一种缩短冻干纤维蛋白原复溶时间的方法及冻干纤维蛋白原制品技术

本发明专利技术提出了一种缩短冻干纤维蛋白原复溶时间的方法及冻干纤维蛋白原制品，属于生物制药技术领域。本发明专利技术公开的方法，在纤维蛋白原的冻干过程中加入预冻步骤，所述预冻步骤通过三次梯度降温，将温度降至

【技术实现步骤摘要】
一种缩短冻干纤维蛋白原复溶时间的方法及冻干纤维蛋白原制品


[0001]本专利技术涉及生物制药领域。具体地，本专利技术涉及一种缩短冻干纤维蛋白原复溶时间的方法及冻干纤维蛋白原制品。

技术介绍

[0002]纤维蛋白原，又叫凝血因子I，是一种由肝脏合成的具有凝血功能的蛋白质；纤维蛋白是在凝血的过程中，凝血酶切除血纤维蛋白原中的血纤肽A和B而生成的单体蛋白质；具体的为凝血酶将血浆中原本可水溶的纤维蛋白原凝固成为变成不溶于水的纤维蛋白，纤维蛋白扭结其他血细胞成团，凝固成为血块，从而阻止过度出血。
[0003]纤维蛋白原除直接参与凝血过程外，还可介导血小板聚集，影响血液粘度，是心、脑血管病发病的重要危险因素。在动脉粥样硬化的形成及肿瘤转移等病理过程中也起重要作用。Fg基因缺陷可导致先天性低(或无)纤维蛋白原血症,以及异常纤维蛋白原血症。
[0004]人纤维蛋白原一般经由健康人血浆经分离、提纯并经病毒灭活处理、冻干制成，在临床上，人纤维蛋白原对缺乏纤维蛋白原所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治先天性纤维蛋白原缺少或缺乏症，以及由于严重本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种缩短冻干纤维蛋白原复溶时间的方法，其特征在于，在纤维蛋白原的冻干过程中加入预冻步骤，所述预冻步骤通过三次梯度降温，将温度降至
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45℃～
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50℃。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述预冻步骤通过三次梯度降温，将温度降至
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45℃～
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50℃，包括：步骤(a)板层温度或空气温度或样品温度降低至
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10℃～
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15℃；步骤(b)板层温度或空气温度或样品温度降低至
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20℃～
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30℃；步骤(c)板层温度或空气温度或样品温度降低至
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45℃～
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50℃。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述步骤(a)板层温度或空气温度或样品温度在20分钟内降低至
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10℃～
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15℃；进一步地，所述步骤(a)板层温度或空气温度或样品温度在15分钟内降低至
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10℃～
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15℃；进一步地，所述步骤(a)板层温度或空气温度或样品温度在10分钟内降低至
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10℃～
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15℃。4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述预冻步骤在所述步骤(a)前，还包括将板层温度或空气温度或样品温度降至
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5℃～0℃，保温时间不低于120分钟。5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述步骤(b)板层温度或空气温度或样品温度在100～150分钟内降低至
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20℃～
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30℃；进一步地，所述步骤(b)板层温度或空气温度或样品温度在110～140分钟内降低至
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20℃～
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30℃；进一步地，所述步骤(b)板层温度或空气温度或样品温度在120～130分钟内降低至
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20℃～
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30℃；进一步地，所述步骤(b)板层温度或空气温度或样品温度在120～130分钟内降低至
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23℃～
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27℃。6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述步骤(c)板层温度或空气温度或样品...

【专利技术属性】
技术研发人员：王强，何海涛，聂亮，王超，钟小梅，
申请(专利权)人：四川远大蜀阳药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：