【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药，具体涉及一种利可君肠内定位释放片。
技术介绍
1、利可君是半胱氨酸与甲酰基苯基醋酸乙酯生成的衍生物。该药服用后在十二指肠碱性环境下与蛋白结合形成可溶性物质而被吸收，具有促进骨髓造血的作用。利可君既是一种促进白细胞增生的良药，又可以升高血小板。所以，临床上利可君可用于治疗再生障碍性贫血、血小板减少症及各种原因引起的白细胞减少。临床应用中还没有发现有关的不良反应。同时在临床上利可君也可用于预防白血球减少症及血小板减少症，目前该药物属于口服药，上市制剂是普通片剂，根据资料显示该药餐后服用比较好，因为利可君能对患者的胃部造成一定的副作用，同时由于利可君主要的吸收部位在十二指肠以及下部器官，在胃内吸收较差，同时又会带来一定的副作用，因此目前临床上应用时为了降低该药的副作用，不得已而建议餐后服用，饭后吃可减少药物对胃肠道的刺激，还能使药物缓慢而均匀地到达肠道吸收部位，以利于药物的吸收。但是基于目前的这种技术缺陷也会引起恶心、呕吐、消化不良等胃肠道反应，出现胃肠道反应的患者，会大大降低患者的依从性，从而影响治疗。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于公开一种利可君肠内定位释放片，该口服制剂生产工艺简单，对设备需求较低，服用方便，且个体差异小，尤其是可以降低吸收差异，同时可以大大降低药物的副作用。
2、为实现上述目的，本专利技术提供了一种利可君肠内定位释放片，该由利可君与定位延释释放材料组成，先将利可君和延释材料按照比例混合，在适合的条件下制备成延时释放颗粒，再将
3、在一些实施方式中，延时释放颗粒中的延释材料为醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(cas)、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、丙烯酸树脂中的一种或多种。
4、在一些实施方式中，填充剂为乳糖、微晶纤维素、糊精、淀粉中的一种或多种。
5、在一些实施方式中，崩解剂为交联羧甲基纤维素钠，交联聚维酮、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。
6、在一些实施方式中，润滑剂为微粉硅胶、硬脂酸镁或聚乙二醇中的一种或多种。
7、在一些实施方式中，制备延时释放颗粒采用的是喷雾干燥法或湿法高速制粒法制备。
8、在一些实施方式中，喷雾干燥法制备延时释放颗粒需先将延释材料和利可君溶于溶剂后采用喷雾干燥剂进行制备，其制备温度在60-80℃，控制粒径40-80目。
9、在一些实施方式中，湿法高速制粒制备时，将利可君原料和延释材料放入湿法制粒机中，搅拌速度90rpm±10rpm，切刀速度1000rpm，混合5-10min；后再搅拌速度90rpm±10rpm，切刀速度1000rpm，将润湿剂加入干粉中制粒，2～3min加完，加完后进行软材制备，搅拌速度90rpm±10rpm，切刀1500rpm，制粒1～3min；制好的软材进行整粒，后将湿颗粒至于流化床内，设置进风温度60℃，干燥至水分≤3.0％。
10、在一些实施方式中，利可君和延释材料的比例为1:3-1:5。
11、与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：
12、本专利技术提供的利可君肠内定位释放片，制备工艺简单，工艺重现性好，适合企业规模化生产，市场开发前景好。本专利技术还能降低体内胃肠道副作用，增加药物生物利用度，改善个体差异，提高疗效。
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1.一种利可君肠内定位释放片，其特征在于，由利可君与定位延释释放材料组成，先将利可君和延释材料按照比例混合，在适合的条件下制备成延时释放颗粒，再将颗粒加入辅料制备成片，最后使用肠溶材料包衣；其中，延时释放颗粒10％-30％，辅料中的稀释剂20％-65％、崩解剂10％-25％、粘合剂5％-15％以及润滑剂0.5-2％。
2.根据权利要求1所述的一种利可君肠内定位释放片，其特征在于，所述延时释放颗粒中的延释材料为醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(CAS)、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、丙烯酸树脂中的一种或多种。
3.根据权利要求2所述的一种利可君肠内定位释放片，其特征在于，所述填充剂为乳糖、微晶纤维素、糊精、淀粉中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的一种利可君肠内定位释放片，其特征在于，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠，交联聚维酮、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。
5.根据权利要求4所述的一种利可君肠内定位释放片，其特征在于，所述润滑剂为微粉硅胶、硬脂酸镁或聚乙二醇中的一种或多种。
6.根据权利要求5所述的一种利可君肠
7.根据权利要求6所述的一种利可君肠内定位释放片，其特征在于，喷雾干燥法制备延时释放颗粒需先将延释材料和利可君溶于溶剂后采用喷雾干燥剂进行制备，其制备温度在60-80℃，控制粒径40-80目。
8.根据权利要求6所述的一种利可君肠内定位释放片，其特征在于，湿法高速制粒制备时，将利可君原料和延释材料放入湿法制粒机中，搅拌速度90rpm±10rpm，切刀速度1000rpm，混合5-10min；后再搅拌速度90rpm±10rpm，切刀速度1000rpm，将润湿剂加入干粉中制粒，2～3min加完，加完后进行软材制备，搅拌速度90rpm±10rpm，切刀1500rpm，制粒1～3min；制好的软材进行整粒，后将湿颗粒至于流化床内，设置进风温度60℃，干燥至水分≤3.0％。
9.根据权利要求8所述的一种利可君肠内定位释放片，其特征在于，利可君和延释材料的比例为1:3-1:5。
...【技术特征摘要】
1.一种利可君肠内定位释放片，其特征在于，由利可君与定位延释释放材料组成，先将利可君和延释材料按照比例混合，在适合的条件下制备成延时释放颗粒，再将颗粒加入辅料制备成片，最后使用肠溶材料包衣；其中，延时释放颗粒10％-30％，辅料中的稀释剂20％-65％、崩解剂10％-25％、粘合剂5％-15％以及润滑剂0.5-2％。
2.根据权利要求1所述的一种利可君肠内定位释放片，其特征在于，所述延时释放颗粒中的延释材料为醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(cas)、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、丙烯酸树脂中的一种或多种。
3.根据权利要求2所述的一种利可君肠内定位释放片，其特征在于，所述填充剂为乳糖、微晶纤维素、糊精、淀粉中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的一种利可君肠内定位释放片，其特征在于，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠，交联聚维酮、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。
5.根据权利要求4所述的一种利可君肠内定位释放片，其特征在于，所述润滑剂为微粉硅胶、硬脂酸镁或聚乙二醇中的一种或多种。...
【专利技术属性】
技术研发人员：张峰，朱丽，黄红红，韩小霜，薛丹露，
申请(专利权)人：卓和药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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