注射用兰索拉唑组合物冻干粉制造技术

一种注射用兰索拉唑组合物冻干粉，其特征在于，所述兰索拉唑组合物冻干粉组分为：主料兰索拉唑、葡甲胺、甘露醇、亚硫酸氢钠和乙二胺四乙酸二钠，其比例为３∶０．１～１∶１～２０∶０．０１～０．５∶０．０１～０．５；优选为３∶０．５～１∶１０～２０∶０．１～０．３∶０．０５～０．３；更优选为３∶１∶２０∶０．２∶０．２。其制备方法为：原辅料加水溶解，调ｐＨ，加入活性炭脱色，过滤脱炭，再用滤膜精滤，分装，按１～１．２℃／分钟速度降温至－５０～－４６℃，保温冷冻３小时，抽真空至１５Ｐａ，在７～９小时内匀速升温至－２２～－１８℃，保温１～２小时，再在４～６小时内匀速升温至３～７℃，然后在４小时内升至４０℃，保温干燥３小时，检测合格后包装入库。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，涉及到一种质子泵抑制剂类药物，更具体的说为一种 注射用兰索拉唑组合物冻干粉。
技术介绍
兰索拉唑(Lansoprazole)系继奥美拉唑(0m印razole)之后由武田公司开发的世 界上的第二个质子泵抑制剂类抗溃疡药。1992年初本品由武田制药厂和Houde公司(属 Roussel Uclaf公司)在法国正式投放市场，本品属于取代苯并咪唑类的抑制胃酸分泌的 药物，为一种新型的抑制胃酸分泌的药物，它作用于胃壁细胞的H+-K+-ATP酶。使壁细胞的 H+不能转运到胃中去，以致胃液中胃酸量大为减少，临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反 流性食管炎，左-艾(Zollinger-Ellison)综合症(胃泌素瘤)的治疗，疗效显著，对幽门 螺杆菌有抑制作用。由于上述酶在的作用类似质子泵，故兰索拉唑又被称作质子泵抑制剂。 兰索拉唑及其苯丙噻唑基产物表现出较快杀菌活性，在人体胃中苯丙噻唑更易于形成。从 而使兰索拉唑的杀菌作用增强。以上这些作用均有利于消化性溃疡的愈合。加上兰索拉唑 在其结构中导入了氟元素，使其吸收迅速。生物利用度提高。故能较快缓解症状，加快溃疡 恐合。本专本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射用兰索拉唑组合物冻干粉，其特征在于，所述兰索拉唑组合物冻干粉组分为：主料兰索拉唑、葡甲胺、甘露醇、亚硫酸氢钠和乙二胺四乙酸二钠，其比例为３∶０．１～１∶１～２０∶０．０１～０．５∶０．０１～０．５；优选为３∶０．５～１∶１０～２０∶０．１～０．３∶０．０５～０．３；更优选为３∶１∶２０∶０．２∶０．２。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李明华，李明杰，宋良伟，
申请(专利权)人：山东罗欣药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]