【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及分离纯化方法和用于实施所述分离纯化方法的分离纯化装置，该分离纯化方法用于分离纯化例如选自外泌体、抗体、病毒、蛋白质、核酸等中的微小有用物质。
技术介绍
1、作为从培养液中分离纯化有用物的方法，已知使用了分离膜的方法。
2、在日本特开平3-39084号公报中，记载了通过使用截留分子量为10000～1000000的中空纤维型超滤膜(uf膜)组件对单细胞藻类的培养液进行错流过滤来进行浓缩时，进行定期的伏流清洗的单细胞藻类培养液的浓缩方法的专利技术。当通过错流过滤将培养液浓缩时，在uf膜的外侧存在浓缩液，透过液进入uf膜的内侧。当进行伏流清洗时，清洗水进入uf膜的内侧后，流出到uf膜的外侧，由此清洗uf膜。
3、在日本特开2018-76291号公报中记载了一种回收有用物质的方法的专利技术，其包括：渗出工序，从细胞的培养槽排出培养液，将与排出的培养液等量的新鲜培养基加入到上述培养槽中；以及过滤工序，使用实质上不具有致密层的多孔膜对从上述培养槽提取的培养液进行过滤，上述过滤工序中的过滤为切向流过滤，所述过滤工序中的透过液的速度为1.0lmh以下。记载了上述有用物质选自由蛋白质、病毒、外泌体以及核酸构成的组中。就上述切向流过滤而言，记载了还可以实施交替切向流过滤。
技术实现思路
1、本公开的技术问题在于提供一种用于分离纯化例如选自外泌体、抗体、病毒、蛋白质、核酸等中的微小有用物质的分离纯化方法。本公开的技术问题还在于提供一种用于实施所述分离纯化方法的分离纯化装置
2、本公开在其一个示例性的实施方式中，提供一种微小有用物质的分离纯化方法，其利用中空纤维膜对包含微小有用物质的液体进行过滤，
3、所述中空纤维膜是内径为0.2mm～1.4mm、截留分子量为10万～100万的中空纤维膜，
4、所述过滤方法具有：
5、第一过滤工序，将包含所述微小有用物质的液体从所述中空纤维膜的一端侧的第一开口部压入并过滤，分离为透过液和第一浓缩液；以及
6、第二过滤工序，将所述第一浓缩液从所述中空纤维膜的另一端侧的第二开口部压入并过滤，分离为透过液和第二浓缩液，
7、所述过滤方法是通过交替实施多次所述第一过滤工序和所述第二过滤工序的交替切向流过滤，得到所述微小有用物质的浓度提高的浓缩液的方法，
8、所述第一过滤工序和所述第二过滤工序中的膜面速度为0.3m/sec～2m/sec。需要说明的是，膜面速度是指膜面上的线速度。
9、根据本公开的一个实施方式，也可以是，所述过滤方法为如下工序：将所述包含微小有用物质的液体利用孔径为0.1μm～0.5μm的微滤膜过滤后，使用所述微滤膜的过滤液，交替实施多次所述第一过滤工序和所述第二过滤工序的工序。
10、根据本公开的一个实施方式，也可以是，在实施所述第一过滤工序时，对包含微小有用物质的液体或在所述第二过滤工序中得到的第二浓缩液加入缓冲液进行稀释后，实施所述第一过滤工序。
11、根据本公开的一个实施方式，也可以是，所述第一过滤工序和所述第二过滤工序是通过引入选自氮气、惰性气体、二氧化碳、经hepa过滤器过滤的空气中的气体来压入并实施的。
12、根据本公开的一个实施方式，也可以是，所述微小有用物质选自外泌体、抗体、病毒、蛋白质、核酸中。
13、根据本公开的一个实施方式，也可以是，所述中空纤维膜为在具有多个液体出入口的外壳内容纳有多根中空纤维膜的中空纤维膜组件。
14、根据本公开的一个实施方式，也可以是，当交替实施所述第一过滤工序和所述第二过滤工序时，随着所述实施次数增加，使第一过滤工序的过滤对象的稀释倍数增加。
15、根据本公开的一个实施方式，也可以是，当交替实施所述第一过滤工序和所述第二过滤工序时，随着所述实施次数增加，使第一过滤工序的过滤对象的稀释倍数在2容量倍～15容量倍的范围内增加。
16、根据本公开的另一实施方式，提供一种用于分离纯化微小有用物质的分离纯化装置，
17、所述用于分离纯化微小有用物质的分离纯化装置具有：
18、第一罐，供包含所述微小有用物质的液体放入；
19、第二罐，与所述第一罐隔开间隔地配置；
20、中空纤维膜，被配置为连接所述第一罐的液体出入口与所述第二罐的液体出入口；
21、缓冲液罐，以能够利用送液管线送液的方式与所述第一罐连接；
22、透过液罐，贮存利用所述中空纤维膜过滤后的透过液；以及
