一种核酸生产超滤纯化工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种核酸生产超滤纯化工艺，包括以下步骤:将预成品产物通过超滤系统进行脱盐处理；获取到预成品产物的蛋白含量和核苷酸含量，以及，获取到超滤后产物的蛋白含量和核苷酸含量；获取到采集采集的数据信息，并进行分析处理，判断超滤情况，是否符合工艺要求，并对应生成超滤合格信号和超滤不合格信号；获取到分析模块的超滤不合格信号，对超滤系统中的超滤组件的工作进行监测分析；获取到分析模块中超滤不合格信号的核酸溶液，对该超滤不合格信号的核酸溶液泵回，与预成品产物混合进行重新超滤，本发明专利技术的超滤纯化工艺，大大提高核酸溶液纯化的质量。酸溶液纯化的质量。酸溶液纯化的质量。

【技术实现步骤摘要】
一种核酸生产超滤纯化工艺


[0001]本专利技术涉及核酸生产
，具体涉及一种核酸生产超滤纯化工艺。

技术介绍

[0002]中国专利CN114561379A公开了一种基于超滤膜的核酸生产纯化方法，纯化方法采用离子交换工艺，包括以下步骤:步骤一：在制备间配制1MNaOH溶液、2MNaCl溶液和磷酸氢二钠溶液；步骤二：将步骤一中制备的溶液存储至三种缓冲液配制罐中并转移至纯化柱层析间；步骤三：NaOH溶液、NaCl溶液和磷酸氢二钠溶液分别通入除泡器，经除泡器进入纯化仪接口，预先通入NaOH溶液作为缓冲液对纯化柱进行冲洗平衡，NaCl溶液和磷酸氢二钠溶液作为洗脱液；步骤四：将反应产物泵入纯化仪，通过缓冲液和洗脱液将反应产物进行离子交换，杂质分离，得到预成品产物并分装至收集袋；步骤五：将预成品产物通过超滤膜进行脱盐处理；
[0003]现有技术中，核酸在生产过程中，由于超滤组件中超滤膜长时间使用过程中，导致其膜通量等效率降低，使得不同时间段地核酸在超滤时存在着较大差异，影响核酸制备的质量。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的就在于解决上述
技术介绍
的问题，而提出一种核酸生产超滤纯化工艺。
[0005]本专利技术的目的可以通过以下技术方案实现：
[0006]一种核酸生产超滤纯化工艺，包括以下步骤:
[0007]步骤1：将反应产物泵入纯化仪，通过缓冲液和洗脱液将反应产物进行离子交换，实现杂质分离，得到预成品产物并分装至收集袋；
[0008]步骤2：将预成品产物通过超滤系统进行脱盐处理；
[0009]其中，步骤2包括：
[0010]步骤一、获取到预成品产物的蛋白含量和核苷酸含量，并分别标记为LDq和LHq，以及，获取到超滤后产物的蛋白含量和核苷酸含量，并分别标记为LDh和LHh；
[0011]步骤二、获取到采集采集的数据信息，并进行分析处理，判断超滤情况，是否符合工艺要求，并对应生成超滤合格信号和超滤不合格信号；
[0012]步骤三、获取到分析模块的超滤不合格信号，对超滤系统中的超滤组件的工作进行监测分析；
[0013]步骤四、获取到分析模块中超滤不合格信号的核酸溶液，对该超滤不合格信号的核酸溶液泵回，与预成品产物混合进行重新超滤。
[0014]作为本专利技术进一步的方案：在步骤二中，
[0015]步骤1：获取到预成品产物的蛋白含量LDq和超滤后产物的蛋白含量LDh，通过公式LCD＝LDq
‑
LDh,计算得到蛋白去除量LCD；
[0016]获取到预成品产物的核苷酸含量LHq和超滤后产物的核苷酸含量LHh，通过公式LCH＝LHq
‑
LHh，计算得到核苷酸去除量LCH；
[0017]步骤2：将得到的蛋白去除量LCD和核苷酸去除量LCH相加求和，得到超滤工作值ZC。
[0018]作为本专利技术进一步的方案：将得到的超滤工作值ZC与超滤工作范围值进行比较；
[0019]若超滤工作值ZC处于超滤工作范围值时，则生成超滤合格信号；
[0020]若超滤工作值ZC不超滤工作范围值时，则生成超滤不合格信号。
[0021]作为本专利技术进一步的方案：在步骤三中，
[0022]步骤1：获取到时间间隔T内的膜通量平均值，并标记为LM，以及在时间间隔T内的膜通量最大值和膜通量最小值，并分别标记为LMmax和LMmin；
[0023]通过公式ZM＝a1*LM+a2*(LMmax
‑
LMmin)，计算到在时间间隔T内的膜处理值ZM；其中，a1、a2均为比例系数；
[0024]步骤2：获取到时间间隔T内的超滤温度平均值、超滤温度最大值和超滤温度最小值，并分别标记为TC、TCmax和TCmin，以及获取到时间间隔T内的超滤压力平均值、超滤压力最大值和超滤压力最小值，并分别标记为PC、PCmax和PCmin；
[0025]通过公式ZY＝{a3*TC+a4*(TCmax
‑
TCmin)}+{a5*PC+a6*(PCmax
‑
PCmin)}，计算得到在时间间隔T内的膜影响值ZY；其中，a3、a4、a5、a6均为比例系数；
