监测记录装置。
技术介绍
随着人们生活水平的提高，注射笔成为医用特别是家庭药物注射的常用医疗器材，它的使用人群较为固定，特别适用于慢性病患者。注射笔包括笔身、一次性或者可更换的药筒、与药物输送装置相连接的驱动机构。驱动机构包括允许沿笔身往复运动的活塞杆、以及起复位效果的弹簧以及定位结构，驱动机构建立流体压力，将液体药物通过分配端部与刺穿元件（如注射针头）流体连接。笔身通常设置有保护端，保护端常为活动式，主动伸出并包容注射针头。在非注射状态下，通常刺穿元件收缩在笔身的保护端内，避免针头伤人，也避免针头被环境所污染。在注射状态下，保护端的顶部接触皮肤，并逐渐随针头刺入皮肤而回缩，允许针头端部刺入皮肤内。为监测液体药物的注射情况，注射笔的笔身上设置有观察窗，允许观察药筒或药物输送装置的运动状态。为防止活塞杆被意外推动导致针头外露，驱动机构上还附加有锁定装置，以及感知活塞杆启动和药物注射完成的锁扣结构。大多数的注射笔启动时会发出轻微的嗒的一声，药物推送完毕后，也会发出一次嗒的声音。相比于针筒式一次性注射器，注射笔可以反复使用，携带方便，体积小巧安全性好，是慢性病人常用的医用或家用注射器材。但注射笔通常采用机械结构，不能纪录用户的注射时刻，注射时间，注射的药量等信息，依赖患者自己纪录，较为费事。而且，若用户使用错误，注射量计量不足的时候，注射笔也不会提醒用户注意。为解决此类问题，人们设计了一些注射笔的附加监控和记录设备，比如德国的赛诺菲•安万特有限公司的专利CN210380019061.6，“一种笔式药物注射装置以及用于监测和记录剂量设定和施用的电子附加监测模块”。它包括与注射笔相连接的紧固元件和相对于紧固元件可旋转和轴向位移的滑动元件。滑动元件适于可操作地与药物输送装置的剂量设定部件相结合。它设置有第一感应设备和第二感应设备，第一感应设备用于探测剂量设定部件相对于紧固元件的旋转，第二感应设备用于探测滑动元件相对于紧固元件的位移大小，以此来计算和检测药物输送装置的分配剂量的大小。此附加监测模块检测笔式药物注射装置（下文简称注射笔）的剂量，需要检测滑动元件，特别是注射笔活塞杆的运动状态。对于很多活塞杆并不外露或外露行程极短的注射笔（如气压式注射笔），依赖活塞杆的运动来检测药物注射的方法是不合理的。而且这类注射笔的检测方式，并不是真正检测针头部分的运动情况，若是仅仅推动注射笔活塞杆，而针头未刺入患者皮肤或者未安装药筒时，一样会被记录药物注射，造成记录的极不准确。意外地触发附加监测模块工作，被错误的记录成输液行为，会极大的影响客户的使用体验，甚至会使用户忘记了及时注射药液，造成危险。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种注射笔的附加电子监测记录装置，它不依赖对活塞杆的运动状态进行检测，适应性好，使用方便，记录准确。为了解决上面所述的技术问题，本技术采用以下技术方案:一种注射笔的附加电子监测记录装置，依附并安装在注射笔的笔身上使用，所述注射笔由笔身、一次性或者可更换的药筒、与药物输送装置的相连接的驱动机构、与驱动机构液体连接的注射针头以及设置在注射针头外部的保护端组成，它的驱动机构启动和注射结束时，弹性复位元件会发出声音，而注射笔的附加电子监测记录装置包括外壳、PCB板，PCB板上设置有集成芯片、外围驱动电路和供电电源，集成芯片具有编程、比较功能、时钟功能及存储功能，其特征在于：所述PCB板上还设置有麦克风，麦克风与集成芯片通过电路连接，麦克风采集声音信号，并通过PCB上的电路与集成芯片连接，集成芯片判断该声音是否匹配注射笔的驱动机构启动的声音，当二者一致时，触发集成芯片的存储模块工作。所述注射笔的附加电子监测记录装置前端还设置有感应开关，感应开关与集成芯片电路连接，该感应开关的探测头适于与皮肤直接接触或感应触发，并且PCB电路适于将触发信号传递至集成芯片。所述感应开关为接触开关或压力开关或光感距离开关或红外线距离开关。所述感应开关前部设有探测头，探测头为USB公插。所述PCB板上的供电电源为蓄电池。所述集成芯片包含有无线传输模块，该无线传输模块通过蓝牙、红外或WIFI网络与手机、电脑或专用信号接收器相匹配。所述PCB板上设置有开关，外壳上设置有开关按钮，开关按钮与开关相配合。所述PCB板上设置有LED双色灯，外壳上设置有LED显示窗。所述外壳由上壳和下壳配合而成，上壳和下壳通过扣合连接或胶水连接或螺钉连接成一整体，并将PCB板及供电电源包容在外壳的内部。所述下壳与注射笔的笔身相配合，上壳向注射笔方向延伸出一对或多对抱扣。所述下壳与注射笔的笔身接触部分设置有一组或多组凹凸点定位结构或凹凸槽定位结构。