中药纳米制剂的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种中药纳米制剂的制备方法，该方法具有如下步骤：预处理、制备悬浮液、粉碎和过滤、纳米化步骤。根据不同中药的要求，还包括以下步骤，即提取纳米化步骤中得到的中药纳米悬浮液中的有效成分和／或干燥步骤。本发明专利技术所得到的纳米级中药悬浮液或者干燥后的中药纳米粉末可被制成各种制剂。本发明专利技术的中药纳米化是采用纳米对撞机完成的，药材粒子的粒径大小稳定、可靠。本发明专利技术的方法通用性强，适用于各种中药材。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药纳米制剂的制备方法，属于中药领域。
技术介绍
中药经历了几千年的临床验证，其疗效显著、副作用小、使用安全，是人们用以防治疾病、维护健康的不可缺少的药物。但中药受其传统剂型的约束，导致其吸收差、服用剂量大、使用不方便、质量控制难以标准化等缺点，使得中药难以适应国际市场的需要，因而中药制剂的标准化成为中药发展的一大目标。目前，“纳米中药″的研究正处于热潮之中，纳米中药是指运用纳米技术制造的、粒径至少在某一维度上小于100nm的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。纳米中药不仅可以提高药物的生物利用度，增强临床疗效，用药剂量小，节约药源、方便携带而且制剂的均匀性、分散性也大大改善了。现有技术存在一些中药纳米制剂的制备方法，但这些方法都有其应用局限性。例如，CN 01257878.9中的纳米中药粉未的制备方法是先将原料进行浸提或煮提，使药物有效成份溶于提取溶剂中，将提取液用陶瓷膜过滤，浓缩滤液，再用纳米膜过滤浓缩液，所得滤液就是含纳米粒子的溶液，此方法无法制备不溶性的中药(例如珍珠粉)，而且将大于滤膜孔径的药物浪费掉了。CN 00113982.7公开的方法是运用生物纳米技术将中药制备成纳米微粒溶液，再经过低温喷雾干燥得到纳米级中药固体粉末。此方法的缺点除了无法制备不溶性的中药外，还有一个缺点是通过喷雾干燥法干燥的颗粒，其大小不一定都是纳米级的。CN 00132505.1公开的方法是先把中药原料切碎，再烘干，然后用普通磨粉机磨成粉，再用振动球磨机磨成纳米和亚微米颗粒。此方法不受中药溶解性能的限制，可以应用于诸如珍珠粉的不溶性中药的制备中，但该法的缺点是耗时、噪音大、生产量小。球磨机的效率低，一次操作有时需要几天的时间，而且磨球直径、数量和种类都需根据被磨中药种类的不同而不同。CN 00135452.3中的方法和CN 00113982.7相同，只是具体应用于中药绞股蓝。鉴于上述各现有技术存在的缺陷，寻找一种方便、通用、真正能达到纳米级水平的适用于各种天然药物(动物、植物、矿物)的纳米中药的制备方法成为迫切需要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种中药纳米制剂的制备方法，该方法适用于各种天然药物包括动物药、植物药和矿物药，具有使用方便、通用性强、所得颗粒的粒径达到纳米级大小的优点。本专利技术的上述目的是这样实现的一种中药纳米制剂的制备方法，该方法包括如下步骤1)预处理将中药材清洗，然后干燥、切碎；2)制备悬浮液将中药材粉碎，然后加入溶剂而直接制备成中药悬浮液；或将中药材用溶剂进行提取，得到中药材提取液的悬浮液；3)粉碎和过滤用超声波粉碎上述悬浮液，使其中的药材粒子小于10μm，过滤悬浮液，得到滤液；4)纳米化将上述滤液用纳米对撞机粉碎，使其中的药材粒径达到纳米级的大小，得到纳米中药悬浮液；用本专利技术提供的方法进行中药纳米制剂的制备时，首先是预处理步骤，即将中药材清洗后，用专用设备如商业用干燥机使中药材干燥，然后切碎药材，将中药材用旋转粉碎机之类的设备粉碎成100至500μm的粗粒，有时还需要采用大剪切力的强力搅拌把中药粒子粉碎至100μm以下的细粒。当然根据不同要求，也可以不经干燥而直接切碎。然后是制备悬浮液步骤，该步骤的悬浮液制备方法有两种一种是对于该步骤中不需要提取的中药材，其悬浮液的制备是直接将粉碎的药材与不影响药性的溶剂混合而得，所述溶剂为水、乙醇、丙酮、氯仿或苯等，加入的溶剂与药材的重量比为20-50∶1。第二种是对于该步骤中需要进行提取的中药材进行提取，所得提取液为中药材提取液悬浮液，具体步骤可以是将切碎的药材在提取溶剂，如水或乙醇中加热提取，提取温度和提取时间根据中药中所含有效成分的挥发性决定，含易挥发有效成份的中药就采用低温短时间煎(例如，60℃，1小时)，不含易挥发成分的中药则用高温长时间煎(例如95-100℃，1-3小时)，然后用50～100目的过滤网过滤提取液，可滤去纤维质之类的滤渣，弃去滤渣，得到提取液的悬浮液。其次是粉碎和过滤步骤，将超声波作用于上述步骤的悬浮液，作用时间为25-60分钟，该时间的长短根据超声波的功率大小而改变，以使其中的粒子粉碎至10μm以下，此时悬浮液更清澈，用300目-400目的滤网过滤该悬浮液，使滤液中的粒子粒径小于10μm，收集滤液。