23、加压装置，能够对所述第一罐内部的液体和所述第二罐内部的液体中的一方进行加压。该分离纯化装置可以用于实施根据本公开进行的微小有用物质的分离纯化方法。
24、根据本公开的又一实施方式，提供一种用于分离纯化微小有用物质的分离纯化装置，
25、所述用于分离纯化微小有用物质的分离纯化装置具有：
26、孔径为0.1μm～0.5μm的微滤膜；
27、第一罐，与所述微滤膜的过滤液出口通过送液管线连接，供包含所述微小有用物质的液体放入；
28、第二罐，与所述第一罐隔开间隔地配置；
29、中空纤维膜，被配置为连接所述第一罐的液体出入口与所述第二罐的液体出入口；
30、缓冲液罐，以能够利用送液管线送液的方式与所述第一罐连接；
31、透过液罐，贮存利用所述中空纤维膜过滤后的透过液；以及
32、加压装置，能够对所述第一罐内部的液体和所述第二罐内部的液体中的一方进行加压。该分离纯化装置可以用于实施根据本公开进行的微小有用物质的分离纯化方法。
33、根据本公开的一个实施方式，也可以是，所述第一罐和所述第二罐具有能够以目视观察内部液面的透明性。
34、根据本公开的一个实施方式，也可以是，所述第一罐的包含液体出入口的部分的与所述中空纤维膜的连接部分具有从所述第一罐侧向所述中空纤维膜侧直径变小的圆锥状的倾斜面，所述第二罐的包含液体出入口的部分的与所述中空纤维膜的连接部分具有从所述第二罐侧向所述中空纤维膜侧直径变小的圆锥状的倾斜面。
35、根据本公开的一个实施方式，也可以是，所述中空纤维膜是至少一端部侧被粘接剂密封的、由5根～50根中空纤维膜构成的中空纤维膜束容纳于外壳内的中空纤维膜组件，所述外壳具有三个液体出入口，所述三个液体出入口中的一个液体出入口是透过液口，所述透过液口与透过液罐连接，除了所述透过液口以外的两个液体出入口分别与所述第一罐的液体出入口和所述第二罐的液体出入口连接。
36、根据本公开的微小有用物质的分离纯化方法和分离纯化装置，可以将外泌体、抗体、病毒、蛋白质、核酸等微小有用物质浓缩至高浓度。
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1.一种微小有用物质的分离纯化方法，所述微小有用物质的分离纯化方法利用中空纤维膜对包含微小有用物质的液体进行过滤，
2.根据权利要求1所述的微小有用物质的分离纯化方法，其中，
3.根据权利要求1或2所述的微小有用物质的分离纯化方法，其中，
4.根据权利要求1～3中任一项所述的微小有用物质的分离纯化方法，其中，
5.根据权利要求1～3中任一项所述的微小有用物质的分离纯化方法，其中，
6.根据权利要求1～3中任一项所述的微小有用物质的分离纯化方法，其中，
7.根据权利要求1～6中任一项所述的微小有用物质的分离纯化方法，其中，
8.根据权利要求1～6中任一项所述的微小有用物质的分离纯化方法，其中，
9.一种用于分离纯化微小有用物质的分离纯化装置，其是用于实施根据权利要求1所述的微小有用物质的分离纯化方法的分离纯化装置，
10.一种用于实施微小有用物质的分离纯化方法的分离纯化装置，其是用于实施根据权利要求2所述的微小有用物质的分离纯化方法的分离纯化装置，
11.根据权利
12.根据权利要求9或10所述的用于实施微小有用物质的分离纯化方法的分离纯化装置，其中，
13.根据权利要求9～12中任一项所述的用于实施微小有用物质的分离纯化方法的分离纯化装置，其中，
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种微小有用物质的分离纯化方法，所述微小有用物质的分离纯化方法利用中空纤维膜对包含微小有用物质的液体进行过滤，
2.根据权利要求1所述的微小有用物质的分离纯化方法，其中，
3.根据权利要求1或2所述的微小有用物质的分离纯化方法，其中，
4.根据权利要求1～3中任一项所述的微小有用物质的分离纯化方法，其中，
5.根据权利要求1～3中任一项所述的微小有用物质的分离纯化方法，其中，
6.根据权利要求1～3中任一项所述的微小有用物质的分离纯化方法，其中，
7.根据权利要求1～6中任一项所述的微小有用物质的分离纯化方法，其中，
8.根据权利要求1～6中任一...
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