与现有技术中检测注射笔检测活塞杆的运动状态不同，本技术不需要检测活塞杆的运动状态和位置，直接检测注射笔的驱动机构启动和注射完成后的声音来检测注射笔的工作状态，相比于现有技术，本技术的优点在于：它采用了声音检测，自动匹配的方式来检测注射笔的工作状态，无需对注射笔进行额外改造即可快速使用，简单方便，而且可随时更换和不同的注射笔配合使用，特别适合于活塞杆隐藏设置的注射笔。为保证记录的准确和可靠性，本技术在针头方向上并行设置了感应开关，通过感应开关的探测头与皮肤接触或感应接触，来触发注射笔启动信号，只有该信号存在时，注射笔的启动声音信号才能触发集成芯片记录注射时间，这样可以有效准确地记录，同时也完全符合人们对注射笔的使用习惯，较为方便，记录准确。考虑到注射笔的药筒通常是一次性完成注射，本技术不再额外地检测药筒内的药液剩余情况，通过注射笔本身驱动机构发出的注射完成的声音，来确定注射完成，并且当感应开关的探测头离开皮肤后记录注射完毕时间。它携带了无线传输模块，通过蓝牙、红外、WIFI等常规方式与接收器连接，接受器可以为专用的手持式接受设备、分析仪，也可以通过电脑，甚至手机APP来接受、显示、分析药液注射的信息。它的外壳上设置了开关、双色LED灯和显示窗，可以直接切换并显示其基本的工作状态，使用方便。它通过抱扣的方式直接卡在注射笔的外壳，并进一步通过凹凸点或凹凸槽的方式实现定位，用户可以很方便地安装或取下它。附图说明图1为本技术的主视图。图2为本技术的后视图（与注射笔笔身相接处的一面）。图3为本技术的零件爆炸图。图4为本技术的使用状态图。图5为本技术和注射笔配合的结构剖视图。其中，1为上壳，2为开关按钮，3 为LED显示窗，4为感应开关的探测头（实施例中该探测头采用USB公插），5为下壳，6为麦克风，7为感应开关，8为开关，9为LED双色灯，10为PCB板，11为供电电路，12为抱扣，13为凹凸定位点，20为注射笔的笔身，21为注射针头外部的保护端，22为注射针头，23为活塞杆，24为药筒。具体实施方式如图1所示，注射笔的附加电子监测记录装置，它作为注射笔的附属配件，能自动监测和记录注射笔使用情况。结合图2所示，它的外壳由上壳和下壳组成，上壳和下壳通过扣合连接或胶水连接或螺钉连接成一整体，并将PCB板及供电电源包容在外壳的内部。上壳向注射笔方向延伸出一对或多对抱扣，抱扣为C字形，其弯曲角度大于180度，通过弹力形变张开并卡本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射笔的附加电子监视记录装置，依附并安装在注射笔的笔身上使用，所述注射笔由笔身、一次性或者可更换的药筒、与药物输送装置相连接的驱动机构、与驱动机构液体连接的注射针头以及设置在注射针头外部的保护端组成，它的驱动机构启动和注射结束时，弹性复位元件会发出声音；而注射笔的附加电子监视记录装置包括外壳和PCB板，PCB板上设置有集成芯片、外围驱动电路和供电电源，集成芯片具有编程功能、计算比较功能、时钟功能及存储功能，其特征在于：所述PCB板上设置有麦克风，麦克风与集成芯片通过电路连接，麦克风采集声音信号，并通过PCB上的电路与集成芯片连接，集成芯片判断该声音是否匹配注射笔的驱动机构启动的声音，当二者一致时，触发集成芯片的存储模块工作。

【技术特征摘要】
1.一种注射笔的附加电子监视记录装置，依附并安装在注射笔的笔身上使用，所述注射笔由笔身、一次性或者可更换的药筒、与药物输送装置相连接的驱动机构、与驱动机构液体连接的注射针头以及设置在注射针头外部的保护端组成，它的驱动机构启动和注射结束时，弹性复位元件会发出声音；而注射笔的附加电子监视记录装置包括外壳和PCB板，PCB板上设置有集成芯片、外围驱动电路和供电电源，集成芯片具有编程功能、计算比较功能、时钟功能及存储功能，其特征在于：所述PCB板上设置有麦克风，麦克风与集成芯片通过电路连接，麦克风采集声音信号，并通过PCB上的电路与集成芯片连接，集成芯片判断该声音是否匹配注射笔的驱动机构启动的声音，当二者一致时，触发集成芯片的存储模块工作。2.根据权利要求1所述的注射笔的附加电子监视记录装置，其特征在于：所述注射笔的附加电子监视记录装置前端还设置有感应开关，感应开关与集成芯片电路连接，该感应开关的探测头适于与皮肤直接接触或感应触发，并且PCB电路适于将触发信号传递至集成芯片。3.根据权利要求2所述的注射笔的附加电子监视记录装置，其特征在于：所述感应开关为接触开关或压力开关或光感距离开关或红外线距离开关。4.根据权利要求3所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：侯士双，龙和明，
申请(专利权)人：宁波睿诺电子科技有限公司，
类型：新型
国别省市：浙江;33