再次是纳米化步骤，将纳米对撞机作用于上述滤液，使其中粒子粉碎成纳米级大小，得到纳米中药悬浮液。有些中药材在纳米化步骤之后包括步骤5)提取纳米中药悬浮液中的有效成分的步骤。该步骤可采用减压蒸馏法、萃取法、离心分离、膜分离、色谱分离、结晶法等中的任意之一或任意组合，提取一种或几种有效成份。中药材在步骤4)或步骤5)之后还可包括步骤6)的干燥步骤将步骤4)或5)得到的纳米中药悬浮液或有效成分提取液进行干燥，得到纳米中药粉末。此干燥步骤可采用喷雾干燥法、减压蒸馏法或离心分离法等方法进行干燥。最后，将步骤4)、5)或6)所得的纳米中药悬浮液、有效成分提取液或纳米中药粉末制备成各种制剂，如口服控释片、微囊、颊含片、干粉吸入剂、鼻喷雾剂、舌面速溶片或植入型制剂。还可以将纳米中药悬浮液、提取液或粉末直接涂于或复合在织物上，通过透皮吸收可以达到治疗效果。而且，可将本专利技术制备的纳米中药制成定位靶向制剂、缓释制剂或控释制剂，从而使药物作用部位更准确、作用时间更长久。本专利技术的方法不仅适用于中药原材料，也适用于中成药或中药的半成品的纳米制剂的制备。本专利技术公开的中药纳米制剂的制备方法与现有技术相比，有如下优点1.通用性强，适用于含有水溶的或溶于乙醇的有效成份或不溶水及乙醇的有效成份的中药。2.本方法的中药纳米化是采用纳米对撞机完成的，药材粒子的粒径大小稳定、可靠。3.本专利技术的方法只须一套设备就可以加工多种类型的中药材。4.本专利技术提供的方法可应用于多领域中，如食品和药物、化妆品或服装。附图说明图1是纳米中药制剂的制备方法流程2是10μm黄芪粒子扫瞄电子显微镜(SEM)相片，图3是纳米级黄芪粒子的扫瞄电子显微镜(SEM)相片，图4是被覆在棉纤维上的纳米级黄芪粒子的SEM相片，图5是沉淀在棉纤维上的纳米级黄芪粒子的SEM相片，图6是微胶囊纳米中药粒子的SEM相片，图7是纳米中药粒子位于微胶囊表面的SEM相片。具体实施例方式以下结合附图及具体实施例对本专利技术作进一步详细说明。本专利技术的中药纳米制剂的制备方法参见图1。图1为本专利技术的制备方法流程图，其中虚线部分-提取有效成分步骤可以根据具体中药而取舍选用。图2至图5为黄芪在制备纳米制剂过程中的扫瞄电子显微镜(SEM)相片。图2是经超声波粉碎后的10μm黄芪粒子扫瞄电子显微镜(SEM)相片，其放大倍数为500倍，小圆球为黄芪粒子；图3是经纳米对撞机处理后的纳米级黄芪粒子的扫瞄电子显微镜(SEM)相片，其放大倍数为30000倍，小亮圆球为黄芪粒子；图4是被覆在棉花纤维上的纳米级黄芪粒子的SEM相片，其放大倍数为30000倍，小圆球为黄芪粒子；图5是沉淀在棉花纤维上的纳米级黄芪粒子的SEM相片，其放大倍数为3000倍，比图5的放大倍数小10倍，小亮点为黄芪粒子；图6是微胶囊纳米中药粒子的SEM相片，其放大倍数为1000倍，小球为微胶囊，其内包裹黄芪纳米粒子；图7是纳米中药粒子位于微胶囊表面的SEM相片，其放大倍本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药纳米制剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：１）预处理：将中药材清洗，然后干燥、切碎；２）制备悬浮液：将中药材粉碎，然后加入溶剂而直接制备成悬浮液或将中药材进行提取而得中药提取液的悬浮液；３）粉碎和过滤：用超声波粉碎上述悬浮液，使其中的药材粒子小于１０μｍ，过滤悬浮液，得到滤液；４）纳米化：将上述滤液用纳米对撞机粉碎，使其中的药材粒径达到纳米级的大小，得到纳米中药悬浮液；。

【技术特征摘要】
1.一种中药纳米制剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤1)预处理将中药材清洗，然后干燥、切碎；2)制备悬浮液将中药材粉碎，然后加入溶剂而直接制备成悬浮液或将中药材进行提取而得中药提取液的悬浮液；3)粉碎和过滤用超声波粉碎上述悬浮液，使其中的药材粒子小于10μm，过滤悬浮液，得到滤液；4)纳米化将上述滤液用纳米对撞机粉碎，使其中的药材粒径达到纳米级的大小，得到纳米中药悬浮液；2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，纳米化步骤4)之后还进一步包括步骤5)提取纳米中药悬浮液中的有效成分。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤4)或5)之后还进一步包括步骤6)的干燥步骤将步骤4)或5)中所得的纳米中药悬浮液或有效成分提取液进行干燥，得到纳米中药粉末。4.根据权利要求1至3中任意一项的方法，其特征在于，步骤1)中的药材被粉碎至500μm...

【专利技术属性】
技术研发人员：李毅，杨国荣，胡军岩，宋庆文，
申请(专利权)人：香港理工大学，
类型：发明
国别省市：HK[中国|香港]