一种注射用兰索拉唑制剂及其制备方法技术

技术编号:3974811 阅读:358 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
兰索拉唑为日本武田公司开发的第二代质子泵抑制剂,临床上已经广泛应用于酸相关性疾病和幽门螺旋杆菌根除的治疗,本发明专利技术提供了一种兰索拉唑的冻干粉针制剂的制备方法,通过创造性的劳动,对兰索拉唑冻干粉针的组合和用量以及工艺进行筛选和实验,获得了最佳的实验条件,取得了良好的效果。兰索拉唑冻干粉针的各组分重量比为:兰索拉唑∶葡甲胺∶甘露醇∶氢氧化钠=30∶10∶60∶4-4.1,优选的各组分重量比为:兰索拉唑∶葡甲胺∶甘露醇∶氢氧化钠=30∶10∶60∶4。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药制剂领域,涉及一种质子泵抑制剂药物的注射用制剂及其制备方法,具体涉及一种注射用兰索拉唑冻干粉针制剂及其制备方法。
技术介绍
兰索拉唑(Lansoprazole),为日本武田公司开发的第二代质子泵抑制剂,对基础 胃酸分泌和由组胺、五肽胃泌素、胆碱及食物等引起的胃酸形成与分泌有强力持久的抑制 作用,临床上已经广泛应用于酸相关性疾病和幽门螺旋杆菌根除的治疗。OCH2CF^兰索拉唑在对胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征 患者进行的双盲比较实验中,剂量30mg,胃溃疡给药8周,十二指肠溃疡6周。经内窥镜判 定,总病例1 137例中治愈1034例,总治愈率90. 0%,其中胃溃疡为88. 6%,十二指肠溃疡 为93. 9 %,吻合口溃疡为89. 5 %,反流性食管炎为92.4%,卓一艾综合征为100 %。对十二 指肠溃疡2周治愈率高于奥美拉唑,但4周后治愈率相仿。能有效地用于治疗H2受体拮抗 剂难以愈合的消化性溃疡及反流性食管炎,30mg/d,8周可获69% 100%治愈率。兰索拉唑为酸不稳定性物质,口服进入胃肠道后,容易被胃酸所破坏,注射液不容 易本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种兰索拉唑的冻干粉针剂,其特征在于其组成成分及重量比为:兰索拉唑30份氢氧化钠4-4.1份葡甲胺10份甘露醇60份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:曹龙祥董自波王林
申请(专利权)人:江苏济川制药有限公司
类型:发明
国别省市:32[中国|江苏]

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