[0026]步骤3：将得到的时间间隔T内的膜处理值ZM和膜影响值ZY，代入到公式XC＝(a7*ZM)/(a8*ZY)中，计算得到超滤影响系数XC；其中，a7、a8均为比例系数。
[0027]作为本专利技术进一步的方案：将得到的超滤影响系数XC与超滤影响系数阈值进行比较；
[0028]若超滤影响系数XC大于超滤影响系数阈值时，则生成超滤膜更换信号；
[0029]若超滤影响系数XC小于超滤影响系数阈值时，则生成环境影响信号。
[0030]作为本专利技术进一步的方案：在步骤四中，
[0031]步骤1：获取到超滤不合格信号的核酸溶液中的蛋白含量LDh和核苷酸含量LHh；以及获取到预成品产物的蛋白含量LDq和核苷酸含量LHq；
[0032]步骤2：将超滤不合格信号的核酸溶液与预成品产物进行等体积混合，得到混合溶液；
[0033]通过公式LDH＝LDh+LDq，计算得到混合溶液的蛋白含量LDH，通过公式LHH＝LHh+LHq，计算得到混合溶液的核苷酸含量LHH；
[0034]步骤3：将得到的混合溶液的蛋白含量LDH和混合溶液的核苷酸含量LHH，相加求和，得到混合溶液超滤量LH；
[0035]获取到混合溶液超滤量LH、以及更换后的超滤膜的截留分子量ZJ；
[0036]通过公式ZH＝c1*LH+c2*ZJ，计算得到循环溶液超滤处理值ZH；其中，c1、c2均为比例系数；
[0037]将得到的循环溶液超滤处理值ZH与膜处理值ZM，代入到公式XH＝(ZM
‑
ZH)/ZM中，计算得到循环溶液超滤调节系数XH。
[0038]作为本专利技术进一步的方案：将得到的循环溶液超滤调节系数XH，分别与超滤温度平均值TC和超滤压力平均值PC进行乘积计算，得到混合溶液超滤时的温度值和压力值。
[0039]本专利技术的有益效果：
[0040]本专利技术核酸生产超滤纯化工艺，通过超滤前后的蛋白含量和核苷酸含量进行比对分析，判断当前超滤组件的工作是否符合工艺要求，从而保证超滤工艺的合格性，提高核酸生成的质量；
[0041]针对其不合格进行监测分析，判断其导致其超滤效率低的原因，并做出相应的处理工作，再对处理不合格的核酸溶液与待处理的核酸溶液混合，得到新的混合溶液，并基于配制相应的超滤条件，提高对核酸溶液超滤的质量；综上，本专利技术的超滤纯化工艺，大大提高核酸溶液纯化的质量。
附图说明
[0042]下面结合附图对本专利技术作进一步的说明。
[0043]图1是本专利技术的流程框图。
具体实施方式
[0044]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种核酸生产超滤纯化工艺，其特征在于，包括以下步骤:步骤1：将反应产物泵入纯化仪，通过缓冲液和洗脱液将反应产物进行离子交换，实现杂质分离，得到预成品产物并分装至收集袋；步骤2：将预成品产物通过超滤系统进行脱盐处理；其中，步骤2包括：步骤一、获取到预成品产物的蛋白含量和核苷酸含量，并分别标记为LDq和LHq，以及，获取到超滤后产物的蛋白含量和核苷酸含量，并分别标记为LDh和LHh；步骤二、获取到采集采集的数据信息，并进行分析处理，判断超滤情况，是否符合工艺要求，并对应生成超滤合格信号和超滤不合格信号；步骤三、获取到分析模块的超滤不合格信号，对超滤系统中的超滤组件的工作进行监测分析；步骤四、获取到分析模块中超滤不合格信号的核酸溶液，对该超滤不合格信号的核酸溶液泵回，与预成品产物混合进行重新超滤。2.根据权利要求1所述的一种核酸生产超滤纯化工艺,其特征在于，在步骤二中，步骤1：获取到预成品产物的蛋白含量LDq和超滤后产物的蛋白含量LDh，通过公式LCD＝LDq
‑
LDh,计算得到蛋白去除量LCD；获取到预成品产物的核苷酸含量LHq和超滤后产物的核苷酸含量LHh，通过公式LCH＝LHq
‑
LHh，计算得到核苷酸去除量LCH；步骤2：将得到的蛋白去除量LCD和核苷酸去除量LCH相加求和，得到超滤工作值ZC。3.根据权利要求2所述的一种核酸生产超滤纯化工艺,其特征在于，将得到的超滤工作值ZC与超滤工作范围值进行比较；若超滤工作值ZC处于超滤工作范围值时，则生成超滤合格信号；若超滤工作值ZC不超滤工作范围值时，则生成超滤不合格信号。4.根据权利要求1所述的一种核酸生产超滤纯化工艺,其特征在于，在步骤三中，步骤1：获取到时间间隔T内的膜通量平均值，并标记为LM，以及在时间间隔T内的膜通量最大值和膜通量最小值，并分别标记为LMmax和LMmin；通过公式ZM＝a1*LM+a2*(LMmax
‑
LMmin)，计算到在时间间隔T内的膜处理值ZM；其中，a1、a2均为比例系数；步骤2：获取到时间间隔T内的超滤温度平均值、超滤温度最大值和超滤温度最小值，并分别标...

【专利技术属性】
技术研发人员：雍金贵，刘宗文，刘奇，高恩，钱鑫，
申请(专利权)人：安徽瑞拜药业有限公司，
类型：发明
国别省市：