【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药注射剂杂质检测领域,用于中药注射剂蛋白质类杂质,以控制中 药注射剂的质量。
技术介绍
中药注射剂最早产生在1946年,由钱信忠等学者开创。在中国医药界,中药注射 剂已经广泛应用于临床。2005年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)一部就收 录有灯盏细辛、清开灵、止喘灵及双黄连等单方和复方注射剂。中药注射剂在推进中药剂型 发展,拓展中药的应用范围,服务广大人民健康等方面的确功不可没。安全、有效、质量可控 依然是中药注射剂的基本质量要求。从技术上来讲,业界大体上已经解决了中药注射剂的 有效性问题,对于安全性依然是业界难题。然而,随着中药注射剂的广泛应用于临床,其不良反应日益暴露,特别是致死性不 良反应也屡有报道。根据目前公开的不良反应资料,中药注射剂的不良反应可以累及各个 系统和脏器,甚至导致死亡。很多中药注射剂的不良反应与原有的药理作用无关,根据多方 面分析,这些不良反应主要属于过敏反应,即病理性免疫反应,包括I、II、III和IV型病理 性免疫反应。因此减少中药注射剂中的过敏性物质是提高中药注射剂安全性的关键策略之O中药注射剂大多为植物 ...
【技术保护点】
一种检测中药注射剂微量蛋白质的方法,其特征在与按以下步骤进行:1)先将中药注射剂样品点到蛋白特异性吸附膜上;2)用含有有机溶剂的溶液洗涤点样膜,以洗去中药注射剂斑点的本色;3)将点样膜进行考马斯亮蓝染色。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:段为钢,李奇峰,卢国勋,
申请(专利权)人:云南中医学院,
类型:发明
国别省市:53[中国|云南]
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