甲型肝炎病毒疫苗制造技术

一种完整的，商用规模可高度再现的生产稳定甲型肝炎病毒（ＨＡＶ）的方法，包括最佳的生长、收获和抗原纯化条件，以产出以蛋白质为基大于９５％的纯ＨＡＶ。进一步的加工步骤产出失活的ＨＡＶ疫苗配制剂，该配制剂是致免疫的、有良好耐药能力的，并针对致病力强的ＨＡＶ感染起有效防护作用。产物的蛋白质、碳水化合物、脂类、ＤＮＡ和ＲＮＡ含量作为其特征。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种商用规模的制备甲型肝炎病毒的方法，该病毒的纯度就ＳＤＳ聚丙烯酰胺凝胶电泳和银染色分析的蛋白质而言大于９５％，该方法包括以下步骤：ａ）在大表面积静态表面反应器（ＳＳＲ）内于细胞片上大量培养甲型肝炎病毒；ｂ）通过使除垢剂渗透被感染的 细胞片而由细胞片培养物上去除甲型肝炎病毒，使得甲型肝炎病毒从细胞培养物中放出；ｃ）通过核酸酶处理，在本阶段中任意地从收获的甲型肝炎病毒中去除非甲型肝炎病毒的特性核酸；ｄ）浓缩由细胞培养物通过膜或完全过滤去除的或由离子交换俘获的甲型肝 炎病毒；ｅ）通过以下的联合步骤从步骤Ｄ）浓缩的甲型肝炎病毒中去除非甲型肝炎病毒特性的蛋白质：有机萃取、ＰＥＧ沉积、离子交换（如果步骤Ｃ未予先完成，则包括去除污染的游离核酸）、和凝胶渗透色谱法步骤；以及ｆ）回收由步骤ｅ）纯化的甲型肝炎 病毒。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：RA阿布德，BC布克兰，AJ海根，B曾克，JG欧宁斯，PA迪菲利斯，小JP亨尼赛，JA路易斯，CN奥利弗，CJ奥雷拉，RD西特林，
申请(专利权)人：麦克公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]