【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于甲型肝炎减毒活疫苗及制备方法,尤其是含有稳定剂的甲型肝炎减毒活疫苗及制备方法,适用于预防人体甲型肝炎的减毒活疫苗及制备的场合。病毒性肝炎是我国最主要的传染病,而甲型肝炎占已知六种病毒性肝炎发病率的首位。自1992年以来,全国已有近一亿人接种液体剂型的甲型肝炎减毒活疫苗,获得了非常满意的流行病学保护效果。甲肝的年发病率平均每年以20%左右的速度下降。但是,由于我国处于发展中国家,许多边远地区交通仍然不便,而一般的液体剂型甲型肝炎减毒活疫苗在4-8℃条件保存有效期只有3个月。根据我国国情,为控制甲型肝炎的流行,接种甲型肝炎减毒活疫苗是一种行之有效的方法。因此,须使广大的人群,特别是农村人群都能接种到安全的、高效的甲型肝炎减毒活疫苗。本专利技术的目的就在于提供一种安全、高效、稳定性好、有效期长的甲型肝炎减毒活疫苗新剂型-即含有稳定剂的甲型肝炎减毒活疫苗及制备方法。本专利技术为含有稳定剂的甲型肝炎减毒活疫苗,疫苗中包含有高浓度的氯化镁和硫酸镁,以及明胶、乳糖组成的甲型肝炎病毒稳定剂。甲型肝炎病毒稳定剂的组成为氯化镁,疫苗中终浓度为0.3-0.45克%、硫酸镁,疫苗中终浓度为0.1-0.25克%、明胶,疫苗中终浓度为0.10-0.50克%、乳糖,疫苗中终浓度为3.0-3.5克%。含有稳定剂的甲型肝炎减毒活疫苗的制备方法,每100毫升去离子蒸馏水中加入可耐高温灭菌的基础氨基酸培养基(MEM)平衡盐0.94克,待溶解后加入明胶0.1-0.50克,将该溶液温热,待明胶充分溶解后再加入乳糖3.0-3.5克,然后加入用去离子蒸馏水溶解好的氯化镁0.3-0.45克和 ...
【技术保护点】
含有稳定剂的甲型肝炎减毒活疫苗,其特征是疫苗中包含有高浓度的氯化镁和硫酸镁,以及明胶、乳糖组成的甲型肝炎病毒稳定剂。
【技术特征摘要】
1.含有稳定剂的甲型肝炎减毒活疫苗,其特征是疫苗中包含有高浓度的氯化镁和硫酸镁,以及明胶、乳糖组成的甲型肝炎病毒稳定剂。2.如权利要求1所述的疫苗,其特征是甲型肝炎病毒稳定剂组成为氯化镁,疫苗中终浓度为0.3-0.45克%,硫酸镁,疫苗中终浓度为0.1-0.25克%,明胶,疫苗中终浓度为0.1-0.5克%,乳糖,疫苗中终浓度为3.0-3.5克%。3.根据权利要求1所述的含有稳定剂的甲型肝炎减毒活疫苗的制备方法,其特征是...
【专利技术属性】
技术研发人员:毛江森,陈念良,柴少爱,张峰,王平,谢汝瑛,高丽美,余哲,黄海鹰,毛子安,吴海光,陈卓,黄伟新,钱汶,刘春江,
申请(专利权)人:浙江普康生物技术股份有限公司,
类型:发明
国别省市:33[中国|浙江]
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