【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂，具体涉及一种利福喷丁鼻喷雾剂及其制备方法。
技术介绍
1、目前结核病仍是全球十大死亡原因之一，已超过人类免疫缺陷病毒(hiv)成为传染病致死的主要原因。结核病一般是由结核分枝杆菌感染并在巨噬细胞中寄生繁殖，可累及肺部或肺外器官如骨骼、泌尿道、卵巢、甚至脑膜等。根据世界卫生组织的抗结核治疗指南，敏感性结核病治疗一般是含有利福平的四种药物联合使用6个月，而对于多耐药结核治疗更是长达18～24个月。所以正是多药联合给药及疗程长等治疗特点，大大增加了药物不良反应的发生率，降低了患者用药的依从性，甚至还会加重耐药负担。
2、利福喷丁是一种半合成的环戊基利福霉素抗生素，其体内半衰期及抗菌活性都要高于利福平，这将显著降低给药频率。但现临床上只有用于口服的利福喷丁胶囊，其受肝脏首过消除及食物摄取干扰而影响生物利用度及疗效，所以人们致力于通过改变药物剂型来获得更优的给药方式。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种利福喷丁鼻喷雾剂及其制备方法，提高药物的生物利用度，全身给药剂量少，肺局部病灶药物浓度高，减轻毒副作用。
2、鼻喷雾剂是通过将药物填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入等的制剂。
3、为实现上述目的，本专利技术提供了一种利福喷丁鼻喷雾剂，由以下重量比的组分组成：利福喷丁5％-80％；药物渗透促进剂2％-5％；分散剂1％-20％；比重调节剂10％-30％；溶
4、在一些实施方式中，药物渗透促进剂为n-(8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基)辛酸钠(snac)、薄荷油、薄荷脑、桉叶油、冰片、卵磷脂、棕榈酸卵磷脂、油酸、樟脑、尿素中的一种或多种。
5、在一些实施方式中，分散剂为油酸、油醇、司盘-85中的一种或多种。
6、在一些实施方式中，比重调节剂为无水硫酸钠或无水乳糖。
7、在一些实施方式中，溶剂媒为三氯一氟甲烷或二氯四氟乙烷。
8、另一方面，本专利技术还公开了上述鼻喷雾剂的制备方法，该制备方法通过微粉化、配料、调剂、分装、压盖几道工序完成；其中，固体药物的微粉化无论是经由喷雾干燥、控制结晶或粉碎，其粒径均控制在5μm以下，配料、调剂、分装、压盖工序的温度控制在20℃以下，相对湿度控制在40％以下；或者，将微粉化后的固体药物微粉在容器中直接混悬于含有药物渗透促进剂、分散剂、比重调节剂的潜溶媒中即可。
9、与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：
10、本专利技术所揭示的利福喷丁鼻喷雾剂提高了药物的生物利用度，全身给药剂量少，肺局部病灶药物浓度高，减轻了毒副作用。
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1.一种利福喷丁鼻喷雾剂，其特征在于，由以下重量比的组分组成：利福喷丁5％-80％；药物渗透促进剂2％-5％；分散剂1％-20％；比重调节剂10％-30％；溶剂媒20％-50％。
2.根据权利要求1所述的一种利福喷丁鼻喷雾剂，其特征在于，所述药物渗透促进剂为N-(8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基)辛酸钠(SNAC)、薄荷油、薄荷脑、桉叶油、冰片、卵磷脂、棕榈酸卵磷脂、油酸、樟脑、尿素中的一种或多种。
3.根据权利要求2所述的一种利福喷丁鼻喷雾剂，其特征在于，所述分散剂为油酸、油醇、司盘-85中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的一种利福喷丁鼻喷雾剂，其特征在于，所述比重调节剂为无水硫酸钠或无水乳糖。
5.根据权利要求4所述的一种利福喷丁鼻喷雾剂，其特征在于，所述所述溶剂媒为三氯一氟甲烷或二氯四氟乙烷。
6.根据权利要求1-5任一项所述的鼻喷雾剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法通过微粉化、配料、调剂、分装、压盖几道工序完成；其中，固体药物的微粉化无论是经由喷雾干燥、控制结晶或粉碎，其粒径均控制在5μm以下，配料、调剂
...【技术特征摘要】
1.一种利福喷丁鼻喷雾剂，其特征在于，由以下重量比的组分组成：利福喷丁5％-80％；药物渗透促进剂2％-5％；分散剂1％-20％；比重调节剂10％-30％；溶剂媒20％-50％。
2.根据权利要求1所述的一种利福喷丁鼻喷雾剂，其特征在于，所述药物渗透促进剂为n-(8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基)辛酸钠(snac)、薄荷油、薄荷脑、桉叶油、冰片、卵磷脂、棕榈酸卵磷脂、油酸、樟脑、尿素中的一种或多种。
3.根据权利要求2所述的一种利福喷丁鼻喷雾剂，其特征在于，所述分散剂为油酸、油醇、司盘-85中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的一种利福喷...
【专利技术属性】
技术研发人员：韩小霜，薛丹露，黄红红，朱丽，张峰，
申请(专利权)人：卓和药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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